DAXIM

Inotrópico.

Composición

Cada ml de solución inyectable contiene: levosimendán 2,5mg.

Propiedades

El levosimendán es el primer inotrópico positivo del grupo de los piridazinonadinitrilos. Presenta un doble mecanismo de acción: sensibiliza la troponina C cardíaca al calcio (aumenta el inotropismo cardíaco) y abre los canales de potasio ATP sensibles, de los vasos sanguíneos (reduce la pre y poscarga cardíaca). A diferencia de otros inotrópicos como los glucósidos cardioactivos, los agonistas b-adrenérgicos y los inhibidores de fosfodiesterasa III, el levosimendán no aumenta ni requiere niveles mayores de calcio intracelular, por lo que no aumenta la demanda miocárdica de oxígeno ni favorece la aparición de arritmias. Otra diferencia adicional, es que levosimendán ha demostrado aumentar la sobrevida de los pacientes.

Indicaciones

Está indicado para el tratamiento a corto plazo de la insuficiencia cardíaca crónica severa, agudamente descompensada. Unicamente como tratamiento coadyuvante en situaciones en las que el tratamiento convencional no es suficiente y se requiere un soporte inotrópico.

Dosis

Las dosis de levosimendán debe ser individualizada y titulada según el efecto clínico deseado. Para los pacientes adultos, se recomienda dosis de carga de 12,0 microgramos/kg en infusión, durante 10 minutos, seguido por la infusión de mantenimiento a dosis de 0,1 microgramos/kg/min, que se puede reducir a 0,05 microgramos/kg/min o aumentar a 0,2 microgramos/kg/min, hasta alcanzar el efecto clínico deseado con un mínimo de eventos adversos. Administración: la dosificación y duración del tratamiento deberán individualizarse de acuerdo con el estado clínico y la respuesta del paciente. El tratamiento deberá iniciarse con una dosis de carga de 1224 microgramos/kg, administrada por infusión, sólo durante 10 minutos. La dosis de carga de 24 microgramos/kg producirá una respuesta hemodinámica más potente, pero puede estar asociada con una incidencia aumentada y transitoria de las reacciones adversas. De inmediato se continúa con una infusión de mantenimiento a dosis de 0,1 microgramos/kg/min. La respuesta del paciente deberá evaluarse al cabo de 30 a 60 minutos. Si hay hipotensión, taquicardia, deberá reducirse la velocidad de infusión a 0,05 microgramos/kg/min o suspender la administración. Si la dosis inicial es tolerada, y en caso de requerirse mayor efecto hemodinámico, la velocidad de infusión podrá aumentarse a 0,2 microgramos/kg/min. La duración recomendada de la infusión en pacientes con descompensación aguda de insuficiencia cardíaca crónica severa es de 24 horas. No se han observado signos de desarrollo de tolerancia ni efectos de rebote tras la suspensión de la infusión de levosimendán. Los efectos hemodinámicos persisten durante por lo menos 24 horas y pueden ser observados hasta por 9 días después de suspender la infusión de 24 horas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a levosimendán o a alguno de los excipientes. Obstrucción mecánica significativa del llenado ventricular, volumen sistólico o ambos. Insuficiencia renal severa (clearance de creatinina menor 30ml/min) e insuficiencia hepática severa. Hipotensión severa y taquicardia. Historia de torsades de pointes.

Interacciones

Estudios in vitro realizados con microsomas de hígado humano han demostrado que es muy poco probable que el levosimendán cause interacciones medicamentosas significativas con agentes metabolizados por las enzimas del citocromo P-450 (CYP) debido a su aparente afinidad a varias isoformas CYP. No se ha evaluado la eliminación del metabolito activo en forma y, por tanto, no es posible predecir interacciones potenciales con la eliminación de este metabolito. Una posible interacción podría provocar un efecto más pronunciado y prolongado sobre la frecuencia cardíaca. Este efecto podría durar más de los 7-9 días normalmente observados después de la infusión de levosimendán. No se han observado interacciones farmacocinéticas en un análisis demográfico de pacientes tratados con digoxina e infusión de levosimendán. La infusión de levosimendán puede emplearse en pacientes tratados con betabloqueantes sin pérdidas de la eficacia. La coadministración de mononitrato de isosorbide y levosimendán en voluntarios sanos produjo una significativa potenciación de la respuesta hipotensora ortostática. En los pacientes no se observó la potenciación del descenso de la presión arterial después de la administración concomitante de nitratos y levosimendán.

Presentación

Estuche de cartón con de 1, 4 y 10 frascos-ampolla de 5 y 10ml cada uno E.F.32.151.

Precio y ubicación

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