DOLO NEUROBION FORTE

Cada ampolla N° I (2mL) contiene: Clorhidrato de piridoxina 100 mg. Clorhidrato de tiamina 100 mg. Excipientes: clorhidrato de lidocaína, alcohol bencílico, propilenoglicol, hidróxido de sodio, agua para inyección. Cada ampolla N° II (1mL) contiene: Cianocobalamina 5.000 mcg. Diclofenaco sódico 75 mg. Excipientes: alcohol bencílico, propilenoglicol, ácido clorhídrico, agua para inyección.

Antiinflamatorio con acción analgésica. Antineurítico. En las lumbalgias, cervicalgias, braquialgias, radiculitis, neuropatías periféricas de etiopatogenia diversa, neuralgias faciales, neuralgia del trigémino, neuralgia intercostal, neuralgia herpética, neuropatía alcohólica, neuropatía diabética, síndrome del túnel carpiano, fibromialgia, espondilitis.

Uso intramuscular - adulto. Dosificación: Dolo Neurobion® Forte Solución Inyectable: Una inyección por día. Al momento de la aplicación, aspirar hacia el interior de una jeringa, con capacidad mínima de 3 mL, el contenido de una ampolla I y de una ampolla II. Inyectar la mezcla de manera lenta, exclusivamente por vía intramuscular profunda en el cuadrante superior externo de la región glútea. Las formas inyectables de Dolo Neurobion® Forte no deben usarse por más de dos días. Si fuese necesario el uso por un periodo más prolongado, se debe continuar el tratamiento con las formas orales del producto. Pacientes ancianos: Se recomienda cautela con respecto a la prescripción en pacientes ancianos, en especial, aquéllos que tengan una función renal deteriorada y bajo uso de diuréticos y beta-bloqueadores. Los pacientes ancianos son más sensibles a la ocurrencia de efectos secundarios con antiinflamatorios no hormonales (en especial, reducción del volumen urinario e irritación de la mucosa gastrointestinal). Por lo tanto, debe emplearse la menor posología capaz de producir los efectos terapéuticos deseados, durante el menor tiempo posible. Información sobre algunos excipientes cuyo conocimiento es necesario para un correcto uso del producto: Contiene alcohol bencílico por lo que no debe usarse en lactantes y niños prematuros.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Policitemia vera. Porfiria aguda. La vitamina B12 no debe utilizarse en la enfermedad temprana de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico). Úlceras pépticas, gastritis y duodenitis. En pacientes cuyas crisis de asma bronquial, urticaria o rinitis son desencadenadas o agravadas por el uso de salicilatos y otros medicamentos inhibidores de la síntesis de prostaglandinas. Discrasias sanguíneas, estados hemorrágicos y lesiones hepáticas. No está indicado en niños menores de 14 años, con excepción de casos de artritis juvenil crónica.

Existen reportes aislados de reacciones secundarias a la administración parenteral a largo plazo de tiamina y de cianocobalamina, debido probablemente a casos raros de hipersensibilidad. La administración de megadosis de piridoxina puede producir ciertos síndromes neuropáticos sensoriales; no obstante, los estudios histopatológicos no han demostrado la relación de estos síndromes con algún grado de degeneración neuronal. Con la suspensión del uso de piridoxina, la función neuronal mejora gradualmente hasta la completa recuperación del paciente. Tracto gastrointestinal: Dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, flatulencia y anorexia. Raras veces, hemorragia gastroduodenal, melena, hematemesis, úlceras, perforación, diarrea sanguinolenta. Ocasionalmente, colitis ulcerativa o proctocolitis de Crohn, gingivoestomatitis, lesiones esofágicas, glositis, estreñimiento. Sistema nervioso central: Vértigo, aturdimiento, cefalalgia, fatiga. Raras veces, parestesias, trastornos de la sensibilidad y de la visión, trastornos de la memoria, desorientación, tinnitus, insomnio, irritaciones psicóticas, alteraciones del gusto. Piel: Casos aislados de erupciones vesiculares, eccema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, eritrodermia, dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de fotosensibilidad, púrpura. Riñones: Raras veces hematuria, proteinuria, insuficiencia renal aguda. Hígado: Raras veces, elevación de la actividad de las aminotransferasas (transaminasas glutámico pirúvica y glutámico oxaloacética), hepatitis con o sin ictericia. Sangre: Casos aislados de trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplástica, agranulocitosis. Hipersensibilidad: Raras veces hipotensión arterial, edema, reacciones anafilácticas. En el sitio de aplicación de las inyecciones puede surgir fenómenos inflamatorios, dolor y, de manera más rara, formación de absceso y necrosis. Alteraciones de las pruebas de laboratorio: Piridoxina puede provocar una reacción falsopositiva en el urobilinógeno utilizando reactivo de Ehrlich.

