METFORMIN TEMIS

Hipoglucemiante oral de la familia de las biguanidas.

Composición

Comprimidos 500mg: cada comprimido contiene: metformina clorhidrato 500mg.

Dosis

Se adaptará al criterio médico y al cuadro clínico del paciente. Como posología sugerida se aconseja: diabetes no insulinodependiente: 2 a 3 comprimidos por día administrados en el curso o después de las comidas principales. A los 10 o 15 días de indicado el tratamiento, se ajustará la posología en función de los controles glucémicos. La asociación con sulfamidas hipoglucemiantes es simple: administrar en dosis de 2 comprimidos por día, 1 a la mañana y 1 por la noche, ajustándose la posología en función de los controles de la glucemia. Diabetes insulinodependiente: si la dosis de insulina es inferior a 40 unidades por día se administrará el medicamento en 1 dosis de 2 comprimidos por día, 1 a la mañana y otro a la noche. Si es necesario, aumentar a 3 comprimidos por día, con 1 toma por la tarde. Simultáneamente reducir la dosis de insulina a razón de 2 a 4 unidades cada 2 días. Si la dosis de insulina es superior a 40 unidades por día, será necesario establecer una estrecha vigilancia sobre el paciente para realizar la asociación y estabilizarlo convenientemente. Se administrará el medicamento en las dosis aconsejadas reduciéndose la dosis de insulina en un 30 a un 50%. Los controles glucémicos aconsejarán el ajuste posológico hasta establecer la dosis óptima para el control del paciente.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la droga. Insuficiencia renal. Insuficiencia hepática. Patologías agudas que comporten un riesgo de alteración de la función renal: deshidratación, fiebre elevada, estados infecciosos y/o hipóxicos severos (shock, septicemia, insuficiencia cardíaca severa, neumopatías, infección urinaria, intoxicación alcohólica aguda). Cetoacidosis y coma diabéticos. Embarazo. Utilización de productos de contraste IV (angiografías, etc.): en caso de necesidad interrumpir metformina 48 horas antes del estudio y administrar nuevamente 48 horas después, con el fin de evitar una posible acidosis láctica.

Presentación

Envases conteniendo 30 y 60 comprimidos.

Propiedades

Acción farmacológica: la metformina pertenece al grupo de las biguanidas, disminuye los niveles basales y post-prandiales de glucemia. No estimula la liberación de insulina, por eso no produce hipoglucemia. La metformina puede actuar vía 3 mecanismos: 1) inhibición de la gluconeogénesis y la glucogenólisis. 2) Aumento de la sensibilidad a la insulina favoreciendo la captación y la utilización periférica de glucosa. 3) Retraso de la absorción intestinal de la glucosa. En el hombre, independientemente de su actividad sobre la glucemia, la metformina posee un efecto favorable sobre el metabolismo de los lípidos: reduce el colesterol total, LDL y los niveles de triglicéridos. Farmacocinética: absorción: luego de una dosis oral de metformina la concentración máxima en plasma se alcanza a las 2,5 horas. El mecanismo es saturable y no lineal. El estado estacionario se alcanza a las 24-48 hs. y es generalmente menor a 1mcg/ml. Los alimentos disminuyen la cantidad y retardan la absorción. Distribución: la metformina se une muy escasamente a proteínas plasmáticas. La metformina se diluye en los eritrocitos. El pico sanguíneo es inferior al pico plasmático, y aparece aproximadamente en el mismo momento. El volumen de distribución oscila entre 63 y 276 litros. Metabolismo: la metformina se excreta inalterada por la orina, no se han identificado metabolitos. Eliminación: el clearance renal de la metformina es superior 400ml/min., indicando que es eliminada por filtración glomerular y secreción tubular. La vida media es aproximadamente 6,5 hs. después de una dosis oral. En caso de alteración de la función renal, el clearance se reduce de manera proporcional al de la creatinina.

Indicaciones

Tratamiento de diabetes tipo 2 del adulto, sobre todo en pacientes con exceso de peso, cuando la dieta indicada y el ejercicio físico no alcanzan para restablecer el equilibrio glucémico. METFORMIN TEMIS 1G puede utilizarse como monoterapia o en combinación con otro hipoglucemiante oral, o con insulina. Se ha observado una disminución de las complicaciones diabéticas en pacientes diabéticos de tipo 2 con exceso de peso cuando se utilizó METFORMIN TEMIS 1G como monoterapia, luego del fracaso de la dieta.

