OCTANATE

Profilaxis y prevención en hemofilia A.

Composición

Factor VIII de la coagulación humana, estabilizado en factor de von Willebrand.

Presentación

Frasco-ampolla con 250/500UI + frasco de solvente 5ml/10ml + kit de inyección.

Sinónimos

Factor antihemofílico A. Globulina antihemofílica. Moroctocog.

Propiedades

Factor VIII:C es la porción coagulante del complejo circulante en plasma. Se une en forma no covalente a la proteína de von Willebrand, de cuya actividad es responsable. El factor VIII:C actúa como cofactor para el factor IX en su función de activación del factor X en la cascada de la coagulación. Factor antihemofílico humano. El factor antihemofílico humano es la fracción factor VIII:C del complejo factor VIII circulante. Se obtiene por fraccionamiento de la sangre humana, incluido un paso de purificación por anticuerpos monoclonales y una pasteurización final (60°C durante 10 horas), hasta arribar a un concentrado con actividad de 5 a 10U/mg de proteína total. La hemofilia A es un trastorno hereditario debido a la baja concentración plasmática de factor VIII:C, por lo que el concentrado de éste de origen humano purificado puede aliviar los síntomas de esa enfermedad. Los procesos de purificación aplicados proveen una capacidad de remoción de patógenos humanos (HIV y otros) suficiente para reducir a improbable el riesgo de infección por el uso del producto. Factor antihemofílico porcino. El factor antihemofílico porcino es la fracción factor VIII:C del complejo factor VIII circulante del cerdo. Se utiliza en los pacientes con hemofilia A que han desarrollado resistencia a la acción del factor de origen humano debido a la aparición de anticuerpos contra él. También se utiliza en los casos de hemofilia adquirida debida al desarrollo de anticuerpos contra el factor VIII:C humano; el de origen porcino es menos afectado por esos anticuerpos. Se ha informado elevación del factor VIII:C humano tras la aplicación repetida del de origen porcino, probablemente debido a la saturación de los anticuerpos. El factor VIII:C porcino no transmite enfermedades virales humanas y no se ha detectado transmisión de las propias del cerdo. En la hemofilia adquirida, el factor VIII:C porcino es de primera elección sobre los concentrados de factor VIII:C humano.

Indicaciones

Factor VIII porcino: tratamiento de la hemofilia A congénita en pacientes que han desarrollado anticuerpos contra el factor VIII:C humano. Tratamiento de la hemofilia adquirida por presencia de anticuerpos inhibidores del factor VIII:C humano. Tratamiento de la enfermedad de von Willebrand. Factor VIII humano: tratamiento de la hemofilia A.

Dosis

Factor VIII porcino: el monitoreo de los niveles de factor antihemofílico debe realizarse antes y después de la administración de factor VIII:C porcino, para individualizar la respuesta del paciente. La dosis inicial sugerida es de 100 a 150 unidades por kg de peso corporal. Factor VIII humano: el médico debe decidir qué nivel circulante de factor antihemofílico desea alcanzar. Por regla general, la administración intravenosa de 1 unidad de actividad antihemofílica por kg de peso corporal eleva el nivel de factor antihemofílico circulante en 2%.

Efectos secundarios

Manifestaciones alérgicas, escalofríos, náuseas, malestar en el sitio de aplicación. En ocasiones se ha detectado trombocitopenia.

Contraindicaciones

Factor VIII porcino: no administrarlo a pacientes con antecedentes de reacciones agudas alérgicas a este factor. Factor VIII humano: hipersensibilidad a las proteínas del ratón.

Precio y ubicación

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