LMX 4

Crema anestésica tópica.

Composición

Cada 100g contiene: lidocaína 4g.

Farmacocinética

La cantidad de lidocaína absorbida sistemáticamente de LMX 4 Crema está relacionada en forma directa con la duración de la aplicación y con el área sobre la cual es aplicada. No se conoce si la lidocaína es metabolizada en la piel. La lidocaína es rápidamente metabolizada por el hígado en un número de metabolitos, incluyendo monoetilglicinexilidida (MEGX) y glicinexilidida (GX), los cuales poseen similar actividad farmacológica, pero menor potencia que las de la lidocaína. El metabolito 2,6-xilidina tiene actividad farmacológica desconocida, pero es carcinógeno en ratas (ver la subsección de carcinogénesis en Interacciones). Luego de la administración intravenosa, las concentraciones séricas de MEGX y GX varían de 11 a 36% y de 5 a 11% de las concentraciones de lidocaína, respectivamente. La vida media plasmática de eliminación de la lidocaína luego de la administración IV es de aproximadamente 65 a 150 minutos (media 110 ± 24 DE, n=13). Esta vida media puede estar aumentada en presencia de disfunción cardíaca o hepática. Más del 98% de una dosis absorbida de lidocaína puede ser recuperada en la orina como metabolitos o droga madre. El clearance sistémico es de 10 a 20ml/min/kg (media 13 ± DE, n=13).

Indicaciones

LMX 4 Crema (lidocaína 4%) está indicado para el alivio temporario del dolor asociado con heridas y abrasiones menores de la piel, quemaduras menores, incluyendo quemaduras solares de poca extensión, irritaciones cutáneas menores y picaduras de insectos.

Dosis

Debe aplicarse una capa gruesa de LMX 4 Crema sobre la piel intacta. Una aplicación única de LMX 4 Crema en un niño de menos de 10kg de peso no debe ser aplicada sobre un área mayor de 100cm2. Una aplicación única de LMX 4 Crema en niños con un peso entre 10kg y 20kg no debe ser aplicada sobre un área mayor de 200cm2. Cuando se aplica LMX 4 Crema a niños pequeños, debe tenerse cuidado en mantener una observación cuidadosa del niño a fin de prevenir la ingestión accidental del medicamento. Cuando LMX 4 Crema (lidocaína 4%) es usado en forma concomitante con otros productos que contienen sustancias anestésicas locales, debe ser considerada la cantidad absorbida proveniente de todas las formulaciones. En el caso de LMX 4 Crema, la cantidad absorbida se determina por el área sobre la cual es aplicada y por la duración de la aplicación. Aunque la incidencia de reacciones adversas sistémicas con LMX 4 Crema es muy baja, debe tenerse precaución particularmente cuando es aplicado sobre superficies grandes y se lo deja por más de 2 horas. Puede esperarse que la incidencia de reacciones adversas sistémicas sea directamente proporcional al área y tiempo de exposición.

Contraindicaciones

LMX 4 Crema (lidocaína 4%) está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a anestésicos tópicos del tipo amida o a cualquier otro componente de este medicamento.

Efectos secundarios

Reacciones locales: durante o inmediatamente después del tratamiento con LMX 4 Crema, la piel puede presentar eritema o edema o puede aparecer una sensación anormal en el sitio de aplicación. Reacciones alérgicas: pueden presentarse reacciones alérgicas y anafilactoides asociadas con la lidocaína. Tales reacciones están caracterizadas por urticaria, angioedema, broncoespasmo y shock. Si esto ocurriera, estas reacciones deben ser tratadas con medios convencionales. La detección de hipersensibilidad mediante test cutáneos es de valor dudoso. Reacciones sistémicas (relacionadas con las dosis): son improbables las reacciones adversas sistémicas luego de un uso apropiado de LMX 4 Crema debido a la pequeña dosis absorbida. Las reacciones adversas sistémicas de la lidocaína son similares en su naturaleza a las observadas con otros anestésicos locales del tipo amidas, incluyendo excitación y/o depresión del SNC (aturdimiento, nerviosismo, aprensión, euforia, confusión, mareos, somnolencia, tinnitus, visión borrosa o doble, vómitos, sensación de calor, frío o entumecimiento, movimientos bruscos, temblor, convulsiones, pérdida de la conciencia, depresión y paro respiratorio). Las reacciones excitatorias del SNC pueden ser breves o no presentarse, en cuyo caso la primera manifestación puede ser somnolencia, evolucionando a pérdida de la conciencia. Las manifestaciones cardiovasculares pueden incluir bradicardia, hipotensión y colapso cardiovascular, conduciendo a paro cardíaco.

