ALPROSTAPINT 20

Vasodilatador.

Composición

Cada ampolla contiene alprostadil (prostaglandina E1) 20 microgramos (en 1 mL).

Indicaciones

Tratamiento de la arteriopatía oclusiva periférica en estadios III y IV de Fontaine cuando no es posible un tratamiento alternativo o este no es eficaz. PD: Clasificación de Fontaine. I: Asintomático. II: Claudicación intermitente. III: Dolor isquémico en reposo. IV: Úlcera y/o necrosis.

Dosis

Dosis: El contenido de dos ampollas de Alprostapint 20 mg (40 mg PgE1) se diluyen con 50-250 ml y se infunden vía IV en un período de dos horas (=333ng/min). Esta dosis se aplica una vez al día y en casos severos se pueden aplicar hasta dos veces al día. Dosis en pacientes con alteración de función renal: Si el nivel de creatinina está por encima de 1,5mg/dl, el tratamiento debe ser iniciado aplicando dos veces al día 1 ampolla de Alprostapint (40 mg PgE1) en dos horas. Dependiendo de la clínica el médico puede incrementar la dosis hasta niveles indicados en personas sin problema renal en 2-3 días. En pacientes con insuficiencia renal o problemas cardíacos el volumen de infusión no debe exceder 50 - 100ml/día; usar bomba de infusión Método de administración: Se debe diluir en solución salina normal o en Dextrosa al 5% en agua para aplicar en infusión IV. La solución debe ser preparada inmediatamente antes de su uso. La solución reconstituida tiene estabilidad de hasta 24 horas, cuando se almacena refrigerada (2-8°C). Las soluciones de más de 24 horas de preparadas se deben descartar. Preparación de la solución para vía IV: En general, 2 ampollas (= 2 ml) Alprostapint se diluyen con sol salina isotónica o con Dextrosa al 5% en agua bajo condiciones asépticas para llegar a un volumen final de 50-250 ml. La solución así preparada contiene un total de 40 microgramos de PgE1. Duración del tratamiento: Luego de un período de tres semanas el médico debe evaluar si el paciente se está beneficiando del tratamiento continuo. Si no se han logrado resultados positivos se debe suspender el tratamiento El tratamiento no debe durar más de 4 semanas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a algún componente del producto. Pacientes con problemas cardiacos no adecuadamente tratados. Insuficiencia cardiaca, enfermedad coronaria, infarto del miocardio o ataque cardiaco dentro de los 6 meses anteriores. Al inicio del tratamiento los pacientes con sospecha clínica o radiológica de edema pulmonar (p. ej, infiltraciones pulmonares) y con alteración ventilatoria obstructiva grave, pacientes con enfermedad hepática aguda (transaminasas OA y GT elevadas) o deterioro hepático grave diagnóstico de complicaciones hemorrágicas (úlcera recientes en el estómago o intestino, politrauma). Contraindicaciones comunes para la terapia de infusión tales como insuficiencia cardiaca descompensada, edema pulmonar o cerebral. Daño renal (oligo o anuria). Hiperhidratación. ALPROSTAPINT® no debe ser administrado a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

Efectos secundarios

Las frecuencias con las que se observan las reacciones adversas se clasifican en: Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100, General: Común: cefalea, fiebre, oleadas de calor, calofríos, sudoración, molestias gastrointestinales (vómitos, náuseas, anorexia, diarrea, dolor abdominal), reacciones en piel (síntomas alérgicos, prurito), parestesias, quejas articulares, variaciones de la presión arterial (especialmente hipotensión), vértigo y fatiga, desorientación, taquicardia, taquiarritmia, palpitaciones, dolor en pecho. En casos aislados manifestaciones de edema pulmonar o insuficiencia cardiaca global. Luego de tratamiento que dura más de 24 horas se han encontrados casos aislados de formación excesiva de tejido + ósea de tipo reversible en huesos largos. Alteraciones de laboratorio: aumento de PCR, incremento de transaminasas o de la actividad plaquetaria, aumento de cifra de plaquetas y alteración de recuento de leucocitos que regresan a valores normales cuando se descontinua el tratamiento.

Interacciones

Con el tratamiento con Alprostapint® los efectos de los antihipertensivos se pueden incrementar. El efecto antiagregante de la PgE1 puede incrementar el efecto de inhibidores de agregación de plaquetas y de los agentes fibrinolíticos. Debido a la posibilidad de incremento de efectos vasodilatadores, la aplicación concomitante de otro vasodilatador sólo se debe hacer bajo monitoreo intensivo de las funciones cardiovasculares. Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria: No procede.

Conservación

Conservar entre 2 y 8°C protegido de la luz. Vida útil: Treinta y seis meses (36) a partir de la fecha de fabricación.

Sobredosis

Aparte del incremento de la incidencia de efectos no deseados, la hipotensión y taquicardia refleja se pueden presentar por su efecto vasodilatador. Si aparecen síntomas de sobredosis, la dosis de ALPROSTAPINT® debe ser reducida o se descontinua la terapia. El tratamiento de los síntomas de sobredosis debe ser sintomático; sin embargo, en general esto es innecesario debido al rápido metabolismo de la substancia.

Presentación

Ampolla de 1 mL con 20 microgramos (mcg), caja por 5 ampollas de vidrio (Reg. San. INVIMA 2012M-0000929-R1).

Precio y ubicación

Tenemos relaciones con diferentes laboratorios y es posible que Biotoscana Farma S.A. nos haya dado información que nos permita aclararte ¿dónde se consigue ALPROSTAPINT 20? o ¿cuánto cuesta ALPROSTAPINT 20?. Sólo déjanos un comentario abajo o envíanos un mensaje usando nuestra sección de contacto.