Precauciones

Acidosis láctica: es un trastorno metabólico infrecuente pero grave (0.03 casos/1000 pacientes año), frecuentemente mortal y ligado a una acumulación de metformina en el organismo por sobredosis o por insuficiencia renal y/o hepática. Se traduce en una acidosis metabólica con aumento de la tasa de lactato en sangre, de la relación lactato/piruvato y la disminución del pH sanguíneo. Como signos premonitorios de acidosis láctica se pueden observar: náuseas, vómitos, calambres, hiperventilación, sensación de malestar, dolores abdominales e hipotermia seguida de coma. Ante la sospecha de que los mismos pudieran corresponder a acidosis láctica se recomienda detener el tratamiento y hacer una consulta médica de urgencia. Función renal: dado que la metformina se excreta por la vía renal, antes de iniciar el tratamiento deben controlarse los niveles de creatinina sérica y luego controlarse regularmente, por lo menos 1 vez al año, en pacientes con función renal normal y por lo menos 2 o 4 veces al año en pacientes con valores aumentados de creatinina sérica y en ancianos. En estos últimos la disminución de la función renal es asintomática pero frecuente. Debe prestarse especial atención a aquellas situaciones en las que la función renal puede alterarse, por ejemplo cuando se inicia un tratamiento con antihipertensivos o diuréticos y cuando se inicia un tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos. Administración de agentes iodados de contraste: dado que la administración de agentes iodados de contraste puede causar alteración de la función renal, la metformina debe discontinuarse antes o en el momento de realizar el estudio y retomar el tratamiento a las 48 horas, siempre y cuando la función renal se encuentre normal. Cirugía: la metformina debe discontinuarse 48 horas antes de una cirugía con anestesia general y usualmente no debe ser retomado el tratamiento hasta 48 horas después de la cirugía. Embarazo y lactancia: hasta la fecha no se cuenta con suficientes datos epidemiológicos por lo cual no se recomienda el uso de METFORMIN TEMIS 1 G durante el embarazo. Cuando la paciente planee el embarazo y durante el mismo, no debe tratarse la diabetes con metformina sino con insulina, para evitar las malformaciones que pueden derivar de niveles de glucemia aumentados. Durante la lactancia debe administrarse con precaución y evaluarse la relación riesgo-beneficio. Durante este período está recomendado el uso de insulina y no de hipoglucemiantes orales. Uso pediátrico: la seguridad y la eficacia en niños no han sido establecidas. Uso en ancianos: se recomienda empezar con dosis bajas, debido a la posibilidad de intolerancia gastrointestinal, y luego ajustar la dosis de acuerdo al clearance renal. Uso en pacientes con insuficiencia renal o hepática: está contraindicado. Otras precauciones: todos los pacientes deben continuar con la dieta y la distribución regular en la ingesta de carbohidratos. Los pacientes con sobrepeso deben continuar con la dieta restringida en calorías. Los análisis sanguíneos usuales para el control de la diabetes deben realizarse normalmente. La metformina sola nunca causa hipoglucemia, pero debe tenerse cuidado cuando se la usa asociada a insulina o sulfonilureas.

Interacciones

Alcohol: existe mayor riesgo de acidosis láctica en intoxicaciones alcohólicas agudas, particularmente en casos de ayuno, de desnutrición o de insuficiencia hepatocelular. Es necesario evitar el consumo de alcohol o medicamentos que lo contengan. Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina: pueden provocar disminuciones en los niveles de glucemia. Cimetidina: inhibe la secreción renal de la metformina, a nivel tubular. Furosemida: puede aumentar la concentración de metformina. Productos de contraste iodados: ver Precauciones. Danazol: posee efecto diabetógeno. Si la asociación no puede ser evitada, el paciente debe ser prevenido de controlar su glucosuria más frecuentemente. Eventualmente debe adaptarse la posología de METFORMIN TEMIS 1G mientras se administren conjuntamente estas drogas. Clorpromazina: a dosis elevadas (100mg/día) posee efecto hiperglucemiante, ya que disminuye la liberación de insulina. Debe prevenirse al paciente para que realice el control de su glucemia y glucosuria más frecuentemente. Eventualmente debe adaptarse la posología de METFORMIN TEMIS 1G mientras se administre junto con el neuroléptico. Agonistas beta: tienen efecto hiperglucemiante. Reforzar la vigilancia de la glucemia y la glucosuria. Otras asociaciones que requieren precaución de empleo: glucocorticoides (por vía sistémica y local), simpaticomiméticos b2 y los diuréticos en general, ya que éstos poseen una actividad hiperglucemiante intrínseca, por lo que conviene informar al paciente y controlar la glucemia más frecuentemente.

Precio y ubicación

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