DOLO BENALGIN

DOLO BENALGIN® Inyectable: cada ampolla N° 1 contiene clorhidrato de tiamina (vitamina B1) 100,00mg, clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) 100,00mg, cianocobalamina (vitamina B12) 1000,00mcg, agua inyectable; excipientes, csp 1ml. Cada ampolla N° 2 contiene diclofenaco sódico 75,00mg, agua inyectable; excipientes, csp 2ml.

Estados dolorosos e inflamatorios de diversa idilogía. Formas degenerativas de actividad inflamatoria y dolorosa del reumatismo, como p. ej., artrosis, espondiloartrosis, poliartritis crónica, espondilitis anquilosante, ataque agudo de gota, reumatismo extraarticular.

Una ampolla N° 1 y una ampolla N° 2, mezcladas en la misma jeringa, una vez al día, por 2 días; aplicadas por vía intramuscular profunda.

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Policitemia vera. La vitamina B12 no debe ser utilizada en la enfermedad temprana de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico). Enfermedad acidopéptica gastroduodenal. Pacientes cuyas crisis de asma bronquial, urticaria o rinitis aguda son precipitadas por el ácido acetilsalicílico o sus derivados.

Se han publicado informes aislados de reacciones adversas por la administración parenteral a largo plazo de tiamina y vitamina B12, lo que puede deberse, probablemente, a casos raros de hipersensibilidad. La administración de megadosis de piridoxina puede producir ciertos síndromes neuropáticos sensoriales; sin embargo, los estudios histopatológicos no han demostrado que tales síndromes estén relacionados con algún grado de degeneración neuronal. Cuando se suspende la piridoxina mejora paulatinamente el cuadro neurológico, hasta que los pacientes se recuperan por completo. Erupción cutánea y otras reacciones de hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula. Sistema gastrointestinal: dolor abdominal, náuseas, vómito, diarrea, dispepsia, flatulencia, anorexia. Rara vez: hemorragia gastroduodenal (melena, hematemesis), ulceración, perforación, diarrea sanguinolenta. Ocasionalmente: colitis ulcerativa, gingivoestomatitis, lesiones esofágicas, glositis, estreñimiento. Sistema nervioso central: vértigo, cefalalgia, fatiga. Rara vez: parestesias, trastornos de sensibilidad y de la visión, trastornos de la memoria, desorientación, tinnitus, insomnio, alteraciones del gusto. Piel (casos aislados): erupciones vesiculares, eczema, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, eritrodermia (dermatitis exfoliativa), alopecia, reacciones de fotosensibilidad, púrpura. Riñón (rara vez): hematuria, proteinuria, insuficiencia renal aguda. Hígado (rara vez): elevación de la actividad de las aminotrasferasas (transaminasas glutamicopirúvica y glutamicoxalacética), hepatitis con o sin ictericia. Sangre (casos aislados): trombocitopenia, leucopenia, anemia hemofílica, anemia aplásica, agranulocitosis. Hipersensibilidad (rara vez): hipotensión arterial arterial, edema, reacciones anafilácticas.

No debe administrarse durante el embarazo y lactancia. Antes de administrar este medicamento, se deberá investigar el estado del sistema digestivo, del hígado y el riñón.

Todas las interacciones que detallamos a continuación no están documentadas con uno de los AINE; sin embargo deberán ser consideradas como potenciales al empleo de los mismos, especialmente durante su administración prolongada. Acetaminofén: su administración concomitante con diclofenaco puede resultar en un incremento del riesgo de aparición de complicaciones renales. Alcohol, corticosteroides, corticotropina y suplementos de potasio: su empleo junto a diclofenaco puede incrementar el riesgo de efectos adversos gastrointestinales, incluyendo ulceración y hemorragia. Anticoagulantes cumarínicos, heparina y agentes trombolíticos administrados junto con diclofenaco pueden incrementar el riesgo de sangrado gastrointestinal. Agentes antidiabéticos orales o insulina: pueden incrementar el poder hipoglucemiante si se administran paralelamente con diclofenaco. Cefamandole, cefoperazona, lincomicina y ácido valproico: pueden producir hipoprotrombinemia que en adición con la inhibición de la función plaquetaria que produce el diclofenaco, pueden originar ulceración gastrointestinal o hemorragia si se administran juntos. Colchicina, si se prescribe junto con diclofenaco, puede originar ulceración gastrointestinal y hemorragia. Ciclosporina y sales de oro: la inhibición de la actividad de las prostaglandinas renales si se administran junto a diclofenaco puede incrementar el riesgo de nefrotoxicidad inducida por estas drogas. Digitálicos: la administración conjunta con diclofenaco ha demostrado incrementar las concentraciones séricas de digoxina, que conducen eventualmente a toxicidad digitálica. Litio: su concentración sérica se incrementa cuando se prescribe conjuntamente con diclofenaco. Metotrexato: diclofenaco administrado simultáneamente con metotrexato puede disminuir la ligazón proteica del mismo y/o su eliminación renal, resultando en un incremento del riesgo de toxicidad por metotrexato. Piridoxina (vit. B6): puede reducir los efectos de la levodopa y, por tanto, incrementar la necesidad de esta sustancia. La administración prolongada de penicilamina, cicloserina e hidralacina puede causar deficiencia en la vitamina B6.

Guardar en un sitio fresco, preferible entre 15 y 30°C.

No se ha descrito casos de sobredosificación por tiamina o por vitamina B12. La neuropatía sensorial y los otros síndromes neuropáticos sensoriales producidos por la administración de megadosis de piridoxina mejoran paulatinamente al descontinuar la vitamina y al cabo de un tiempo se obtiene la recuperación completa. En caso de intoxicación aguda con diclofenaco se debe aplicar medidas de apoyo y sintomáticas. Se desconoce un cuadro específico. Las medidas a tomar son las siguientes: lavado de estómago y administración de carbón activado. Se efectuarán medidas de apoyo contra la hipotensión arterial, insuficiencia renal, convulsiones, irritación gastrointestinal y depresión respiratoria.

DOLO BENALGIN® Inyectable: se presenta en envases con 1 ampolla N° 1 de 1ml y con 1 ampolla N° 2 de 2ml.