• Hipolipemiante
  • Colombia

REX

REX es un medicamento colombiano cuyo principio activo es la rosuvastatina, una estatina (un tipo de medicamento que ayuda a bajar las grasas en la sangre, llamadas lípidos). Actúa inhibiendo, en el hígado, una enzima llamada HMG CoA reductasa, que es necesaria para producir colesterol. Según su ficha, se usa como coadyuvante de la dieta, es decir, junto con cambios de alimentación, en personas con colesterol alto (hipercolesterolemia primaria), con dislipidemia mixta (niveles altos de colesterol y triglicéridos), o con hipercolesterolemia familiar homocigota. También se indica para la prevención de eventos cardiovasculares, como infarto o ataque cerebrovascular, en adultos con riesgo aumentado de enfermedad cardiovascular.

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Composición

Cada tableta contiene: rosuvastatina 20mg. Cada tableta contiene: rosuvastatina 10mg.

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Para qué sirve Hipolipemiante.
Presentación REX®: caja con 30 tabletas de rosuvastatina de 20mg (Reg. San. No. INVIMA 2008M-0008946)....
País Colombia

Antes de usarlo

  • REX se vende con fórmula médica, así que su uso debe estar indicado por un profesional de salud.
  • Informa de inmediato al médico si aparecen dolor, debilidad o calambres musculares inexplicables, sobre todo si se acompañan de fiebre, malestar o orina de color café.
  • No debe usarse en embarazo, lactancia, niños ni en personas con enfermedad hepática activa.
  • Consulta al médico si consumes alcohol en exceso o si tienes antecedentes de enfermedad hepática, porque la ficha pide precaución en estos casos.
  • No debe combinarse con ciclosporina ni con derivados de ácido fíbrico, como genfibrozil, sin indicación médica.
  • Si tomas antiácidos con aluminio o magnesio, la ficha recomienda tomar el antiácido 2 horas después de REX.

Sobre REX

REX se presenta en tabletas de 10 mg y de 20 mg, en cajas de 30 tabletas, y se vende con fórmula médica. La vía de administración es oral, y la ficha indica que puede tomarse con o sin alimentos, a cualquier hora del día. La dosis se expresa por día y la ficha indica una dosis inicial de 10 mg/día en hipercolesterolemia primaria, que luego se ajusta según los resultados de lípidos, en un rango de 5 a 40 mg/día. En hipercolesterolemia familiar homocigota la dosis inicial es de 20 mg/día. En pacientes con alteración de la función renal (creatinina de 30 ml por minuto por 1,73 m2) y en quienes tienen factores que predisponen a la miopatía (dolor o debilidad muscular), la ficha indica dosis iniciales más bajas, de 5 mg/día, sin exceder 10 mg/día en el caso renal.

Antes de usar REX conviene tener en cuenta que la ficha menciona revisar la función hepática (transaminasas) y la enzima CK antes de iniciar, a los 3 meses, con cada aumento de dosis, o si aparecen síntomas de alerta. Tampoco debe usarse en embarazo, lactancia, niños, enfermedad hepática activa, ni en mujeres en edad fértil que no usen métodos anticonceptivos adecuados. Algunos medicamentos como ciclosporina, derivados de ácido fíbrico (por ejemplo genfibrozil), ciertos antibióticos macrólidos, antimicóticos azoles e inhibidores de la proteasa pueden aumentar el riesgo de problemas musculares, por lo que deben evaluarse con el médico. Los estudios citados en la ficha muestran que la rosuvastatina alcanza el doble del ABC (área bajo la curva, una medida de exposición al medicamento) en japoneses residentes en Japón y en chinos residentes en Singapur, comparados con caucásicos de Norteamérica y Europa. Este dato es informativo: la ficha no indica un ajuste de dosis específico por esta razón.

Descripción

REX® rosuvastatina es una estatina sintética, hipolipemiante de segunda generación, con efecto debido a la selectiva inhibición de la HMG CoA reductasa a nivel hepático, evitando así la síntesis del colesterol.

Composición

Cada tableta contiene: rosuvastatina 20mg. Cada tableta contiene: rosuvastatina 10mg.

Farmacocinética

Absorción oral, se reduce por alimentos. Su concentración máxima se logra después de 3 a 5 horas, de forma dosis-dependiente. La unión a proteínas plasmáticas es de aproximadamente un 88%. Se biotransforma a nivel hepático por las enzimas del citocromo P450 2C9 y 2C19. El principal metabolito activo es N-desmetil rosuvastatina. La vida media de eliminación es de aproximadamente 19 horas. Se elimina por vía fecal en un 90%. Estudios farmacogenéticos han evidenciado el doble del ABC del medicamento en pacientes japoneses que residen en Japón y en sujetos chinos que residen en Singapur, comparativamente con caucásicos, residentes de Norteamérica y Europa.

Indicaciones

Hipercolesterolemia primaria (tipo IIA, incluyendo la hipercolesterolemia familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (tipo IIB) como coadyuvante de una dieta, cuando resulta insuficiente la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos. Hipercolesterolemia familiar homocigota, como coadyuvante de una dieta y de otros tratamiento hipolipemiantes o si tales tratamientos son inadecuados. Prevención de eventos cardiovasculares: en pacientes adultos con un riesgo incrementado de enfermedad cardiovascular ateroesclerótica basado en la presencia de marcadores de riesgo de enfermedad cardiovascular, tales como nivel elevado de PCR de alta sensibilidad (PCR-hs), edad, hipertensión HDL-C bajo, tabaquismo o una historia familiar de enfermedad cardíaca prematura. REX® está indicado para reducir la mortalidad total y el riesgo de eventos cardiovasculares mayores (muerte cardiovascular, ataque cerebrovascular, IM, angina inestable, o revascularización arterial.

