CANDITRAL

Antimicótico.

Composición de CANDITRAL

Cada cápsula contiene: 100 mg de Itraconazol. Excipientes c.s.p. Hipromelosa (Hidroxipropilmetilcelulosa), copolímero de amino metacrilato, Esferas de azúcar.

Indicaciones de CANDITRAL

CANDITRAL cápsulas está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas: Tratamientos de corta duración: Candidiasis vulvovaginal, pitiriasis versicolor, dermatofitosis, queratitis fúngica y candidiasis oral. Tratamientos de larga duración: Onicomicosis causadas por dermatofitos y/o levaduras. En la aspergilosis y candidiasis sistémicas. Criptococosis (incluyendo meningitis criptocócica). En pacientes inmunocomprometidos con cripotococosis y en todos los pacientes con criptococosis del sistema nervioso central únicamente está indicado cuando el tratamiento de primera elección ha sido considerado inapropiado o se ha comprobado que es ineficaz. Histoplasmosis. Esporotricosis. Paracoccidioidomicosis. Blastomicosis y otras micosis sistémicas o tropicales menos frecuentes. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos.

Dosificación de CANDITRAL

Para obtener una máxima absorción, es esencial administrar las cápsulas inmediatamente después de una comida. Las cápsulas deben tragarse enteras.Onicomicosis: Se pueden seguir dos pautas de tratamiento diferentes: tratamiento pulsátil o tratamiento continuo. Tratamiento pulsátil (ver tabla a continuación): Un tratamiento pulsátil consiste en la administración de dos cápsulas dos veces al día (200 mg dos veces al día) durante una semana. En las infecciones de las uñas de las manos se recomiendan dos tratamientos pulsátiles, y en las infecciones de las uñas de los pies tres tratamientos pulsátiles. Los tratamientos pulsátiles se separan siempre por intervalos de tres semanas sin tratamiento. La respuesta clínica llegará a evidenciarse con el crecimiento de las uñas, después de la discontinuación del tratamiento.Tratamiento continuo: Uñas de los pies con o sin afectación de las uñas de las manos: Dos cápsulas al día (200 mg 1 vez al día) durante 3 meses. La eliminación de itraconazol de los tejidos de la piel y uñas es más lenta que a partir del plasma. La respuesta clínica y antifúngica óptima se alcanza 2 a 4 semanas después de finalizar el tratamiento en infecciones cutáneas, y 6 a 9 meses después de terminar el tratamiento en infecciones de las uñas. Micosis sistémicas (las dosis recomendadas varían según la infección a tratar).Uso en pacientes con alteración hepática: Los datos disponibles sobre el uso de itraconazol oral en pacientes con insuficiencia hepática son limitados, por lo que se deberá tener cuidado cuando éste fármaco se administre en estos pacientes. Uso en pacientes con alteración renal: Los datos disponibles sobre el uso de itraconazol oral en pacientes con insuficiencia renal son limitados, por lo que se deberá tener cuidado cuando este fármaco se administre en estos pacientes. Uso en pacientes con acidez gástrica disminuida: Los fármacos que neutralizan la acidez gástrica deberán de ser administrados, por lo menos dos horas después de la administración de itraconazol. En pacientes que presentan aclorhidria o aquellos pacientes que están tomando medicamentos que suprimen la secreción gástrica (ej.: antagonistas-H2, inhibidores de la bomba de protones) es recomendable administrar itraconazol cápsulas junto con algún refresco de cola. Uso en niños: Los datos clínicos sobre la utilización de itraconazol en pacientes pediátricos son limitados, por lo que no se recomienda su uso en niños a menos que el posible beneficio supere el posible riesgo. Consultar a su médico o farmacéutico para cualquier aclaración sobre el uso de este medicamento.

Contraindicaciones de CANDITRAL

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. La coadministración de los siguientes fármacos está contraindicada con CANDITRAL cápsulas. Los sustratos metabolizados por CYP3A4 que pueden prolongar el intervalo QT, p. ej., astemizol, bepridilo, cisaprida, dofetilida, levacetilmetadol (levometadil), mizolastina, pimozida, quinidina, sertindol y terfenadina. La administración concomitante puede dar lugar a concentraciones plasmáticas elevadas de estos sustratos, lo que puede conducir a prolongación de QT y casos raros de torsade de pointes. Inhibidores de la HMG-CoA reductasa metabolizados por CYP3A4, como atorvastatina, lovastatina y simvastatina. Triazolam y midazolam oral. Los alcaloides del cornezuelo del centeno, como la dihidroergotamina, la ergometrina (ergonovina), la ergotamina y la metilergometrina (metilergonovina). Eletriptán. Nisoldipino. Itraconazol no debe ser administrado a pacientes con evidencia de disfunción ventricular tales como insuficiencia cardiaca congestiva (ICC) o antecedente de ICC excepto para el tratamiento de infecciones en las que peligra la vida del paciente o en otras infecciones graves. Itraconazol no debe usarse durante el embarazo (excepto en casos que supongan una amenaza para la vida). Las mujeres en edad fértil que utilicen CANDITRAL cápsulas deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos. Se debe evitar el embarazo hasta la siguiente menstruación después de la finalización del tratamiento.

