TRIBRON

Cada comprimido revestido contiene: azitromicina (como azitromicina dihidrato) 500mg, excipientes csp 1 comp. rev. Cada 5ml de suspensión reconstituida contiene: azitromicina 200mg, excipientes csp 5ml.

La azitromicina es el principio activo de TRIBON, para la administración oral es activo frente a: aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, estreptococos alfahemolíticos (grupo viridans) y Corynebacterium diphteriae. Aerobios gramnegativos: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella catarrhalis, especies de Acinetobacter, especies de Yersinia, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, especies de Shigella, especies de Pasteurella, Vibrio cholerae y parahaemolyticus, Pleisomonas shigelloides. Anaerobios: Bacteroides fragilis y especies de bacteroides, Clostridium perfringens, especies de Peptococcus y especies de Peptostreptococcus, Fusobacterium necrophoreum y Propreionibacterium acnes. Microorganismos causantes de enfermedades de transmisión sexual: Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae y Haemophilus ducreyi. Otros microorganismos: Borrelia burgdorferi (agente de la enfermedad de Lyme), Chlamydia pneumoniae, Toxoplasma gondii, Mycoplasma pnuemoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum. Pneumocystis carinii, Mycobacterium avium, especies de Helicobacter (Campylobacter) y Listeria monocytogenes.

La azitromicina es ampliamente distribuida en todo el organismo; la biodisponibilidad es de aproximadamente 37%. El período para alcanzar concentraciones plasmáticas máximas es de 2 a 3 horas. Los estudios farmacocinéticos han demostrado niveles de azitromicina marcadamente más altos en tejidos que en el plasma. No se ha observado disminución significativa en la biodisponibilidad de TRIBRON cuando es administrado con alimentos de alto contenido graso. La unión con las proteínas varía según la concentración, se metaboliza en el hígado, eliminado por vía biliar y por la orina.

TRIBRON está indicado en infecciones causadas por microorganismos susceptibles, infecciones del tracto respiratorio inferior (bronquitis y neumonía), infecciones de la piel y tejidos blandos, en otitis media e infecciones superior (sinusitis, faringitis y amigdalitis). En infecciones de transmisión sexual en hombres y mujeres está indicada en el tratamiento de infecciones genitales no complicadas debidas a Chlamydia y Neisseria gonorrhoeae no multirresistente.

Comprimidos: salvo otro parecer médico, la administración se debe realizar una hora antes o dos horas después de las principales comidas. Adultos: 500mg una sola toma diaria durante tres días. Para el tratamiento de enfermedades de transmisión sexual causadas por Chlamydia trachomatis, o cepas susceptibles de Neisseria gonorrhoeae, la dosis sería de 1g administrado en una única toma. Suspensión extemporánea: Niños mayores de 3 años: se recomienda 10mg/kg/día durante tres días o 10mg/kg/día el primer día y 5mg/kg/día del segundo al quinto día. Dosis total de 30mg/kg. Preparación de la suspensión: agregar la solución diluyente, tapar el frasco y agitar enérgicamente, luego de utilizar guardar la suspensión en un lugar seco. Una vez preparado el medicamento es utilizable por 7 días a temperatura ambiente y 14 días en refrigeración. Conservar el frasco bien tapado.

El uso de este fármaco está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a la azitromicina o cualquier antibiótico macrolítico.

La mayoría de los efectos adversos son de origen gastrointestinal, de leves a moderados, tales como diarreas, deposiciones blandas, náuseas, vómitos y flatulencias. Reacciones de hipersensibilidad.

No se recomienda su uso durante el período de lactancia, embarazo y en personas con problemas hepáticos. Restricciones de uso: no usar en pacientes con neumonía que se consideren inadecuados para el tratamiento oral, debido a factores de riesgo como pacientes con infecciones hospitalarias confirmado o sospechosa. Precaución: no sustituir la solución diluyente por otro tipo de agua o solución.

Pueden producir interacción medicamentosa en pacientes que reciben azitromicina junto con carbamazepina. Algunos de los antibióticos macrólidos relacionados interfieren con el metabolismo de la cilcosporina, deberá tenerse cuidado con la administración concomitante de azitromicina y esta última droga.

Los síntomas típicos de sobredosis con antibióticos macrolíticos son: náuseas severas, vómitos y diarrea. Se indica lavado de estómago y las medidas generales utilizadas en estos casos.

Estuche con 3 y 6 comprimidos revestidos. Frasco con polvo para reconstituir 15ml de suspensión extemporánea con su respectivo líquido diluyente + jeringa dosificadora.