AERIUS

Antihistamínico.

Composición

Comprimidos: Cada comprimido recubierto de Aerius contiene: Desloratadina 5 mg.

Indicaciones

Está indicado para el alivio de los síntomas nasales y no-nasales asociados con la rinitis alérgica. También está indicado para el alivio de los síntomas asociados con la urticaria idiopática crónica (UIC), tales como la mejoría del prurito y la reducción del número y tamaño de las ronchas.

Dosis

Adultos y adolescentes (≥12 años de edad): 1 comprimido recubierto de AERIUS® (5 mg), 1 vez por día, con o sin los alimentos para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica intermitente y persistente) y la urticaria idiopática crónica. La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días por semana o durante menos de 4 semanas) debe manejarse de acuerdo con la evaluación de los antecedentes de la enfermedad del paciente y la terapia puede ser discontinuada una vez que los síntomas se han resuelto y reiniciada cuando los mismos reaparecen. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 días o más por semana y durante más de 4 semanas), se puede ofrecer a los pacientes el tratamiento continuado durante los períodos de exposición al alergeno.

Contraindicaciones

AERIUS® está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, a cualquiera de los excipientes.

Efectos secundarios

En los ensayos clínicos efectuados en un rango de indicaciones que incluyeron rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, a la dosis recomendada de 5mg por día, se comunicó la ocurrencia de efectos indeseables con AERIUS® Comprimidos en un 3% de pacientes por encima de aquellos tratados con placebo. Los eventos adversos más frecuentes en exceso del placebo fueron fatiga (1,2%), boca seca (0,8%) y cefalea (0,6%). Durante la comercialización de AERIUS® se han comunicado muy raros casos de reacciones de hipersensibilidad (tales como, anafilaxia, angioedema, disnea, prurito, erupción cutánea y urticaria); taquicardia, palpitaciones; hiperactividad psicomotora, convulsiones; elevaciones de las enzimas hepáticas, hepatitis y aumento de la bilirrubina; mareos, somnolencia, insomnio; trastornos gastrointestinales (dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea); mialgia.

Precauciones

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 12 años. En caso de insuficiencia renal grave, se recomienda administrar la droga con precaución. Uso durante el embarazo: dado que no se dispone de datos clínicos de exposición a la desloratadina durante la gestación, no se ha establecido la seguridad en mujeres embarazadas. Por lo tanto, no debe utilizarse durante el embarazo a menos que los potenciales beneficios superen los riesgos. Uso durante la lactancia: la desloratadina se excreta en la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda el uso durante la lactancia. Uso en pediatría: no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 12 años. Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinarias: AERIUS® ha evidenciado muy escasa o ninguna influencia sobre la capacidad para conducir vehículos y usar maquinarias. Interacciones farmacológicas: No se detectaron interacciones farmacológicas clínicamente pertinentes en los estudios clínicos efectuados con AERIUS® Comprimidos. No se observaron efectos de los alimentos o el jugo de pomelo sobre la disposición de la desloratadina. En un ensayo clínico farmacológico, la administración de AERIUS® Comprimidos concomitantemente con alcohol no potenció los efectos de menoscabo del desempeño producidos por este último. Carcinogénesis, mutagénesis, fertilidad y teratogénesis: la desloratadina es el principal metabolito activo de la loratadina. Los estudios preclínicos conducidos con desloratadina y loratadina demostraron que no existen diferencias cualitativas ni cuantitativas en el perfil de toxicidad reproductiva. La falta de potencial carcinogénico fue demostrada en estudios conducidos con loratadina. No se observaron efectos globales sobre la fertilidad de las ratas con una exposición a la desloratadina 34 veces mayor que la exposición obtenida en humanos a la dosis clínica recomendada. No se observaron efectos teratogénicos o mutagénicos en los ensayos realizados en animales con desloratadina.

Presentación

Envases conteniendo 10 y 30 comprimidos recubiertos.

Farmacocinética

Es posible detectar concentraciones plasmáticas de desloratadina dentro de los 30 minutos de su administración. La droga es bien absorbida, alcanzándose las concentraciones máximas al cabo de aproximadamente 3 horas; la vida media de la fase terminal es de alrededor de 27 horas. El grado de acumulación de la esloratadina fue consistente con su vida media (aproximadamente 27 horas) y la frecuencia de administración de una vez por día. La biodisponibilidad de la desloratadina fue proporcional a la dosis en el rango de 5 a 20 mg. En un ensayo farmacocinética en el que los datos demográficos de los pacientes fueron comparables a los de la población general con rinitis alérgica estacional, 4% de los sujetos alcanzaron concentraciones más altas de desloratadina. Este porcentaje puede variar de acuerdo con los antecedentes étnicos. La concentración máxima de desloratadina fue unas 3 veces superior aproximadamente a las 7 horas, con una vida media de la fase terminal de alrededor de 89 horas. El perfil de seguridad de estos sujetos no difirió del de la población general. La desloratadina se une en forma moderada (83% a 87%) a las proteínas plasmáticas. No hay evidencias clínicamente pertinentes de acumulación del fármaco con posterioridad a la administración de una toma diaria (5 a 20 mg) durante 14 días. Todavía no se ha identificado la enzima responsable del metabolismo de la desloratadina, por lo que algunas interacciones con otras drogas no pueden excluirse por completo. Estudios in vivo en los que se utilizaron inhibidores específicos de CYP3A4 y CYP2D6 han demostrado que estas enzimas no son importantes en el metabolismo de la desloratadina. La desloratadina no inhibe CYP3A4 o CYP2D6 y no es un sustrato ni un inhibidor de la P-glucoproteína. En un estudio de administración de dosis únicas, en el que se utilizó una dosis de 7,5 mg de desloratadina, los alimentos (desayuno rico en grasas, alto en calorías) no exhibieron efectos sobre la disposición del fármaco. En otro estudio, el jugo de pomelo no tuvo efecto sobre la disposición de desloratadina. En un estudio cruzado en el que se administraron dosis únicas de desloratadina, las formulaciones comprimidos y Solución resultaron bioequivalentes y no fueron afectadas por la presencia de alimentos (desayuno rico en grasas, alto en calorías). En otros estudios con dosis únicas, a la posología recomendada, los pacientes pediátricos presentaron valores comparables del área bajo la curva (AUC) y la concentración máxima (Cmáx) de desloratadina a los encontrados en los adultos que recibieron una dosis de 5 mg de Solución de desloratadina.

Conservación

Conservar a una temperatura inferior a los 30°C. Conservar en el envase original.

Sobredosis

Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247; Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777. En caso de sobredosis, luego de la cuidadosa evaluación clínica del paciente, de la valoración del tiempo transcurrido desde la ingesta o administración, de la cantidad de tóxicos ingeridos y de haber descartado ciertos procedimientos contraindicados, el profesional decidirá la realización o no del tratamiento general de rescate: vómito provocado o lavado gástrico, carbón activado, purgante salino (45 a 60 minutos después del carbón activado). Se recomienda el tratamiento sintomático y de sostén. En un ensayo de dosis múltiples, en el que se administraron hasta 45 mg de desloratadina (nueve veces la dosis clínica), no se observaron efectos clínicamente pertinentes. La desloratadina no se elimina por hemodiálisis; se desconoce si la droga se elimina por diálisis peritoneal.

Precio y ubicación

Tenemos relaciones con diferentes laboratorios y es posible que MSD Argentina S.R.L. nos haya dado información que nos permita aclararte ¿dónde se consigue AERIUS? o ¿cuánto cuesta AERIUS?. Sólo déjanos un comentario abajo o envíanos un mensaje usando nuestra sección de contacto.