POENBIOTIC

Combinación para uso tópico de un agente antiinflamatorio esteroide (dexametasona) y un agente antimicrobiano (ciprofloxacino), ejerciendo ambos fármacos sus acciones farmacológicas en forma específica. Se presenta como una suspensión oftálmica para el tr

Composición

Cada 1 ml de suspensión contiene: Ciprofloxacina 3,00 mg (como Ciprofloxacina HCI 1H20 3,50 mg), Dexametasona base 1,00 mg, Cloruro de benzalconio 0,10 mg; Edetato disodico dihidrato 0,10 mg; Acetato de sodio trihidrato 0,30 mg; Acido acético glacial 0,40 mg; manitol 12,70 mg; Tyloxapol 0,50 mg; Glicerina 15,00 mg; Hidroxipropilmetilcelulosa 2,50 mg; Hidroxido de sodio 1 n csp. pH 4,5; Agua purificada, cs.

Indicaciones

POENBIOTIC está indicado en procesos inflamatorios del segmento anterior del ojo que responden al tratamiento con esteroides, asociados a infección ocular bacteriana superficial causada por microorganismos sensibles a la ciprofloxacino, o donde exista el riesgo de dicha infección. Blefaritis, blefaroconjuntivitis y queratoconjuntivitis causadas por gérmenes sensibles, incluyendo Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis y Streptococcus pneumoniae.

Dosis

Modo de administración: Como posología orientativa, se recomienda instilar 1 o 2 gotas cada 4 horas por un período aproximado de 7 días. Durante las primeras 24 a 48 horas, se puede aumentar al dosificación 1 a 2 gotas cada 2 horas, o según criterio médico. La frecuencia de la administración se deberá disminuir gradualmente según se observe la mejoría en los signos clínicos. Se deberá procurar no interrumpir el tratamiento prematuramente.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la formula, o a otros derivados quinolónicos. Queratitis epitelial por Herpes simple (queratitis dentrítica). Infecciones agudas de Vaccinia, Varicella y demas enfermedades virales de la cornea y conjuntiva. Infecciones micóticas y tuberculosis de las estructuras oculares. Glaucoma. Enfermedades con adelgazamiento de la cornea y esclera.

Efectos secundarios

Se han descrito reacciones adversas con medicamentos que asocian un esteroide y un agente antiinfeccioso, las cuales pueden atribuirse al componente esteroideo, al componente antiinfeccioso o la asociación de ambos. No hay datos disponibles para la incidencia exacta en que se producen estas reacciones. La reacción adversa mas común fue ardor o molestia local. Otras reacciones que ocurrieron en menos del 10% de los pacientes incluyeron formación de costras en los márgenes de los parpados, sensación de cuerpo extraño, picazón, hiperemia conjuntival y una sensación de gusto desagradable en la boca tras la instilación. En menos del 1% de los pacientes, ocurrieron manchas corneales, queratopatía/queratitis, reacciones alérgicas, edema del parpado, lagrimeo, fotofobia, infiltraciones corneales, náuseas y disminución de la agudeza visual. Las reacciones debidas al componente esteroideo son: hipertensión intraocular. Formación de catarata subcapsular posterior. Infección ocular secundaria debida a agentes patógenos resistentes a la ciprofloxacino, incluyendo Herpes simple. Perforación del globo ocular. Infrecuentemente se han reportado ampollas filtrantes cuando se utilizan corticoides tópicos luego de una cirugía de catarata.

