KIDROLASE

Antineoplásico.

Composición

Cada frasco-ampolla de polvo liofilizado contiene: L-asparaginasa: 10.000UI. Excipiente: glicina 48,6mg.

Indicaciones

Leucemia linfoblástica aguda. Meningitis leucémica. Linfoma no Hodgkin.

Dosis

Una vez preparada la solución (producto reconstituido), ésta puede ser conservada hasta 24 horas entre +2 y +8°C. Vías IV (en solución isotónica de glucosa o de cloruro de sodio) o IM: 500 a 1.000UI/kg./día en niños o 7.500 a 10.000 UI/m²/día en adultos. Régimen de inducción: todos los días, durante 6 a 21 días. Terapia de mantenimiento: 1 a 2 veces por semana. Ciclo de reinducción: todos los días, durante 5 a 15 días. Vía intratecal: 50 a 100 UI/kg/inyección. Ref: NOT / KID / ES / 135 / 01. Instrucciones de uso y manipulación: este producto debe ser manipulado y preparado con cuidado. Se deben usar guantes, protección ocular y máscara. En caso de que la solución para inyección o el polvo entraran en contacto con la piel, limpiar inmediatamente con extrema minuciosidad usando agua y jabón. En caso de que la solución para inyección o el polvo entraran en contacto con las membranas mucosas, lavar inmediatamente con abundante cantidad de agua. No mezclar con otros medicamentos.

Contraindicaciones

Antecedentes de hipersensibilidad al producto o a alguno de sus componentes. La administración del medicamento debe ser suspendida si aparecen reacciones de hipersensibilidad durante el tratamiento. Insuficiencia hepática, pancreatitis. Embarazo y lactancia. Fenitoína en caso de tratamiento de profilaxis, vacuna contra la fiebre amarilla: ver Interacciones.

Efectos secundarios

Hipersensibilidad. Este es el efecto no deseado más común. La mayoría de las veces son reacciones del tipo urticaria edema de laringe, broncoespasmo o hipotensión, o hasta -en algunos casos- anafilaxis. Ante su aparición, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente y definitivamente (ver Contraindicaciones). Inhibición de síntesis de proteínas: trastornos en la coagulación. Entre ellos prolongación del tiempo de protrombina y tiempo de tromboplastina con hipofibrinogenemia, y disminución de antitrombina III, plasminógeno y otros factores (VII, IX, X y VIII). Estos trastornos pueden ocasionar complicaciones hemorrágicas o trombóticas. Hipoalbuminemia. Disminución del nivel sérico de insulina, con hiperglucemia. Inhibición de la actividad de la proteinlipasa: aumento de triglicéridos y colesterol séricos. Disminución de la concentración cerebral de L-asparagina o L-glutamina que produce hiperamonemia con signos clínicos de encefalopatía metabólica, tales como trastornos de la conciencia, con confusión estupor o coma en algunos pacientes. Otras reacciones: pancreatitis aguda, inclusive con casos fatales. Daño hepático colestático o hepatocelular, con o sin esteatosis. Vómitos y náuseas. Amenorrea, azoospermia.

Interacciones

Para todos los agentes citotóxicos. Anticoagulantes orales: éstos son usados a menudo en pacientes con tumores debido al riesgo incrementado de trombosis. Debido a que cada paciente puede presentar diferencias considerables en la coagulación y debido a que puede haber interacciones entre los anticoagulantes orales y la quimioterapia anticancerosa, el RIN (Razón Internacional Normalizada) debe ser controlado más frecuentemente en las personas tratadas con estos medicamentos. Asociaciones contraindicadas: fenitoína en tratamiento de profilaxis (interacción descripta con doxorrubicina, daunorrubicina, carboplatino, cisplatino, carmustina, vincristina, vinblastina, bleomicina, metotrexato): riesgo de convulsiones debido a que el agente citotóxico disminuye la absorción gastrointestinal de fenitoína o toxicidad incrementada o disminución de eficacia a que la fenitoína aumenta el metabolismo hepático de la L-asparaginasa. Vacuna contra la fiebre amarilla: riesgo de infección generalizada fatal. Asociaciones desaconsejadas: vacunas vivas atenuadas (excepto para fiebre amarilla): riesgo de infección generalizada potencialmente fatal. El riesgo es mayor en los pacientes cuyos sistemas inmunitarios hayan estado comprometidos por la enfermedad subyacente. Siempre que sea posible, usar vacunas inactivadas (poliomielitis). Combinaciones que requieren precaución al usarlas: fenitoína, en pacientes previamente tratados con quimioterapia (interacción descripta con doxorrubicina, daunorrubicina, carboplatino, cisplatino, carmustina, vincristina, vinblastina, bleomicina, y metotrexato): riesgo de convulsiones ya que el agente citotóxico disminuye la absorción gastrointestinal de fenitoína. Temporalmente co-administrar un anticonvulsivante benzodiazepínico. Combinaciones a tener en cuenta: ciclosporina y, por extrapolación, sirolimus, tacrolimus (interacción descripta con doxorrubicina y etapósido) acción inmunosupresora excesiva, con riesgo de limpoproliferación. Embarazo y lactancia: contraindicado. Empleo en insuficientes hepáticos. Ver Contraindicaciones.

Conservación

Frasco ampolla. Entre +2°C y +8°C. Producto reconstituido: no más de 24 horas, entre +2°C y +8°C.

Sobredosis

Aún no se han reportado casos en los que haya habido sobredosis no tratada. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología.

Presentación

KIDROLASE® envase de 1 frasco-ampolla de polvo liofilizado de 10.000UI. Caja conteniendo 10 frascos ampollas de polvo liofilizado de 10.000UI cada una (Reg. San. No. INVIMA 2006M-007305-R2).

Precio y ubicación

Tenemos relaciones con diferentes laboratorios y es posible que Laboratorios Bagó de Colombia S.A.S. nos haya dado información que nos permita aclararte ¿dónde se consigue KIDROLASE? o ¿cuánto cuesta KIDROLASE?. Sólo déjanos un comentario abajo o envíanos un mensaje usando nuestra sección de contacto.