LATAVITAL

Tratamiento de Glaucoma de Ángulo Abierto.

Descripción

Latanoprost es una solución oftálmica estéril. El pH aproximado es de 6,7. Es una solución traslúcida incolora y libre de partículas extrañas. Está indicado en la reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular. La formulación contiene cloruro de benzalconio.

Composición

Latanoprost.

Farmacocinética

Absorción: El latanoprost se absorbe a través de la córnea y el profármaco de éster isopropílico se hidroliza a la forma ácida para ser biológicamente activo. La concentración máxima en el humor acuoso se alcanza aproximadamente dos horas de aplicado el medicamento. La reducción de la presión intraocular inicia tres a cuatro horas después de la administración y el efecto máximo se alcanza después de ocho a doce horas. La reducción en la presión se conserva por lo menos durante 24 horas. Distribución: El volumen de distribución es 0,16 + 0,2 L/Kg. El ácido de latanoprost puede ser medido en el humor acuoso durante las primeras cuatro horas y en el plasma durante la primera hora después de la administración local. Metabolismo: El latanoprost al ser un profármaco de éster isopropílico es hidrolizado por esterasas en la córnea al ácido biológicamente activo. El ácido activo de latanoprost que alcanza la circulación sistémica es metabolizado primariamente por el hígado a los metabolitos 1,2-dino y 1,2,3,4-tetranor vía la b-oxidación de ácidos grasos. Excreción: La eliminación del ácido de latanoprost del plasma humano es rápido (t1/2 = 17 minutos) después de la administración tópica. La depuración sistémica es aproximadamente 7 mL/min/Kg. Después de la b-oxidación hepática, los metabolitos son eliminados principalmente por vía renal. Aproximadamente el 88% de la dosis administrada se recobra en la orina después de la dosificación tópica.

Indicaciones

Reducción de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular.

Dosis

Uso en adultos (incluyendo adultos mayores): Una gota en el(los) ojo(s) afectados una vez al día. El efecto óptimo se obtiene si se administra latanoprost por la noche. La dosis de latanoprost no deberá exceder de una vez al día, ya que la administración frecuente del latanoprost puede reducir el efecto de disminución de la presión intraocular. Si se omite una dosis, el tratamiento deberá continuar con la siguiente dosis de manera normal. Latanoprost puede utilizarse concomitantemente con otras clases de productos farmacéuticos oftálmicos tópicos para disminuir la PIO. Si se están usando más de un fármaco oftálmico tópico, los fármacos deberán ser administrados con una diferencia de por lo menos cinco minutos entre ellos. Se deberán retirar los lentes de contacto ante de la instilación de las gotas de los ojos y se pueden volver a colocar después de quince minutos. Uso en niños: No se ha establecido la seguridad y efectividad en niños.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida al latanoprost o a cualquier otro componente del producto. Hiperpigmentación del iris, uso exclusivo de especialistas. Hipersensibilidad conocida al latanoprost, maleato de timolol, o a cualquier otro componente del producto.

Efectos secundarios

Pueden presentarse las siguientes reacciones: Desórdenes del ojo: Irritación del ojo (ardor, sensación de ojos arenosos, comezón, escozor, y sensación de cuerpo extraño), blefaritis, hiperemia conjuntival, dolor de ojos, aumento de la pigmentación del iris. Desórdenes de la piel y tejido subcutáneo: Erupción de la piel. Desórdenes del sistema nervioso: Vértigo, cefalea. Desórdenes del ojo: Edema corneal, y erosiones corneales; conjuntivitis, cambios en el vello y pestañas (aumento de longitud, espesor, pigmentación y número); iritis/uveítis; queratitis; edema macular, incluyendo edema macular cistoide; pestañas mal dirigidas que algunas veces resulta en irritación del ojo. Visión borrosa. Desórdenes respiratorios, torácicos y mediastinales: Asma, exacerbación del asma, ataques agudos de asma, y disnea. Desórdenes de la piel y tejido subcutáneo: Oscurecimiento de la piel palpebral de los párpados y reacción localizada de la piel en los párpados. Desórdenes de tejido músculo-esquelético y conectivo: Dolor de músculos/articulaciones. Desórdenes generales: Dolor de pecho no específico.

Interacciones

Pueden existir elevaciones paradójicas en la PIO después de la administración oftálmica concomitante de dos análogos de prostaglandinas. Por lo tanto, no se recomienda el uso de dos o más prostaglandinas, análogos de prostaglandinas o derivados de prostaglandinas. Embarazo: No existen datos suficientes sobre la utilización de latanoprost en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva con Latanoprost. Se desconoce el riesgo en seres humanos. No utilizar Latanoprost si está embarazada a no ser que el médico lo considere necesario. Latanoprost se deberá utilizar durante el embarazo únicamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial sobre el feto. Mujeres lactantes: Latanoprost y sus metabolitos pueden pasar a la leche materna; por lo tanto, se deberá utilizar latanoprost con precaución en mujeres lactantes. Debido al potencial de reacciones adversas serias en los lactantes, se deberá tomar una decisión acerca de descontinuar la lactancia o descontinuar el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del fármaco para la madre.

Sobredosis

Si ocurre sobredosis con latanoprost, el tratamiento deberá ser sintomático. Los síntomas se pueden reconocer por la irritación ocular e hiperemia conjuntival, no se conocen otros efectos adversos oculares con sobredosis de latanoprost. Tratamiento: Lavado gástrico si es necesario. Tratamiento sintomático: Latanoprost sufre un extenso metabolismo de primer paso en el hígado. La infusión intravenosa de 3 microgramos/kg en voluntarios sanos no indujo síntomas, pero una dosis de 5,5 - 10 microgramos/kg produjo náuseas, dolor abdominal, mareos, fatiga, sofocos y sudoración. Estos síntomas fueron de intensidad de leve a moderada y se resolvieron sin tratamiento en menos de 4 horas después de finalizar la infusión.

Presentación

Solución oftálmica estéril Latanoprost 50 mcg/mL. Frasco gotero x 2,5 mL (Reg. San. INVIMA 2013-0014371).

Precio y ubicación

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¿Para qué se usa LATAVITAL?

LATAVITAL se usa como Tratamiento de Glaucoma de Ángulo Abierto.

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