ZEMPLAR

Activador selectivo de los receptores de vitamina D (S-VDRA) que reduce los niveles de iPTH en pacientes con hiperparatioridismo secundario con ERC estadio 5, sin provocar episodios de hipercalcemia, hiperfosfatemia o aumento del producto Ca xP.

Paricalcitol 5mcg/ml.

ZEMPLAR Inyectable está indicado para la prevención y el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario asociado con insuficiencia renal crónica en estadio 5.

Amp unidosis I/V x 1-2 ml; viales fliptop I/V. Almacenar el producto a menos de 25°C.

Es un análogo sintético de la vitamina D, que disminuye los niveles de hormona paratiroidea (HPT). Luego de su administración por vía endovenosa en bolo, las concentraciones plasmáticas del fármaco disminuyen, en una primera fase, en forma rápida y luego en forma lineal logarítmica, con una vida media aproximada de 15 horas. Hasta el momento, no se observó una acumulación de paricalcitol con la administración de dosis múltiples. La unión a las proteínas plasmáticas in vitro es de aproximadamente el 99,9%. Se metaboliza en hígado, pero aún no se han identificado los metabolitos formados. La eliminación se realiza principalmente por vía urinaria y fecal. Se desconoce su farmacocinética en poblaciones especiales (ancianos, niños, pacientes con insuficiencia hepática).

Dosis inicial: vía endovenosa, 0,04mg/kg y 0,1mg/kg administrada en bolo con una frecuencia no mayor a día por medio en cualquier momento durante la diálisis. En ausencia de una respuesta satisfactoria, la dosis podrá ser aumentada en 2 a 4mg a intervalos de 2 a 4 semanas. Dosis máxima: 0,24mg/kg. Por vía oral 1 vez al día o 3 veces por semana. Según el nivel basal de hormona paratiroidea: ≤500pg/ml = 1mcg diario o 2mcg 3 veces por semana. > 500pg/ml = 2 mcg o 4 mcg 3 veces por semana.

Incluyen escalofríos, malestar, palpitaciones, náuseas, vómitos, edema, mareos, hemorragia gastrointestinal.

No administrar simultáneamente con sustancias que contengan fosfato o vitamina D. Administrar con precaución juntamente con digitálicos debido a que la intoxicación por estos fármacos se potencia por la hipercalcemia de cualquier origen.

Antecedentes de intoxicación por vitamina D, hipercalcemia o hipersensibilidad al fármaco.

La sobredosis puede provocar hipercalcemia que está asociada a los siguientes signos y síntomas: tempranos: debilidad, cefalea, somnolencia, náuseas, vómitos, xerostomía, constipación, mialgias y artralgias y gusto metálico; tardíos: anorexia, pérdida de peso, conjuntivitis (calcárea), pancreatitis, fotofobia, rinorrea, prurito, hipertermia, libido disminuida, nitrógeno ureico sanguíneo elevado, hipercolesterolemia, TGO y TGP elevadas, calcificación ectópica, hipertensión, arritmias cardíacas, somnolencia. El tratamiento de pacientes con hipercalcemia clínicamente significativa consiste en la reducción o interrupción inmediata de la administración de paricalcitol y de suplementos cálcicos, tratamiento del desequilibrio hidroelectrolítico, y hemodiálisis o diálisis peritoneal. La calcemia deberá controlarse con frecuencia hasta alcanzar valores normales.