Reacciones adversas de CANDITRAL

Las reacciones adversas enumeradas a continuación se han notificado en ensayos clínicos con CANDITRAL cápsulas y/o notificaciones espontáneas durante la experiencia post-comercialización con todas las formulaciones de CANDITRAL. En los ensayos clínicos abiertos y doble ciego en los que han participado 8.499 pacientes a los que se administraba itraconazol para el tratamiento de la dermatomicosis u onicomicosis, las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron de origen gastrointestinal, dermatológico y hepático. La siguiente tabla muestra las reacciones adversas clasificadas por órgano y sistema. Dentro de cada clasificación por órgano y sistema, las reacciones adversas se presentan según la frecuencia, utilizando el siguiente convenio: Muy frecuente (≥ 1/10); Frecuente (≥ 1/100 a Comunicar a su médico o farmacéutico cualquier reacción adversa que no estuviese descrita en este inserto.

Interacciones de CANDITRAL

Fármacos que afectan la absorción de itraconazol: Los fármacos que reducen la acidez gástrica pueden limitar la absorción del itraconazol contenido en itraconazol cápsulas. Los fármacos que neutralizan la acidez gástrica deberán de ser administrados, por lo menos dos horas después de la administración de itraconazol cápsulas. En pacientes tratados con supresores de la secreción ácida es recomendable administrar itraconazol cápsulas junto con algún refresco de cola. Fármacos que afectan al metabolismo de traconazol: Itraconazol se metaboliza principalmente a través del citocromo CYP3A4. Se han llevado a cabo estudios con rifampicina, rifabutin y fenitoína, que son potentes inductores enzimáticos de CYP3A4. No se recomienda la combinación de itraconazol con estos potentes inductores enzimáticos, ya que en estos estudios la biodisponibilidad del itraconazol e hidroxi-itraconazol disminuyó de una manera tan amplia que la eficacia podría reducirse considerablemente. No se dispone de datos en firme de estudios realizados con otros inductores enzimáticos tales como carbamazepina, Hypericum perforatum (Hierba de San Juan), fenobarbital e isoniazida, pero cabe esperar efectos similares. Los inhibidores potentes de esta enzima, tales como ritonavir, indinavir, claritromicina.y eritromicina, pueden aumentar la biodisponibilidad de itraconazol. Efectos del itraconazol en el metabolismo de otros fármacos: Itraconazol puede inhibir el metabolismo de los fármacos metabolizados por la familia del citocromo 3A. Esto puede dar como resultado un aumento y/o una prolongación de sus efectos, incluyendo sus efectos secundarios. Cuando se usa medicación simultánea, debe consultarse la ficha técnica correspondiente para obtener información sobre la vía metabólica. Después de interrumpido el tratamiento, las concentraciones plasmáticas de itraconazol disminuyen gradualmente, dependiendo de la dosis y de la duración del tratamiento. Esto debe de tenerse en cuenta cuando se considere el efecto inhibidor de itraconazol en la medicación concomitante. Están contraindicados con itraconazol los siguientes fármacos: Astemizol, bepridilo, cisaprida, dofetilida, levacetilmetadol (levometadil), mizolastina, pimozida, quinidina, sertindol y terfenadina, porque la coadministración puede dar lugar a concentraciones plasmáticas elevadas de estos sustratos, lo que puede conducir a la prolongación de QT y casos raros de torsade de pointes. Inhibidores de la HMG-CoA reductasa metabolizados por CYP3A4, como atorvastatina, lovastatina y simvastatina. Triazolam y midazolam oral. Los alcaloides del cornezuelo del centeno, como la dihidroergotamina, la ergometrina (ergonovina), la ergotamina y la metilergometrina (metilergonovina). Eletriptán Nisoldipino. Se debe de tener precaución cuando se administre itraconazol y bloqueantes de los canales del calcio conjuntamente debido al aumento del riesgo de insuficiencia cardiaca congestiva. Además de las posibles interacciones farmacocinéticas debidas a la enzima metabolizadora del fármaco, CYP3A4, los bloqueantes de los canales del calcio, pueden tener efectos inotropos negativos que pueden sumarse a los del itraconazol. Los siguientes fármacos deberán utilizarse con precaución y sus concentraciones plasmáticas, efectos o efectos secundarios deberían ser monitorizados. Si se co-administran con itraconazol, su dosis