DERMOVATE

DERMOVATE 0,05%Crema: Cada 100 g contienen: 17-Propionato de Clobetasol 0,05 g, monoestearato de glicerol, arlacel 165, cera de abejas blanca, alcohol cetoestearílico, propilenglicol, clorocresol, citrato de sodio dihidratado, ácido cítrico anhidro, agua purificada, c.s. DERMOVATE 0,05%Ungüento: Cada 100 g contienen: 17-Propionato de Clobetasol 0,05 g, propilenglicol, parafina blanca blanda, sesquioleato de sorbitán c.s.

Psoriasis (con exclusión de psoriasis diseminada en placa). Eccemas resistentes al tratamiento. Liquen plano. Lupus eritematoso discoide y otros trastornos cutáneos que no responden satisfactoriamente a los esteroides menos activos.

Aplicar una pequeña cantidad en el área afectada, de una a dos veces al día. La terapia debe suspenderse cuando se logra establecer el control. No se debe continuar con el tratamiento por más de cuatro semanas sin realizar una valoración completa del paciente. Para controlar las exacerbaciones, es posible practicar cursos cortos repetidos de tratamiento con DERMOVATE. Si se requiere administrar un tratamiento continuo con esteroides, debe emplearse una preparación menos potente. En lesiones muy resistentes, especialmente en presencia de hiperqueratosis, se puede aumentar el efecto antiinflamatorio de DERMOVATE, si es necesario, ocluyendo el área de tratamiento con una película de polietileno. Por lo general, la oclusión nocturna sólo es adecuada para producir una respuesta satisfactoria. Posteriormente, suele ser posible mantener la mejoría mediante una aplicación sin oclusión alguna.

Hipersensibilidad a la preparación. Rosácea. Acné vulgar. Dermatitis peribucal. Prurito perianal y genital. Infecciones cutáneas primarias de origen viral (p.ej., herpes simple, varicela). El uso de las preparaciones cutáneas DERMOVATE no se indica en el tratamiento de lesiones cutáneas primarias infectadas, ocasionadas por infecciones de origen micótico o bacteriano; dermatosis en niños menores de un año de edad, con inclusión de dermatitis y erupciones del pañal.

A continuación se listan las reacciones adversas por clase de sistema de órganos y frecuencia de incidencia. La frecuencia de incidencia se define como: muy común (≥1/10), común (1/100 y Trastornos del sistema inmunitario: Muy raro: Hipersensibilidad. Es posible que se presenten reacciones locales de hipersensibilidad, como eritema, exantema, prurito, urticaria, escozor cutáneo local y dermatitis alérgica de contacto en el sitio de aplicación, las cuales podrían parecer síntomas del trastorno bajo tratamiento. Si aparecen signos de hipersensibilidad, se debe suspender la aplicación en forma inmediata. Trastornos endocrinos: Muy raros: Características de Hipercortisolismo. Al igual que con otros corticoesteroides tópicos, el uso prolongado de grandes cantidades, o el tratamiento de áreas extensas, puede ocasionar una absorción sistémica suficientemente significativa para producir las características del hipercortisolismo. Es más probable que este efecto se presente en lactantes y niños, así como en aquellos pacientes que empleen vendajes oclusivos. En los lactantes, el pañal podría jugar el papel de vendaje oclusivo. Siempre y cuando la dosis semanal de los adultos sea inferior a 50 g, es probable que cualquier depresión del eje HPS sea transitoria, con un rápido retorno a los valores normales una vez suspendido el curso corto de tratamiento con esteroides. Trastornos vasculares: No común: Dilatación de los vasos sanguíneos superficiales. Cualquier tratamiento intensivo y prolongado con preparaciones de corticoesteroides altamente activos es capaz de ocasionar una dilatación de los vasos sanguíneos superficiales, particularmente cuando se emplean vendajes oclusivos, o cuando se encuentran implicados pliegues de la piel. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: No comunes: Atrofia local, formación de estrías. Muy raros: Adelgazamiento, cambios en la pigmentación, hipertricosis, exacerbación de los síntomas subyacentes, psoriasis pustulosa. Cualquier tratamiento intensivo y prolongado con preparaciones de corticoesteroides altamente activos es capaz de ocasionar cambios atróficos locales, como adelgazamiento y formación de estrías, particularmente cuando se emplean vendajes oclusivos, o cuando se encuentran implicados pliegues de la piel. En muy raros casos, se cree que el tratamiento de la psoriasis con corticoesteroides (o su suspensión) ha provocado la forma pustulosa de la enfermedad.

Ninguna comunicada. Uso durante el embarazo y lactancia: Embarazo: La administración tópica de corticoesteroides a animales preñados es capaz de ocasionar anormalidades en el desarrollo fetal. Aún no se establece la pertinencia de este hallazgo en los seres humanos; sin embargo, no se deben emplear ampliamente esteroides tópicos durante el embarazo, es decir, en grandes cantidades o durante periodos prolongados. Lactancia: Aún no se establece el uso seguro de DERMOVATE durante la lactancia. Efectos sobre la habilidad de conducir vehículos y operar máquinas: No se espera que DERMOVATE tenga efecto alguno.

Consérvese a temperatura no mayor a 30°C. Instrucciones para su uso y manejo: No diluya la formulación DERMOVATE en crema. Se debe aconsejar a los pacientes que laven sus manos después de aplicar DERMOVATE, a menos que las manos sean la zona en que se aplique el tratamiento.

Es demasiado improbable que se produzca una sobredosificación aguda, sin embargo, en caso de sobredosificación crónica o abuso, se podrían manifestar las características del hipercortisolismo. En esta situación, se debe reducir, o suspender gradualmente bajo supervisión médica, el tratamiento con esteroides tópicos, debido al riesgo de insuficiencia suprarrenal.

DERMOVATETM Crema 0,05%: Caja x 30 g. DERMOVATETM Crema 0,05%: Caja x 40 g. DERMOVATETM Ungüento 0,05%: Caja x 40 g. (No todas las presentaciones se comercializan en todos los mercados).