CRIVOSIN (VINCRISTINA) PISA

Coadyuvante en el tratamiento de la leucemia aguda, enfermedad de Hodking y otros linfomas, incluyendo el linfoma de Burkitt, tumor de Wilms, neuroblastoma, retinoblastoma, sarcomas, carcinoma pulmonar y mamario, embarazo.

Composición

Hecha la mezcla, el frasco ámpula contiene: Sulfato de Vincristina 1 mg. Vehículo cbp. 10 ml.

Indicaciones

Crivosin® es útil como parte de varios regímenes terapéuticos debido a su relativa carencia de toxicidad hematológica. La principal indicación de Crivosin® es el tratamiento de la leucemia aguda en combinación con otros medicamentos. Se recomienda en el tratamiento de linfoma Hodgkin diseminado, así como para el tratamiento paliativo de linfomas avanzados no Hodgkin. Crivosin® es empleada también en regímenes para el tratamiento paliativo del neuroblastoma. Otras indicaciones de Crivosin® son: Los sarcomas misceláneos, el carcinoma pulmonar de células pequeñas, el sarcoma osteogénico, el sarcoma de Ewing, el linfoma de Burkitt, el meduloblastoma cerebral, el mieloma múltiple, carcinomas renales y el sarcoma de Kaposi en pacientes son SIDA. Crivosin® también se utiliza en combinación con otros oncolíticos en el rabdomiosarcoma y tumor de Wilms. En algunos casos se ha empleado en el tratamiento de la púrpura trombocitopénica idiopática y en la anemia hemolítica autoinmune.

Dosis

La administración de este producto es exclusivamente por vía intravenosa. La inyección puede completarse en el lapso de un minuto. Se recomienda asegurarse que la dosis extraída en la jeringa sea la correcta antes de realizar la aplicación. La aplicación de la solución de Vincristina puede ser directamente a una vena o a través de un equipo de infusión por el cual se esté aplicando una solución. Se administra por vía intravenosa a intervalos semanales. La dosis usual de sulfato de Vincristina en niños es de 2 mg/m2 de superficie corporal. En niños de 10 kg de peso o menos, la dosis se deberá iniciar a razón de 0.05 mg/kg una vez por semana. La dosis usual en adultos es de 1.4 mg/m2 de superficie corporal. Se recomienda reducir la dosis en un 50% en pacientes que presenten un valor sérico de bilirrubina directa de más de 3 mg/100 ml. Debe mezclarse únicamente con solución salina fisiológica o con solución glucosada. La solución no deberá sobrepasar los límites de 3.5 a 5.5 de pH.

Contraindicaciones

Se contraindica en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la Vincristina y a otros alcaloides de la vinca. Los pacientes que cursen con desmielinización como el síndrome de Charcot-Marie-Tooth y poliomielitis no deben recibir el sulfato de Vincristina. No deberá aplicarse a pacientes que hayan recibido radioterapia hepática.

Efectos secundarios

En general, los efectos adversos guardan relación con la dosis aplicada y son reversibles. El más común es la pérdida del cabello y los más molestos son los neuromusculares. La leucopenia, el dolor neurítico y el estreñimiento casi siempre duran menos de 7 a 10 días, cuando se emplea la dosis semanal única recomendada y disminuyen estos efectos al disminuir la dosis; parecen aumentar cuando se aplica la dosis en forma fraccionada. Algunos efectos adversos pueden persistir mientras el medicamento no se suspenda, tales como alopecia, pérdida sensorial, parestesia, marcha atáxica, dificultad para caminar, pérdida de los reflejos tendinosos profundos y atrofia muscular. La disfunción sensomotora generalizada puede hacerse progresivamente más severa, con el tratamiento continúo. Suelen desaparecer alrededor de 6 semanas después de haber suspendido el tratamiento, no obstante pueden persistir durante un tiempo prolongado. El cabello puede volver a brotar mientras el tratamiento continúa.

Precauciones

Los pacientes que reciben Vincristina deben estar bajo supervisión médica especializada en quimioterapia antineoplásica. La dosis debe ser ajustada individualmente de acuerdo a la respuesta clínica de cada paciente o a la presencia de toxicidad severa. La Vincristina puede administrase por vía intravenosa directa o a través de venoclisis por infusión corta en un periodo de 60 segundos. No debe administrase por vía intratecal debido a que se han reportado casos letales con esta vía. La administración de Vincristina debe ser cuidadosa para evitar la extravasación ya que esto pudiera causar daño tisular. Si esto llegara a ocurrir, se debe de interrumpir de inmediato la administración y completar la dosis por otra vena. La irritación local y la celulitis se pueden disminuir con la inyección local de hialuronidasa, aplicación de calor local y compresas húmedas. En pacientes con leucemia o linfoma, la hidratación oral adecuada puede prevenir o disminuir el riesgo de nefropatía por ácido úrico. En algunos casos se requiere administrar alopurinol y si las concentraciones de ácido úrico son elevadas, puede ser necesaria la alcalinización urinaria. Se debe tener un control estricto de líquidos ya que se ha reportado que la Vincristina puede ocasionar síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética. Si se presentan sintomatología de este síndrome o de hiponatremia, se debe interrumpir temporalmente el tratamiento con la restricción de líquidos y si es necesario se puede usar un diurético de asa. Se recomienda reducir la dosis en pacientes que desarrollen hipotensión, parestesias, depresión de los reflejos osteotendinosos y debilidad motora.

Interacciones

La fenitoína administrada en forma simultánea con Vincristina puede reducir los niveles séricos del anticonvulsivante. Los siguientes medicamentos pueden crear interacción con la Vincristina: alopurinol, colchicina, probenecid, sulfinpirazona, asparraginasa, bleomicina, doxurrubicina, vacunas con virus vivos (por estar suprimidos los mecanismos de defensa). Los medicamentos depresores de la médula ósea y los neurotóxicos deberán ser evitados por aumentar el potencial tóxico de la Vincristina. Asimismo, la radioterapia deberá ser limitada, especialmente la de la médula espinal.

Sobredosis

Los efectos adversos son proporcionales a la dosis administrada. En niños menores de 13 años, ha ocurrido la muerte después de dosis de Vincristina 10 veces mayores a las recomendadas. Pueden presentarse síntomas intensos después de la aplicación de dosis de 3 a 4 mg/m2. Los adultos pueden presentar síntomas severos después de dosis simples de 3 mg/m2 o mayores. El tratamiento de sostén deberá incluir: 1) Prevención de los síntomas del síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (restricción de líquidos, administración de un diurético de asa o del túbulo distal). 2) Administración de anticonvulsivantes. 3) Uso de enemas para evitar el íleo. 4) Monitoreo del sistema cardiovascular. 5) Biometría hemática diaria para clarificar la necesidad de transfusiones sanguíneas. Dado que se ha observado un efecto protector del ácido folínico en ratones ante dosis letales, se recomienda administrar ácido folínico en caso de sobredosis. Se sugiere administrar por vía intravenosa 100 mg. cada 3 horas durante 48 horas y después cada 6 horas por otras 48 horas. Es de esperarse que los efectos aparezcan durante 72 horas al menos. Si ocurre ingestión, se debe vaciar el estómago; enseguida se administra carbón activado por vía oral además de un laxante.

Presentación

Crivosin® 1mg/10ml: Frasco ámpula con polvo y ampolleta con diluyente de 10 ml. Reg. San. INVIMA 2004M-0003014.

Precio y ubicación

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