DORZOVISION T

Tratamiento de la presión ocular elevada.

Descripción

Dorzolamida + Timolol es una solución oftálmica estéril isotónica con una osmolaridad 270 - 330 mOsm. El pH está entre 5 a 6. Es una solución traslúcida incolora, ligeramente viscosa y libre de partículas extrañas. Está indicada para reducir la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular que respondan de forma insuficiente a bloqueadores de receptores beta. La formulación contiene cloruro de benzalconio.

Composición

Dorzolamida + Timolol.

Farmacocinética

Distribución: El uso por la vía oftálmica de clorhidrato de dorzolamida permite ejercer efectos directos en el ojo y con menos exposición sistémica, no obstante, la dorzolamida alcanza la circulación sistémica. Se acumula en los glóbulos rojos durante la administración prolongada como resultado de la unión selectiva a la AC-II. El metabolito N-desetil, también inhibe la AC-II aunque en menor grado que la dorzolamida no metabolizada. El timolol también alcanza la circulación sistémica. Eliminación: La dorzolamida junto con su metabolito N-desetil se excretan en la orina. En cuanto al timolol, éste se metaboliza en el hígado y los metabolitos se excretan en la orina junto con una pequeña cantidad de timolol inalterado. La dorzolamida se une en aproximadamente el 33% a las proteínas plasmáticas, no es claro en qué porcentaje se une el timolol a las proteínas, pero su unión es baja. El tiempo de vida media de la dorzolamida es 4 meses, mientras que el del timolol, 4 horas.

Indicaciones

La solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida y timolol maleato está indicada para la reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular que responden de forma insuficiente a los bloqueadores de receptores beta. Para tal efecto, la concentración de timolol es 0,5% y la dorzolamida 2,0%.

Dosis

Se aplica una gota del medicamento en el ojo afectado dos veces por día. Si se están empleando una suspensión o una solución oftálmica adicionales, los medicamentos deben ser administrados con 10 minutos de diferencia.

Contraindicaciones

Está contraindicado en pacientes con asma bronquial, historial de asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva, bradicardia sinusal, bloqueo atrioventricular de segundo a tercer grado, insuficiencia cardíaca, shock cardiogénico, hipersensibilidad a cualquier componente. El producto contiene cloruro de benzalconio como preservante, por lo que se recomienda retirar los lentes de contacto blandos antes de aplicar el medicamento y se deben colocar 15 minutos después de la aplicación del medicamento.

Efectos secundarios

Reacciones adversas Dorzolamida: Alérgicas/hipersensibilidad: Reacciones palpebrales y reacciones alérgicas que incluyen angiodema, broncoespasmo, prurito y urticaria. Corporales: Astenia, fatiga. Piel, membranas mucosas: Dermatitis por contacto, epistaxis, irritación de la garganta. Sensaciones especiales: Lagañas, signos y síntomas de reacciones alérgicas oculares y miopía pasajera. Reacciones adversas del Timolol: Corporales: Astenia, fatiga. Cardiovasculares: arritmia, síncope, isquemia cerebral, palpitación, edema pulmonar, manos y pies fríos. Inmunológicos: Lupus eritematoso sistémico. Sistema nervioso: incremento de los signos y síntomas de miastenia gravis, somnolencia, insomnio, pesadillas, cambios en el comportamiento y desequilibrios síquicos incluyendo confusión, alucinaciones, ansiedad, desorientación, cuadros neuróticos y pérdida de la memoria. Piel: Alopecia, erupción psoriasiforme o exacerbación de psoriasis. Hipersensibilidad: Signos y síntomas de reacciones alérgicas que incluyen anafilaxis, angiodema, urticaria y erupciones localizadas y generalizadas. Respiratorias: Broncoespasmo. (especialmente en pacientes con enfermedad broncoespástica pre-existente). Sistema endocrino: Síntomas endocrinos de hipoglicemia en pacientes diabéticos. Sensaciones especiales: ptosis, sensibilidad corneal disminuida, edema macular sistoide, desequilibrios visuales incluyendo cambios refractivos y diplopía, pseudopenfigoide y tinitus. Urogenitales: Fibrosis retroperitoneal.

