EPIDAC

Cada cápsula contiene: doxilamina succinato 10,0mg; piridoxina clorhidrato 10,0mg.

Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos.

EPIDAC se administra por vía oral. Posología: se recomienda una dosis de 3 cápsulas al día. Dos por la noche, 1 al levantarse y, de ser necesario, adicionar una cápsula durante la tarde. Dosis máxima: 70mg al día de doxilamina succinato (equivalente a 7 cápsulas).

EPIDAC está contraindicado en personas con sensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Los efectos adversos de EPIDAC vienen determinados por la acción del succinato de doxilamina, en tanto que el clorhidrato de piridoxina no presenta efectos secundarios (aunque su administración crónica en dosis masivas se ha asociado con efectos neurológicos). Los efectos adversos de doxilamina son, en general, leves y transitorios. Las reacciones adversas más características son: habituales (1-9%): efectos anticolinérgicos tales como sequedad de boca, estreñimiento, visión borrosa, retención urinaria, somnolencia residual, hipersecreción bronquial. No habituales ( erupciones exantemáticas, hipotensión ortostática, edema periférico, astenia, confusión, diplopía, tinnitus, náuseas, vómitos, diarrea. Raras ( anemia hemolítica, temblor, convulsiones, excitación paradójica, especialmente en niños y en ancianos.

EPIDAC presenta las siguientes interacciones: fármacos anticolinérgicos (antidepresivos tricíclicos e IMAO): puede potenciarse la toxicidad por adición de sus efectos anticolinérgicos. Este medicamento puede alterar las siguientes determinaciones analíticas: falso negativo de las pruebas cutáneas en las que se utilicen extractos alergénicos. Se aconseja suspender el tratamiento al menos 72 hs. antes de comenzar la prueba. Interacción con bebidas y alimentos: alcohol etílico: hay estudios en los que se ha registrado potenciación de la toxicidad, con alteración de la capacidad intelectual y psicomotora. No se ha establecido el mecanismo. Embarazo y lactancia: embarazo: amplios estudios en cuanto a volumen de pacientes embarazadas y tiempo transcurrido no han mostrado efecto nocivo alguno sobre la descendencia de madres que han consumido el fármaco durante el primer trimestre de embarazo. Los dos componentes del producto pertenecen a la categoría teratogénica A, es decir, sin riesgo objetivo de malformaciones. Madres lactantes: la doxilamina succinato, como cualquier otro antihistamínico, puede disminuir la lactancia debido a sus efectos anticolinérgicos y pasar en pequeñas cantidades a la leche materna. Utilización en niños: el niño puede ser más sensible a los efectos sedantes y anticolinérgicos de este medicamento. Efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria: este medicamento puede producir somnolencia, especialmente durante los primeros días de administración, por lo que durante el tratamiento deben evitarse situaciones que requieran un estado especial de alerta, como la conducción de vehículos o el manejo de maquinaria peligrosa.

EPIDAC debe ser conservado hasta 25°C en su estuche original y al abrigo de la luz y el calor.

Envase conteniendo 24 cápsulas.