DOMATRA PLUS

Domatra® Plus es la combinación de dos analgésicos: Tramadol y Paracetamol. El Tramadol es un analgésico opioide y el Paracetamol es un analgésico y antipirético del grupo de las anilidas. Tramadol es un analgésico opioide con acción central. A pesar de que su mecanismo de acción no ha sido completamente dilucidado, de los estudios llevados a cabo se puede inferir al menos dos mecanismos complementarios; unión a los receptores opioides m y una inhibición de la recaptación de la Norepinefrina (NE) y la Serotonina. Parte de la actividad Opiacea se deriva de la fijación de baja afinidad del compuesto original y la fijación de mayor afinidad del metabolito O-desmetiltramadol (M1) a los receptores opioides. La potencia analgésica de M1 es aproximadamente seis veces mayor que la del tramadol en modelos animales y 200 veces más potente en fijación a los receptores m- opioides. Acetaminofen (Paracetamol): el mecanismo de acción como analgésico del Paracetamol no ha sido claramente determinado: el mismo podría producirse por una inhibición de síntesis de prostaglandinas a nivel de Sistema Nerviosos Central y en menor medida por un bloqueo en la propagación del impulso del dolor a nivel periférico.

Cada comprimido recubierto de Domatra® plus contiene: Tramadol clorhidrato 37,5 mg; Acetaminofen 325,0 mg. excipientes c.s.

Tratamiento del dolor agudo. La combinación de Tramadol y Paracetamol está indicada por corto tiempo (5 días o menos) en el manejo del dolor agudo.

Hipersensibilidad a sus componentes. Hipersensibilidad a los opioides, está contraindicado en caso de intoxicación aguda por hipnóticos, analgésicos de acción central, opioides y otras drogas sicotrópicas. No debe ser coadministrado en pacientes que reciben IMAOS o los que han recibido en los 14 días previos a la indicación del medicamento. Pacientes con insuficiencia hepática.

La dosis debe ser ajustada a la intensidad del dolor y la sensibilidad del paciente, se debe administrar la dosis efectiva más baja. En pacientes Geriátricos usualmente no es necesario un ajuste de dosis cuando son menores de 75 años y no presenten manifestaciones clínicas de insuficiencia hepática o renal. En pacientes mayores de 75 años la eliminación podría prolongarse, por lo tanto si es necesario un ajuste en la dosis. Insuficiencia Renal, Hepática y Diálisis: en pacientes con insuficiencia renal o hepática la eliminación de tramadol se retrasa. En estos pacientes se debe considerar cuidadosamente la prolongación de intervalos de las dosis de acuerdo a los requerimientos del paciente. En adultos y adolescentes de 16 años o más no se debe exceder la dosis máxima de 8 tabletas de Domatra Plus® para evitar la sobredosis inadvertida, se debe aconsejar a los pacientes no exceder la dosis recomendada y no utilizar de forma simultánea otro paracetamol (incluídos los de venta libre) o productos que contengan clorhidrato de tramadol sin la asesoría de un médico. No se recomienda utilizar Domatra Plus® en presencia de insuficiencia renal grave (depuración de creatinina ® en pacientes con insuficiencia respiratoria grave. El Tramadol puede inducir convulsiones e incrementar el potencial de causar convulsiones a los inhibidores selectivos de recaptación de serotonina (SSRIs), inhibidores de recaptación de serotonina -norepinefrina (SNRIs), antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos u otros medicamentos que reducen el umbral convulsivo tales como bupropion, mirtazapina, tetrahidrocanabinol y venlafaxina. El uso concomitante de tramadol y medicamentos serotoninergicos, tales como inhibidores selectivos de recaptación de serotonina (SSRIs), inhibidores de recaptación de serotonina -norepinefrina (SNRIs), IMAOs, antidepresivos tricíclicos y mirtazapina puede causar toxicidad por serotonina, el síndrome serotoninérgico se caracteriza por: Clonus espontáneos. Clonus Ocular inducible con agitación o diaforesis, temblor o hiperreflexia, hipertonía y temperatura corporal > 38°C. El retiro de los fármacos serotoninérgicos, usualmente brinda una rápida mejoría. El tratamiento depende del tipo y la severidad de los síntomas.

Caja por 20 tabletas contenidas en un Blíster de PVC-Aluminio (Reg. INVIMA 2006M-0005532).