VALSAPREX

Cada tableta recubierta de VALSAPREX® 80 mg contiene: Valsartán 80 mg. Cada tableta recubierta de VALSAPREX® 160 mg contiene: Valsartán 160 mg.

Descripción: El Valsartán es un antagonista de los receptores de la angiotensina II (ARA II) subtipo AT1, localizados en las células musculares lisas de las paredes arteriales, riñón, cerebro, pulmón, corteza suprarrenal e hipófisis. A través de su interacción con el receptor AT1, la angiotensina II estimula la apertura de los canales del calcio y bloquea los del potasio. Luego de su administración por vía oral tiene una absorción rápida y una farmacocinética lineal que no se altera con las dosis repetidas. Su biodisponibilidad es del 23% aproximadamente. Se une en proporción alta a las proteínas del plasma (94% a 97%). El comienzo de la actividad antihipertensiva ocurre dentro de las dos horas y la máxima normalización tensional entre dos y cuatro semanas. Se elimina aproximadamente en un 30% por la orina y un 70% por la bilis, principalmente como compuesto inalterado. Dado que el Valsartán no tiene un extenso metabolismo ni afecta la actividad de las enzimas metabólicas, no se han registrado interacciones clínicamente relevantes con medicamentos como atenolol, digoxina, amlodipino ni furosemida.

Hipertensión arterial esencial e insuficiencia cardiaca.

La dosis recomendada en hipertensión arterial es 1 tableta de 80 mg o 160 mg una vez al día, según respuesta del paciente. En los pacientes que no responden a estas dosis o cuya presión arterial no es controlada adecuadamente con un solo fármaco, se puede asociar un diurético como la hidroclorotiazida. No se requiere un ajuste posológico en sujetos con alteraciones de la función renal o en pacientes con insuficiencia hepática sin colestasis. En insuficiencia cardiaca: La dosis inicial debe ser 40 mg 2 veces al día; esta dosis puede ser incrementada hasta 80 mg o 160 mg 2 veces al día, según la tolerabilidad.

Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Insuficiencia renal severa, estenosis arterial renal. Riesgo de hipotensión en pacientes con depleción de sodio. Insuficiencia hepática severa, cirrosis y obstrucción biliar. Uso concomitante con diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio. Niños, embarazo y lactancia.

Se han descrito cefalea, mareos, náuseas, artralgias, fatiga, astenia, diarrea, dolor abdominal o lumbar, rinitis, rash cutáneo. A nivel humoral se hallaron leves y ocasionales incrementos séricos de la creatinina, potasio y bilirrubina. En raros casos puede asociarse con reducciones de la hemoglobina, hematócrito y neutrófilos.

En pacientes con depleción severa de sodio o hipovolemia puede presentarse hipotensión sintomática luego de iniciar el tratamiento; por ello se aconseja corregir esta condición o reducir las dosis de diuréticos antes de iniciar el tratamiento. Si se produce hipotensión, el paciente debe ser colocado en posición supina y de ser necesario se practicará perfusión intravenosa hidrosalina. Estenosis de arteria renal, daño renal severo (depuración de creatinina

El uso simultáneo de diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, triamtereno, espironolactona) o suplementos de potasio, puede producir hiperpotasemia.

VALSAPREX® 80 mg Caja x 28 tabletas recubiertas (Reg. San. No.: INVIMA 2014M0002668-R1). VALSAPREX® 160 mg Caja x 28 tabletas recubiertas (Reg. San. No.: INVIMA 2003M-0002632).