Precauciones

Las dosis repetidas de LMX 4 Crema pueden incrementar los niveles sanguíneos de lidocaína. LMX 4 Crema debe ser usado con precaución en pacientes que puedan ser más sensibles a los efectos sistémicos de la lidocaína, incluyendo pacientes con cuadros agudos severos o gerontes. El contacto de LMX 4 Crema con los ojos debe ser evitado debido a que los estudios en animales han demostrado irritación ocular severa. Asimismo, la pérdida de reflejos protectores puede causar irritación y abrasión potencial de la córnea. La absorción de la crema de lidocaína por la membrana conjuntival no ha sido determinada. Si se presenta contacto con los ojos, lavar inmediatamente el ojo con agua o solución salina y proteger el ojo hasta que se recupere la sensibilidad. Los pacientes alérgicos a los derivados del ácido para-amino benzoico (procaína, tetracaína, benzocaína, etc.) no han mostrado sensibilidad cruzada a la lidocaína; no obstante, LMX 4 Crema debe ser usado con precaución en pacientes con historia de hipersensibilidad a fármacos, especialmente si el agente etiológico es incierto. Los pacientes con enfermedad hepática severa, debido a su incapacidad para metabolizar normalmente los anestésicos locales, poseen un riesgo más elevado de presentar concentraciones plasmáticas tóxicas de lidocaína.

Interacciones

LMX 4 Crema debe ser usado con precaución en pacientes que estén recibiendo antiarrítmicos Clase I (tales como tocainida y mexiletina), dado que los efectos tóxicos son aditivos y, por lo general, sinérgicos. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad: carcinogénesis: los metabolitos de la lidocaína han mostrado ser carcinógenos en animales de laboratorio. Mutagénesis: el potencial mutagénico de la lidocaína HCl ha sido estudiado mediante el test de Ames para Salmonella/microsomas de mamíferos y por análisis de aberraciones cromosómicas estructurales en linfocitos humanos in vitro, y por test de micronúcleos en ratones in vivo. En estos test, no hubo indicios de ningún efecto mutagénico. La mutagenicidad de la 2,6-xilidina, un metabolito de la lidocaína, ha sido estudiada en diferentes tests con resultados mixtos. El compuesto mostró ser débilmente mutagénico en el test de Ames sólo bajo condiciones de activación metabólica. Además, la 2,6-xilidina mostró ser mutagénica en el locus timidina kinasa, con o sin activación, e indujo aberraciones cromosómicas y cambios en cromátidas hermanas a concentraciones en las cuales la droga precipitaba en la solución (1,2mg/ml). No se encontró evidencia de genotoxicidad en los ensayos in vivo midiendo síntesis no programada de ADN en hepatocitos de rata, daño cromosómico en eritrocitos policromáticos o muerte de bacterias con reparación deficiente de ADN en extractos de hígado, pulmón, riñón, testículos y sangre de ratones. Sin embargo, los estudios de unión covalente de ADN de hígado y cornetes etmoidales en ratas indican que la 2,6-xilidina puede ser genotóxica in vivo bajo ciertas condiciones. Deterioro de la fertilidad: ver uso en embarazo.

Conservación

Almacenar a una temperatura entre 15° y 30°C.

Sobredosis

Los niveles sanguíneos pico de lidocaína luego de una aplicación de 60g sobre 400cm2 durante 3 horas son de 0,05 a 0,16mcg/ml. Los niveles tóxicos de lidocaína ( > 5mcg/ml) causan disminución del gasto cardíaco, de la resistencia periférica total y de la presión arterial media. Estos cambios pueden ser atribuidos a los efectos depresores directos de tales anestésicos locales sobre el sistema cardiovascular. En ausencia de una sobredosis tópica masiva o de ingestión oral, la evaluación debe incluir otras etiologías para los efectos clínicos de sobredosis de otras fuentes de lidocaína u otros anestésicos locales. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247. Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777.

Presentación

Envase por 1 pomo de crema x 5g más 2 apósitos TEGADREM.

Precio y ubicación

Tenemos relaciones con diferentes laboratorios y es posible que Lab. Eurolab (Grupo Eurofar SRL) nos haya dado información que nos permita aclararte ¿dónde se consigue LMX 4? o ¿cuánto cuesta LMX 4?. Sólo déjanos un comentario abajo o envíanos un mensaje usando nuestra sección de contacto.