Precauciones

Como con otros antibióticos, su uso prolongado puede derivar en una proliferación excesiva de microorganismos no susceptibles incluyendo hongos. Se recomienda examinar periódicamente al paciente con biomicroscopia con lámpara de hendidura, y cuando sea apropiado, utilizándose coloración con fluoresceína. Se debe interrumpir el uso del producto a la primera señal de erupción cutánea o cualquier otra reacción de hipersensibilidad. Debe considerarse la posibilidad de infecciones fúngicas persistentes de córnea luego de un tratamiento prolongado con corticoides. El uso prolongado de dexametasona puede resultar en opacificación del cristalino (catarata), aumento de la presión intraocular en pacientes sensibles (se aconseja el control frecuente de la presión intraocular), e infecciones secundarias. Se han informado queratitis bacterianas asociadas con el uso de productos oftálmicos tópicos multidosis. Esos envases habían sido contaminados inadvertidamente por los pacientes quienes, en muchos casos habían tenido enfermedades corneales concomitantes o una lesión de la superficie epitelial ocular. Los pacientes deben ser instruidos para manipular correctamente el pico del frasco gotero evitando el contacto con el ojo y estructuras adyacentes o cualquier otra superficie. Los pacientes deben ser informados que el manipuleo inapropiado del frasco gotero puede ser contaminado provocando infecciones oculares. La utilización de productos contaminados puede causar serios daños oculares con la subsecuente disminución de la visión. El conservante de POENBIOTIC cloruro de benzalconio, puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas. Las lentes de contacto deberán ser removidas antes de la instilación de POENBIOTIC y no podrán ser reinsertadas hasta 15 minutos después de la administración.

Interacciones

No se condujeron estudios con la ciproxina oftálmica. Sin embargo, se sabe que la administración sistémica de algunas quinolonas puede causar elevación en las concentraciones plasmáticas de teofilina, interferir el metabolismo de la cafeína, aumentar el efecto anticoagulante oral warfarina y sus derivados y elevación transitoria de la creatinina sérica en pacientes en tratamiento con ciclosporina. Carcinogénesis-Mutagénesis-Trastornos de fertilidad. No se han efectuado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico o el efecto sobre la fertilidad. Embarazo: Los corticoides han mostrado ser teratogénicos y embriotoxicos en animales. La administración ocualr de dexametasona al 0,1% en dos grupos de conejos hembra en estado de gestación produjo anomalías fetales con una incidencia del 15,6% y 32,3% respectivamente. Tras la administración crónica de dexametasona en ratas, se ha observado un retraso de crecimiento fetal y un incremento en las tasas de mortalidad. Los estudios de reproducción realizados en ratas y conejos con dosis de ciprofloxacino superiores a los 20 mg / kg por vía parenteral no han evidenciado ser embriotoxicos o teratogénicos. No se han efectuado estudios controlados y adecuados en mujeres embarazadas. Este producto oftálmico podrá utilizarse durante el embarazo únicamente según criterio y control médico y si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto. Los recién nacidos de madres tratadas con dosis altas de corticoides durante el embarazo han sufrido signos de hipoadrenalismo. Amamantamiento: Con la aplicación tópica, los corticoesteroides se absorben sistemáticamente. Por lo tanto, debido al riesgo potencial de reacciones adversas por parte de la dexametasona en los niños que lactan, se debe decidir la interrupción del tratamiento o de la lactancia considerando la importancia que este producto tenga para la madre. Empleo en pediatría. La seguridad y eficacia del producto no han sido establecidas en niños.

Conservación

Conservar a temperatura inferior a 30°C. Una vez abierto el envase por primera vez, utilizarlo dentro de las 4 semanas. Mantener los medicamentos fuera del alcance de los niños. Producto de uso delicado. Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica.

Sobredosis

No existe información disponible de sobredosificación en humanos. En el caso de sobredosificación con POENBIOTIC suspensión oftálmica se debe instituir tratamiento sintomático. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital o Centros de toxicología mas cercano.

Presentación

Frasco gotero contenido 5 ml de suspensión oftálmica estéril.

Precio y ubicación

Tenemos relaciones con diferentes laboratorios y es posible que Roemmers S.A. nos haya dado información que nos permita aclararte ¿dónde se consigue POENBIOTIC? o ¿cuánto cuesta POENBIOTIC?. Sólo déjanos un comentario abajo o envíanos un mensaje usando nuestra sección de contacto.

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