Dosis

Administración: oral, con o sin alimentos a cualquier hora del día. Hipercolesterolemia primaria la dosis inicial es 10mg/día. Después de 2 a 4 semanas de tratamiento, se cuantifican las concentraciones de lípidos y se ajusta la dosis, en una rango de dosis de 5 a 40mg/día. En hipercolesterolemia familiar homocigota, dosis inicial es de 20mg/día. En pacientes con insuficiencia renal, la dosis se ajusta únicamente en pacientes con alteración de creatinina de 30ml por minuto por 1,73m2 a dosis de 5mg/día y no se excede de 10mg/día. En pacientes con factores predisponentes de miopatía, la dosis inicial es de 5mg/día.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquiera de su componentes. Enfermedad hepática activa, pacientes con miopatía, niños, embarazo, lactancia y en mujeres con capacidad de concebir que no utilicen medidas anticonceptivas adecuadas. Uso concomitante con ciclosporina. Pacientes con factores de predisposición a la miopatía/rabdomiólisis como: Insuficiencia renal moderada (depuración de creatinina

Precauciones

Pacientes con consumo excesivo de alcohol y/o historia de enfermedad hepática. No administrar con derivados de ácido fíbrico incluyendo genfibrozil, ácido nicotínico, antimicóticos, azoles, inhibidores de la proteasa y antibióticos macrólidos, ya que se ha observado mayor incidencia de miositis y miopatía. Realizar pruebas de la función hepática (transaminas) y CK antes de iniciar el tratamiento, 3 meses después, con cada incremento de la dosis o si aparecen síntomas que sugieran alteraciones a nivel hepático o músculo esquelético. Suspender y/o nunca administrar a pacientes con una condición aguda o grave que sugiera una miopatía o con predisposición a desarrollar insuficiencia renal secundaria a rabdomiólisis. Informar inmediatamente al médico la presencia de dolor, debilidad o calambres musculares inexplicables, especialmente si se acompañan de malestar o fiebre, orina café o síntomas como de gripa.

Interacciones

Las combinaciones de inhibidores de la proteasa del VIH (Virus de la inmunodeficiencia humana): lopinavir / ritonavir y atazanavir / ritonavir con rosuvastatina incrementa su concentración hasta 3 veces. Es por esto que se debe limitar la dosis de rosuvastatina a 10 mg/día. Antiácidos que contengan aluminio o magnesio disminuyen las concentraciones séricas de rosuvastatina, se recomienda administrar el antiácido 2 horas después. Genfibrozil, ciclosporina, niacina, fibrina u otras terapia hipolipemiantes incrementan las concentraciones séricas y ABC con el riesgo de incrementar la miopatía, se recomienda reducir la dosis de rosuvastatina si se requiere su combinación. Reducción de la concentración o actividad de hormonas esteroides endógenas cuando se asocia rosuvastatina con: cimetidina, ketoconazol, espironolactona. Anticonceptivos como etinilestradiol o norgestrel pueden incrementar las concentraciones de estradiol y/o norgestrel. Warfarina: incrementa el tiempo de protrombina, el INR no presenta alteraciones significativas.

Presentación

REX®: caja con 30 tabletas de rosuvastatina de 20mg (Reg. San. No. INVIMA 2008M-0008946). REX®: caja con 30 tabletas de rosuvastatina de 10mg (Reg. San. No. INVIMA 2008M-0008949). Venta con fòrmula mèdica.

Preguntas frecuentes sobre REX

¿Para qué sirve el REX?
REX, con rosuvastatina como principio activo, sirve para bajar el colesterol alto y otras grasas en la sangre, como complemento a una dieta adecuada. La ficha también lo indica para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares, como infarto o ataque cerebrovascular, en adultos con riesgo aumentado. Su uso debe ser indicado por un médico, ya que se vende con fórmula médica.
¿Cada cuántas horas se toma el REX?
La ficha indica la dosis por día y que puede tomarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos. No especifica intervalos de horas entre dosis. El horario y la dosis exacta deben ser definidos por el médico o farmacéutico.
¿Se puede tomar el REX con alimentos?
Sí, la ficha indica que REX puede tomarse con o sin alimentos. También menciona que los alimentos reducen la absorción del medicamento. Si tienes dudas sobre cómo tomarlo con tus comidas, consulta a tu médico o farmacéutico.
¿Se puede tomar el REX con alcohol?
La ficha no indica que el alcohol esté permitido en cualquier cantidad. Advierte precaución en personas con consumo excesivo de alcohol o con historia de enfermedad hepática. Lo más prudente es consultar con tu médico antes de combinarlos.
¿Qué debo hacer si siento dolor o debilidad muscular con el REX?
La ficha indica informar inmediatamente al médico si aparecen dolor, debilidad o calambres musculares inexplicables, especialmente si se acompañan de fiebre, malestar u orina de color café. No debes esperar a la siguiente consulta en estos casos. Este texto es informativo y no reemplaza la evaluación médica.

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