se deberá reducir si fuera necesario: Anticoagulantes orales; Inhibidores de la proteasa VIH tales como ritonavir, indinavir, saquinavir; Ciertos agentes antineoplásicos tales como alcaloides de la vinca, busulfan, docetaxel y trimetrexate; Bloqueantes de los canales del calcio metabolizados por CYP3A4 tales como dihidropiridinas y verapamil; Ciertos agentes inmunosupresores: ciclosporina, tacrolimus, rapamicina (también conocido como sirolimus). Determinados glucocorticoides, como budesonida, dexametasona, fluticasona y metilprednisolona; Digoxina (vía la inhibición de la P-glicoproteína). Otros: carbamacepina, cilostazol, buspirona, alfentanilo, alprazolam, brotizolam, disopiramida, midazolam iv, fentanilo, halofantrina, rifabutina, repaglinida, ebastina y reboxetina. No se ha observado ninguna interacción con zidovudina (AZT) y fluvastatina. No se han observado efectos inductores de itraconazol sobre el metabolismo de etinilestradiol ni de la noretisterona. Efectos sobre la unión a proteína: Estudios in vitro han mostrado que no hay interacción sobre la unión a proteínas plasmáticas entre itraconazol e imipramina, propranolol, diazepam, cimetidina, indometacina, tolbutamida y sulfometacina. Fertilidad, embarazo y lactancia: Embarazo: Itraconazol no se debe usar durante el embarazo excepto en casos que suponen una amenaza para la vida, en los que el posible beneficio para la madre supere el posible riesgo para el feto. Debido al metabolismo del fármaco, se debe evitar el embarazo hasta la siguiente menstruación después de la finalización del tratamiento. En estudios en animales, itraconazol ha demostrado toxicidad que afecta a la reproducción. Hay una información limitada sobre el uso de itraconazol durante el embarazo. Durante la experiencia post-comercialización, se han comunicado casos de anomalías congénitas. Entre estos casos hubo malformaciones esqueléticas, de vías urinarias, cardiovasculares y oftalmológicas, así como malformaciones cromosómicas y múltiples. No se ha establecido una relación causal con CANDITRAL. Los datos epidemiológicos sobre la exposición a itraconazol durante el primer trimestre del embarazo, fundamentalmente en pacientes que recibieron tratamiento a corto plazo para candidiasis vulvovaginal, no mostraron un aumento de riesgo de malformaciones en comparación con los sujetos control no expuestas a ningún teratógeno conocido. Mujeres en edad fértil: Las mujeres en edad fértil que utilicen CANDITRAL cápsulas deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos. Debe continuarse la anticoncepción eficaz hasta el período menstrual después del final del tratamiento con CANDITRAL. Lactancia: Una pequeña cantidad de itraconazol se excreta en la leche materna. Antes de utilizar itraconazol deberán sopesarse los posibles beneficios del tratamiento con CANDITRAL cápsulas frente a los posibles riesgos, en caso de lactancia. En caso de duda la paciente no debería de amamantar. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Se debe tener en cuenta que cuando se conduce vehículos y se maneja maquinaria, puede ocurrir en algunos casos, la posibilidad de reacciones adversas como mareos, trastornos visuales y pérdida auditiva.

Conservación de CANDITRAL

Almacénese a temperatura no mayor de 25 °C. Protéjase de la humedad y de la luz. Manténgase fuera del alcance de los niños.

Sobredosificación de CANDITRAL

No existen datos disponibles. En caso de sobredosis, deberán tomarse medidas de apoyo incluido lavado gástrico, dentro de la primera hora después de la ingestión. Si se considera apropiado se puede administrar carbón activado. Itraconazol no puede eliminarse por hemodiálisis. No existe ningún antídoto específico.

Presentación de CANDITRAL

Caja x 4, 100 y 500 cápsulas. Venta con receta médica.

Precio de CANDITRAL

Algunas veces tenemos información de precios de nuestros medicamentos. Si quieres saber cuánto cuesta CANDITRAL déjanos un mensaje en el formulario de abajo o contáctanos.

¿Dónde puedo conseguir CANDITRAL?

Tenemos relaciones con diferentes laboratorios y es posible que Glenmark Pharmaceuticals Perú S.A. nos haya dado información que nos permita aclararte ¿dónde se consigue CANDITRAL? Sólo déjanos un comentario abajo o envíanos un mensaje usando nuestra sección de contacto.

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