DERIVA C

Antiacneico tópico.

Descripción

Deriva - C gel es una combinación tópica de Adapaleno, un compuesto retinoico y clindamicina, un agente antibacterial. Cada gramo de Deriva - C gel contiene Adapaleno 0.1% (1mg) y Clindamicina fosfato 1%. La Clindamicina fosfato al 1% contiene Clindamicina fosfato en una concentración equivalente de 10 mg de Clindamicina por gramo de gel.

Composición

Cada 100g contiene: Adapaleno 0.1 g. Clindamicina fosfato equivalente a clindamicina 1 g. Excipientes c.s.

Indicaciones

Deriva - C gel está indicado para la aplicación tópica en el tratamiento de acné vulgaris.

Dosis

Aplicar una capa delgada del gel una vez al día en las zonas de la piel donde aparecen lesiones de acné, usar lo suficiente para cubrir ligeramente el área afectada. Durante las primeras semanas de la terapia, puede ocurrir una aparente exacerbación del acné. Esto se debe a la acción de esta medicación sobre lesiones previamente invisibles y no deben ser considerado como una razón para descontinuar la terapia. Los resultados terapéuticos se observan después de 8 a 12 semanas de tratamiento.

Contraindicaciones

Deriva - C gel está contraindicado en individuos con historia de hipersensibilidad a preparaciones que contienen clindamicina, lincomicina, adapaleno o cualquiera de los componentes de esta preparación; en individuos con historia de enteritis regional o colitis ulcerativa o con historia de colitis asociada a antibióticos.

Efectos secundarios

Efectos adversos comunes como eritema, descamación, sequedad, prurito y quemazón. Los siguientes efectos adversos adicionales experimentados fueron reportados en aproximadamente

Precauciones

La información debe ser prescrita con precaución en individuos atópicos. Si aparece una reacción que sugiera sensibilidad o irritación química, el uso de esta medicación debe ser descontinuada. La exposición al sol, incluyendo lámpara de sol, debe ser minimizada durante el uso de Deriva - C gel. El uso de productos de protección solar y ropa protectora sobre las áreas tratadas es recomendado cuando la exposición no puede ser evitada. Evitar el contacto con los ojos, labios, fosas y membranas mucosas. El producto no debe ser aplicado en cortes, abrasiones, piel eczematosa o quemada. Algunos signos y síntomas cutáneos como eritema, sequedad, quemazón o prurito pueden ser experimentados durante el tratamiento. Estos tienen más probabilidades de ocurrir durante las primeras dos a cuatro semanas y suelen disminuir con el uso continuado de la medicación. Dependiendo de la gravedad de los eventos adversos, los pacientes deben ser instruidos para reducir la frecuencia de aplicación o descontinuar su uso.

