CEFOTAXIMA

Cada vial contiene cefotaxima sódica estéril 1,054mg equivalente a cefotaxima base 1g.

Infecciones del tracto genito urinario y respiratorio producidas por gérmenes sensibles a la cefotaxima y alternativo en el tratamiento de infecciones del sistema nervioso central, bacteremia y septicemia, cuando no han respondido a otros tratamientos.

Hipersensibilidad a las cefalosporinas, penicilínicos y carbapenémicos. Administrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal.

Frecuentes: Reacciones locales como flebitis y dolor en el lugar de la inyección, que pueden minimizarse administrando el medicamento más lentamente. Reacciones de hipersensibilidad: exantemas urticantes, fiebre medicamentosa y reacciones agudas graves de hipersensibilidad (anafilaxia). Muy raramente se han presentado casos de shock anafiláctico. Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, colitis y diarrea. En ciertos casos puede producirse colitis pseudomembranosa. Infrecuentes: en ocasiones se han descrito arritmias potencialmente mortales tras la infusión de bolus de cefotaxima en una vía central. Se han descrito casos de trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia y en tratamientos prolongados pueden producirse granulocitopenia y agranulocitosis. Candidiasis. Elevaciones transitorias de los niveles séricos de SGOT, SGPT y fosfatasa alcalina.

Antes de iniciar el tratamiento con cefotaxima debe investigarse la posible existencia de antecedentes de hipersensibilidad a los antibióticos betalactámicos. En los casos de hipersensibilidad a la penicilina, debe considerarse la posibilidad de una alergia cruzada. Si ocurriera alguna reacción de hipersensibilidad grave se interrumpirá inmediatamente el tratamiento con cefotaxima y se instaurará el tratamiento adecuado. El tratamiento con cefalosporinas, incluyendo la cefotaxima, puede dar lugar a un sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles, entre ellos, C. difficile, responsable del cuadro de colitis pseudomembranosa. Debe efectuarse un diagnóstico diferencial en pacientes que presenten diarrea mientras reciben tratamiento con cefotaxima. Si se confirma la colitis psuedomembranosa, se debe suspender el tratamiento con cefotaxima y si fuese necesario, se adoptarán medidas de soporte hidroelectrolítico, proteinoterapia y tratamiento antibiótico adecuado. También puede producirse el sobrecrecimiento de microorganismos como Candida spp., responsable de la aparición de vulvovaginitis. En los tratamientos prolongados con cefotaxima puede producirse granulopenia y más raramente agranulocitosis. Por este motivo, en el caso de que la duración del tratamiento supere 7 días se deben efectuar controles analíticos hematológicos. Se han descrito casos aislados de anemia hemolítica. Las alteraciones hepáticas pueden provocar variaciones en los valores de aclaramiento de cefotaxima y de su metabolito, pero, en general, no se considera necesario el reajuste de la dosis.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Caja con un vial + ampolla de agua de 5mL. Registro sanitario: INVIMA 2012M-0001613-R1.