DESALEX

Antihistamínico no sedante, de Dosis única diaria.

Composición

Cada tableta de DESALEX®, contiene 5,0 mg de Desloratadina. Cada 1 ml de DESALEX® Jarabe contiene 0,5 mg de Desloratadina. DESALEX® Jarabe no contiene azúcar, colorantes ni alcohol.

Propiedades

Acciones: La Desloratadina es un antagonista no sedante de la histamina, de acción prolongada, con potente actividad selectiva sobre los receptores periféricos H1. Adicionalmente, se ha demostrado que la Desloratadina posee una potente actividad antialérgica, antihistamínica y antiinflamatoria.

Indicaciones

DESALEX® está indicado en el control rápido y efectivo de los síntomas asociados con Rinitis Alérgica, tales como: estornudos, rinorrea, congestión y prurito nasal; como también, prurito, lagrimeo, ardor y enrojecimiento ocular y en el prurito del paladar. Adicionalmente, como terapia en Rinitis Alérgica asociada con Asma. DESALEX® también está indicado en el control de los síntomas y signos de Urticaria como son el prurito, el tamaño y número de las ronchas o habones.

Dosis

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta (5 mg) de DESALEX® ó 2 cucharaditas (10 ml) de DESALEX® Jarabe, una vez al día, independientemente de las comidas para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica intermitente y persistente) y con la urticaria. Para uso oral. Niños de 6 a 11 años de edad: 5 ml (2,5 mg) de DESALEX® Jarabe, una vez al día, independientemente de las comidas para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica intermitente y persistente) y con la urticaria. Para uso oral. Niños de 1 a 5 años de edad: 2,5 ml (1,25 mg) de DESALEX® Jarabe, una vez al día, independientemente de las comidas para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica intermitente y persistente) y con la urticaria. Para uso oral. Niños de 6 a 11 meses de edad: 2 ml (1 mg) de DESALEX® Jarabe, una vez al día, independiente de las comidas para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica intermitente y persistente) y con la urticaria. Para uso oral. La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas por menos de 4 días a la semana ó por menos de 4 semanas) debe ser manejada de acuerdo con la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente y el tratamiento podría ser descontinuado después de la resolución de los síntomas y reiniciado cuando reaparezcan. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas por 4 días ó más a la semana y por más de 4 semanas), el tratamiento continuo puede proponerse a los pacientes durante períodos prolongados de exposición a alergenos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de sus componentes.

Efectos secundarios

En estudios clínicos en población pediátrica, se administro DESALEX® jarabe a un total de 246 niños entre los 6 meses y 11 años de edad. La incidencia global de eventos adversos en niños de 2 a 11 años fue similar en los grupos de DESALEX® jarabe y placebo. En niños de 6 a 23 meses, los eventos adversos reportados más frecuentes y con mayor incidencia comparado con placebo fueron diarrea (3,7%), fiebre (2,3%) e insomnio (2,3%). En los estudios clínicos en las indicaciones incluidas Rinitis Alérgica y Urticaria, a las dosis recomendadas de 5 mg al día, se informó un 3% mayor de eventos adversos con DESALEX® en comparación con los que recibieron placebo. El evento adverso más frecuentemente reportado superior a placebo fue fatiga (1,2%), resequedad oral (0,8%) y cefalea (0,6%). En muy raras ocasiones, durante la comercialización de DESALEX®, se han informado casos de reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia y rash, taquicardia, palpitaciones, hiperactividad psicomotora, convulsiones, elevación de las enzimas hepáticas e incremento de la bilirrubina.

Precauciones

No se ha establecido la eficacia ni la seguridad de DESALEX® Tabletas en niños menores de 12 años de edad y de DESALEX® Jarabe en niños menores de 6 meses de edad. Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y usar maquinarias: No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria (Ver Propiedades Farmacodinámicas).

Interacciones

No se han observado interacciones farmacológicas clínicamente significativas en los estudios clínicos con DESALEX® (Ver Propiedades Farmacodinámicas). No hubo efecto de la comida o del jugo de toronja en la absorción de la Desloratadina. Cuando se administra concomitantemente con alcohol, DESALEX® no potencializa los efectos de deterioro del desempeño psicomotor debidos al alcohol (Ver Propiedades Farmacodinámicas).

Conservación

Almacénese a temperatura inferior a 30°C.

Sobredosis

En caso de una sobredosis, se debe instaurar tratamiento general para remover la sustancia activa no absorbida. Se recomienda tratamiento sintomático y de apoyo. En estudios con múltiples dosis en adultos y adolescentes y con dosis hasta de 9 veces la dosis clínica (45 mg) de Desloratadina, no se observaron efectos clínicos relevantes. La Desloratadina no se elimina por hemodiálisis; no se conoce si se elimina por diálisis peritoneal.

Presentación

DESALEX® Tabletas: Caja por 10 y 30 tabletas (Reg. INVIMA 2012M-0000720-R1). DESALEX® Jarabe: Frasco por 15 ml. y 60 ml. (Reg. INVIMA 2002 M-0001703).

Precio y ubicación

Tenemos relaciones con diferentes laboratorios y es posible que Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. nos haya dado información que nos permita aclararte ¿dónde se consigue DESALEX? o ¿cuánto cuesta DESALEX?. Sólo déjanos un comentario abajo o envíanos un mensaje usando nuestra sección de contacto.