STRIBILD

Cada comprimido recubierto contiene: elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabina 200 mg y fumarato de disoproxilo de tenofovir 300 mg; excipientes c.s.

Régimen completo para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) en adultos que nunca se trataron con antirretrovirales.

Un comprimido, tomado una vez al día por vía oral, con la comida.

Coadministración con fármacos altamente dependientes de CYP3A para aclaramiento y para los que las concentraciones elevadas en plasma están asociadas con eventos serios y/o potencialmente mortales.

Se mencionaron previamente reacciones adversas de especial consideración. Las reacciones adversas más frecuentes reportadas en estudios clínicos ( > 10%) fueron: diarrea y náuseas. Otras reacciones seleccionadas notificadas en ≥ 5%: fatiga, cefalea y sueños anormales. Anomalías de laboratorio (grados 3-4) informadas en ≥ 2% de los pacientes: elevación de GOT, amilasa y creatinina quinasa, y hematuria. Luego de la comercialización, se han identificado, además: reacciones alérgicas incluyendo angioedema; acidosis láctica, hipocalemia, hipofosfatemia; disnea; pancreatitis, aumento de amilasa, dolor abdominal; esteatosis hepática, hepatitis, aumento de enzimas hepáticas; erupción cutánea, rabdomiólisis, osteomalacia, debilidad muscular, miopatía; insuficiencia renal aguda, insuficiencia renal, necrosis tubular aguda, síndrome de Fanconi, tubulopatía proximal renal, nefritis intersticial, diabetes insípida nefrogénica, aumento de creatinina, proteinuria, poliuria; astenia.

Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.