TERBINAFINA HUMAX

Antimicótico local.

Composición

Cada tableta contiene 250 mg de Terbinafina.

Propiedades

Mecanismo de acción: La terbinafina es una alilamina con un amplio espectro de actividad activo contra los patógenos micóticos de la piel, el cabello y las uñas, incluyendo dermatofitos como T. Rubrum, T. Mentagrophytes, T. Verrucosum, T. Tonsurans, T. Violaceum. Microsporum (por ejemplo M. Canis), Epidermophyton floccosum y levaduras del género Candida y Pityrosporum. A bajas concentraciones, la terbinafina actúa como fungicida contra dermatófitos, mohos y ciertos hongos dimórficos. Su actividad interfiere específicamente con la biosíntesis esterólica fúngica en un paso temprano. Esto ocasiona una deficiencia en ergosterol y una acumulación intracelular de escualeno, provocando la muerte del hongo.

Farmacocinética

La terbinafina se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal. La Cpmáx se obtiene a las 2 horas de administrar terbinafina. La Cpss se alcanza en 10 y 14 días. La biodisponibilidad es del 70 al 80% y no es afectada por la presencia de alimentos. La terbinafina es lipofílica y es ampliamente distribuida. Se difunde rápidamente por el sistema vascular, pasa a través de la dermis, epidermis y se concentra en el estrato corneo lipofílico. Se distribuye a través de la grasa, folículo piloso y glándula sebácea, dando lugar a altas concentraciones en el folículo piloso, el cabello, la piel y la placa de la uña en las primeras semanas de tratamiento. El volumen de distribución es de 948L. Su unión a proteínas plasmáticas es del 99%. Su eliminación del tejido adiposo es lenta comparada con la de otros tejidos. La terbinafina sufre metabolismo de primer paso. Su eliminación es renal y se excreta como metabolitos principalmente por la orina (aproximadamente un 80% de una dosis) y en las heces el 20%. Los metabolitos no poseen actividad antifúngica. Terbinafina se excreta por la leche materna. La t½ plasmática es de unas 17 horas. La excreción es más baja en pacientes con insuficiencia hepática u renal, resultando de ello un aumento en los valores del AUC.

Indicaciones

Tratamiento oral de la Onicomicosis provocada por dermatofitos: infecciones fúngicas de la piel, como las Tiña corporis, Tiña cruris, Tiña capitis e infecciones por levaduras en la piel (por ejemplo Candida albicans) en donde la terapia oral es generalmente considerada con base en la localización, la severidad o la extensión de la infección. A diferencia de Terbinafina tópico, Terbinafina oral es eficaz en pitiriasis versicolor.

Dosis

Forma de administración: Oral. La duración del tratamiento varía según la indicación y gravedad de la infección. Adultos: Una tableta de 250 mg una vez al día. Niños: No existe información disponible relativa en niños menores de dos años (generalmente 40 kg la dosis es de 250 mg una vez al día. Insuficiencia renal: Los pacientes con falla en la función renal, deberán reducir la dosis a la mitad, es decir medio comprimido (125 mg) una vez al día. También se indica que en pacientes con ClCr

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la terbinafina. Insuficiencia hepática severa. Insuficiencia renal severa. Situaciones especiales: Embarazo: En los estudios en animales no se ha observado ningún efecto teratógeno fetotóxico, la experiencia adquirida en la mujer embarazada es insuficiente para autorizar este tratamiento durante el embarazo. El tratamiento fungicida de infecciones de las uñas se debe posponer generalmente hasta después del embarazo. Lactancia: La terbinafina se excreta por la leche materna. No se aconseja el uso del fármaco durante la lactancia.

Efectos secundarios

Las reacciones adversas reportadas en los ensayos clínicos predominantemente son trastornos gastrointestinales, reacciones cutáneas o síntomas misceláneos no específicos de carácter leve o moderado. Los efectos gastrointestinales generalmente aparecen durante la primera semana de terapia, como resultado de una demora en el vaciamiento gástrico y puede causar discomfort en pacientes con hernia hiatal o úlcera péptica. Cefalea, diarrea, meteorismo, dispepsia, náuseas o erupciones pueden ocurrir. Se puede experimentar disgeusia. Otras reacciones son sangrado fácil a la contusión, odinofagia, cambios en la visión, fiebre. Raramente, enfermedad hepática fatal, coluria, coloración de los ojos y la piel, fatiga extrema, vómito. Reacción alérgica (disnea, edema de glotis; angioedema o urticaria). Problemas circulatorios.

Interacciones

Estudios in vitro demuestran que terbinafina inhibe el metabolismo mediado por la isoenzima CYP2D6, hecho que puede tener importancia clínica en fármacos metabolizados por CYP2D6 (antidepresivos tricíclicos, beta bloqueadores, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina e inhibidores de la monoaminooxidasa de tipo B). Se han registrado algunos casos de irregularidades menstruales en pacientes que toman anticonceptivos orales aunque la incidencia de estos desórdenes es baja. Terbinafina disminuye el clearance de cafeína en un 20%. El uso concomitante de terbinafina y alcohol puede aumentar el riesgo de hepatotoxicidad. La terbinafina disminuye la respuesta terapéutica de la ciclosporina.

Conservación

Mantener en un lugar fresco entre 20 y 25°C, sin humedad, lejos de fuentes de calor y luz directa. No dejar al alcance de los niños.

Sobredosis

Los síntomas de sobredosis pueden incluir cefalea, náusea, dolor abdominal y vértigo.

Presentación

Caja x 14 Tabletas (Reg. San. INVIMA 2007M-0007273).

Precio y ubicación

Tenemos relaciones con diferentes laboratorios y es posible que Humax Pharmaceutical S.A. nos haya dado información que nos permita aclararte ¿dónde se consigue TERBINAFINA HUMAX? o ¿cuánto cuesta TERBINAFINA HUMAX?. Sólo déjanos un comentario abajo o envíanos un mensaje usando nuestra sección de contacto.