Interacciones

Debido a que el Adapaleno tiene el potencial de producir irritación local en algunos pacientes, el uso concomitante con otros productos tópicos potencialmente irritantes (jabones medicados o abrasivos y limpiadores, jabones y cosméticos que tienen un fuerte efecto deshidratante, y productos con una concentración elevada de alcohol, astringentes, especias o lima) deben ser utilizados con precaución. Debe tenerse una particular precaución en el uso de preparaciones que contienen sulfuros, resorcinol o ácido salicílico en combinación con Deriva - C gel. Si estas preparaciones han sdo utilizadas, es aconsejable no iniciar la terapia con Deriva - C gel hasta que los efectos de dichas preparaciones en la piel hayan pasado. La clindamicina ha demostrado tener propiedades de bloqueo neuromuscular que tal vez pueda potenciar la acción de otros agentes bloqueadores musculares. Por lo tanto, debe ser usado con precaución en pacientes que reciben dichos agentes. Carcinogénesis, Mutagénesis, Deterioro de la fertilidad: Estudios de carcinogénesis con Adapaleno han sido realizados en ratones con una dosis tópica de 0.3; 0.9 y 2.6 mg/kg/día y en ratas con dosis orales de 0.15, 0.5 y 1.5 mg/kg/día, aproximadamente de 4 a 75 veces la dosis máxima tópica diaria humana, en el estudio oral, tendencias lineales positivas fueron observadas en la incidencia de adenomas de células foliculares y carcinomas en las glándulas tiroides de ratas hembras y en la incidencia de feocromocitomas benignos y malignos en las médulas de ratas machos. No se han realizado estudios de foto-carcinogenicidad. Estudios en animales han demostrado un incremento del riesgo de tumorigenicidad con el uso de drogas farmacológicamente similares (ejemplo: Retinoides) cuando se expuso a radiaciones UV en el laboratorio o a luz solar. A pesar de que la importancia de estos estudios para el uso en humanos no es clara, los pacientes deben ser advertidos de evitar o minimizar la exposición a la luz solar o fuentes artificiales de irradiación UV. En una serie de estudios in vivo e in vitro, Adapaleno no ha mostrado actividad mutagénica y genotóxica. La carcinogenicidad de la clindamicina fosfato al 1% en gel fue evaluada por aplicación tópica diaria en ratones durante 2 años. Las dosis diarias usadas en este estudio fueron aproximadamente 3 y 15 veces mayor que la dosis de clindamicina fosfato usado en humanos, asumiendo su completa absorción y basada en la comparación de la superficie corporal. No se evidenció un incremento significativo de tumores en los animales tratados. En un estudio con ratones sin pelo en el cual los tumores fueron inducidos por exposición a una luz solar simulada, el gel de clindamicina fosfato al 1% causó una reducción estadísticamente significativa en la medida del tiempo de aparición de los tumores. En las pruebas de genotoxicidad realizadas, incluyendo la prueba de micronúcleo de ratas y la prueba de revisión de Ames salmonella, se obtuvieron resultados negativos para ambas pruebas. Estudios reproductivos en ratas usando dosis orales de clindamicina clorhidrato y clindamicina palmitato clorhidrato no han mostrado evidencia de reducción de fertilidad. Embarazo: Adapaleno - Efectos teratogénicos - Categoría C: No se observó efectos teratogénicos en ratas con dosis orales de adapaleno de 0.15 a 5.0 mg/kg/día hasta de 120 veces la dosis tópica máxima diaria humana. Estudios teratológicos cutáneos realizados en ratas y conejos con dosis de 0.6, 2.0 y 6.0 mg/Kg/día, hasta de 150 veces la dosis máxima diaria humana, no mostraron toxicidad fetal y sólo se observó mínimos incrementos de costillas supernumerarias en ratas. Clindamicina - Efectos teratogénicos - Categoría C: Los estudios de reproducción realizadas en ratas y ratones usando dosis subcutáneas y orales de clindamicina fosfato, clindamicina clorhidrato y clindamicina palmitato clorhidrato. Estos estudios no mostraron evidencia de daño fetal. La dosis máxima utilizada en rata y ratón en el estudio de teratogenicidad fue equivalente a una dosis de clindamicina fosfato de 432 mg/kg. Para una rata, esta dosis es de 84 veces mayor y para un ratón es de 42 veces superior a la dosis de clindamicina fosfato prevista en humanos basado en una comparación de mg/m2. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados utilizando Adapaleno o clindamicina en mujeres embarazadas. Dado que los estudios en reproducción animal no siempre son predictivos de la respuesta humana, Deriva-C debe ser utilizado solo si es estrictamente necesario durante el embarazo. Lactancia: Se desconoce si el Adapaleno o la Clindamicina es excretada en la leche materna tras el uso tópico del gel. Sin embargo la administración por vía oral y vía parenteral de clindamicina, se ha reportado que aparece en la leche materna. Debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes, se debe decidir entre suspender la lactancia o suspender el uso de Deriva - C gel, teniendo en cuenta la importancia del uso del medicamento en la madre. Pediátricos: No se ha establecido la seguridad y efectividad en niños menores de 12 años de edad.

Conservación

Almacenar por debajo de 25°C. No congelar.

Sobredosis

Deriva - C gel está destinado solo para uso cutáneo. Si la medicación es aplicada excesivamente, no se obtendrán resultados más rápidos ni mayores; y puede repercutir en enrojecimiento, pelado o malestar. La toxicidad aguda oral de adapeleno en ratones y ratas es mayor de 10mL/Kg. La ingestión crónica de la droga puede conducir a los mismos efectos secundarios que los asociados a la ingesta excesiva de vitamina A. La clindamicina aplicada tópicamente puede ser absorbida en suficientes cantidades como para producir efectos adversos sistémicos tales como diarrea, diarrea sanguinolenta y colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa).

Presentación

Gel.

Precio y ubicación

Tenemos relaciones con diferentes laboratorios y es posible que Glenmark Pharmaceuticals Perú S.A. nos haya dado información que nos permita aclararte ¿dónde se consigue DERIVA C? o ¿cuánto cuesta DERIVA C?. Sólo déjanos un comentario abajo o envíanos un mensaje usando nuestra sección de contacto.