FLUTAMIDA GADOR

Cada comprimido recubierto contiene: Flutamida 250 mg; excipientes c.s.

Tratamiento de los estadios B2-C y D del carcinoma metastásico de la próstata, en combinación con antagonistas de LHRH.

La dosis habitual es de 250 mg de flutamida cada 8 horas, siendo la dosis diaria total de 750 mg.

Pacientes con hipersensibilidad conocida a la droga o a cualquiera de los componentes del producto.

Frecuentes: tuforadas de calor; diarreas, vómitos, náuseas, proctitis, proctorragia; cistitis, hematuria, pérdida de la libido, impotencia sexual, tensión mamaria acompañada a veces de galactorrea. Ocasionales: hipertensión arterial, edemas; vértigo, confusión, depresión, ansiedad, nerviosismo; anorexia, aumento del apetito; anemia, leucopenia, trombocitopenia; hepatitis, ictericia; rash; ginecomastia; alteraciones de los niveles de TGO, TGP, GGT, bilirrubina, BUN y creatinina séricas. Raras: encefalopatía hepática; dolor tipo ulceroso, pirosis, constipación; metahemoglobinemia; ictericia colestásica, necrosis hepática; fotosensibilidad (incluyendo eritema, ulceración y necrólisis epidérmica); cambios en la coloración de la orina, disminución del recuento de espermatozoides.

Se recomienda evaluar regularmente la respuesta del paciente controlando los niveles de Antígeno Prostático Específico (PSA); en los pacientes con manifestaciones clínicas objetivas de evolución de la enfermedad y PSA elevado, considerar la interrupción del antiandrógeno continuando con el análogo de la LHRH. Controlar periódicamente la función hepática. El tratamiento con flutamida puede elevar los niveles de estradiol y testosterona, y producir retención de líquidos; se recomienda precaución en pacientes con patología cardíaca. Dado el potencial carcinogénico de la flutamida y los reportes de neoplasias mamarias malignas en pacientes tratados con flutamida, se recomienda vigilar la eventual aparición de un carcinoma mamario, aún luego de finalizado el tratamiento. La flutamida puede reducir el conteo espermático en humanos. Embarazo: Categoría D; puede causar daño fetal cuando es administrada a mujeres embarazadas. Interacciones medicamentosas: En pacientes medicados con warfarina puede prolongarse el tiempo de protrombina después del inicio del tratamiento con flutamida; se recomienda controlar el tiempo de protrombina y, de ser necesario, ajustar la dosis del anticoagulante cuando ambos medicamentos se administran en forma conjunta.

Envase conteniendo 60 comprimidos recubiertos.