Precauciones

Mientras se estén tomando bloqueadores de receptores beta, los pacientes con historial de atopía o de reacciones anafilácticas severas a una variedad de alérgenos pueden ser más reactivos a accidentes repetidos, diagnóstico o desafíos terapéuticos con tales alérgenos. Tales pacientes pueden no presentar respuesta a dosis usuales de adrenalina empleada para tratar reacciones anafilácticas. Los pacientes que presenten asma bronquial o su historial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, bradicardia sinusal, bloqueo atrioventricular de segundo a tercer grado o falla cardíaca no deben tomar el medicamento. Si los pacientes desarrollan alguna reacción ocular, tipo conjuntivitis o reacciones palpebrales, deben descontinuar el uso del medicamento. Por otro lado, deben evitar que el instilador del frasco gotero tenga contacto con el ojo y estructuras circundantes, de lo contrario se contaminará el medicamento, ocurriendo un serio daño en la visión y posterior pérdida de la visión puede resultar a partir del uso de soluciones contaminadas.

Interacciones

Inhibidores de anhidrasa carbónica: Si los pacientes reciben inhibidores de anhidrasa carbónica por vía oral, además de la oftálmica, existirá un efecto aditivo de los ya conocidos. Calcioantagonistas: La administración de un bloqueador de receptor beta con un antagonista de calcio oral o intravenoso puede generar desequilibrios en la conducción atrioventricular e hipotensión. En pacientes con función cardíaca deteriorada, debe evitarse la co-administración. Simpaticomiméticos: Se recomienda realizar una estrecha observación a los pacientes que reciban agentes beta-bloqueadores con simpaticomiméticos como reserpina debido a que pueden generarse hipotensión y/o marcada bradicardia, la cual puede resultar en vértigo, síncope o hipotensión postural. Digitálicos y calcio antagonistas: El uso concomitante de bloqueadores de receptores beta con digitalis y antagonistas de calcio puede tener efectos aditivos en cuanto existe una prolongación del tiempo de conducción atrioventricular. Inhibidores CYP2D6: Existe disminución de la frecuencia cardíaca y depresión cuando se administran junto con inhibidores CYP2D6 tales como quinodina. Bloqueadores de receptores beta: El empleo concomitante de dos bloqueadores de receptores beta no se recomienda puesto que se pueden observar efectos aditivos en individuos con enfermedad cardiovascular, hipertensos, asmáticos y diabéticos como disminución en la frecuencia cardíaca y en la contractilidad miocárdica, disminución de la presión arterial, broncoconstricción y afección de manera adversa la recuperación de la hipoglucemia en diabéticos dependientes de insulina. Embarazo: Categoría C. Mujeres lactantes: No se conoce si la dorzolamida se excreta en la leche, no obstante, el timolol sí lo hace. A causa de sus potenciales efectos adversos, en mujeres lactantes, debe tomarse la decisión de suspender la lactancia o el medicamento, teniendo en cuenta la importancia que el medicamento tenga en la madre.

Sobredosis

Pueden ocurrir síntomas de sobredosis relacionados con los de la administración sistémica de bloqueadores de receptores beta con inhibidores de anhidrasa carbónica tales como desbalance electrolítico, desarrollo de un estado acidótico, mareo, dolor de cabeza, bradicardia, broncoespasmo, arresto cardíaco y posibles efectos en el sistema nervioso central. Deben controlarse los niveles séricos de potasio y los valores de pH sanguíneo.

Presentación

Solución oftálmica estéril Dorzolamida + Timolol 20 mg + 5 mg / 1mL. Frasco gotero 5 mL (Reg. San. INVIMA 2012M-0013811).

Precio y ubicación

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¿Para qué se usa DORZOVISION T?

DORZOVISION T se usa como Tratamiento de la presión ocular elevada.

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