Interacciones medicamentosas: Se ha reportado que la tiamina puede aumentar el efecto de los bloqueadores neuromusculares, desconociéndose su significado clínico. La piridoxina refuerza la descarboxilación periférica de levodopa y reduce su eficacia en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. La administración concomitante de carbidopa con levodopa previene este efecto. No debe administrarse clorhidrato de piridoxina en dosis superiores a 5 mg por día en pacientes bajo tratamiento con levodopa únicamente. La administración de 200 mg al día de clorhidrato de piridoxina durante un mes produce disminución de las concentraciones séricas de fenobarbital y de fenitoína hasta en 50%. La cicloserina y la hidralazina son antagonistas de la vitamina B6 y la administración de la piridoxina reduce los efectos secundarios neuronales resultantes del uso de estos fármacos. El uso prolongado de penicilamina puede causar deficiencia de vitamina B6. La piridoxina puede disminuir las concentraciones plasmáticas de la ciclosporina, cuando se administran simultáneamente. La absorción de la vitamina B12 en el sistema gastrointestinal puede ser reducida por la administración de aminoglucósidos, colchicina, potasio en formulación de liberación prolongada, ácido aminosalicílico y sus sales, anticonvulsivantes (fenitoína, fenobarbital, primidona), irritación con cobalto en el intestino delgado y por la ingestión excesiva de alcohol durante más de dos semanas. La administración concomitante de neomicina y colchicina aumenta la mala absorción de vitamina B12. El ácido ascórbico puede destruir cantidades importantes de vitamina B12 y de factor intrínseco in vitro; por lo tanto, deberá tomarse en cuenta esta posibilidad al momento de la administración concomitante de dosis altas de ácido ascórbico y de vitamina B12 por vía oral. Se ha reportado que la prednisona intensifica la absorción de vitamina B12 y la secreción de factor intrínseco en pacientes con anemia perniciosa, pero no en pacientes con gastrectomía parcial o total, desconociéndose el significado clínico de estas observaciones. La administración concomitante de cloranfenicol y de vitamina B12 puede antagonizar la respuesta hematopoyética a la vitamina. La administración simultánea de diclofenaco con preparaciones a base de litio, digoxina o diuréticos ahorradores de potasio puede elevar las concentraciones plasmáticas de estos fármacos. El uso concomitante con otros antiinflamatorios no esteroideos puede aumentar el riesgo de reacciones adversas. Se recomienda la vigilancia estrecha de pacientes bajo tratamiento con anticoagulantes. El empleo de antiinflamatorios no esteroides debe suspenderse 24 horas antes de iniciarse tratamiento con metotrexato, para evitar la elevación de la concentración plasmática del citostático y de sus efectos tóxicos. Ingestión concomitante con otras sustancias:La acción de la solución inyectable no es afectada por la ingestión de alimentos.

Conservar a temperatura ambiente (temperatura entre 15°C y 30°C). Proteger de la luz.

No se ha reportado sobredosis de tiamina o de vitamina B12. La neuropatía sensorial y los otros síndromes neuropáticos sensoriales producidos por la administración de megadosis de piridoxina mejoran gradualmente con la discontinuación de la vitamina, lográndose la recuperación completa después de algún tiempo. Son raros los reportes de sobredosis de antiinflamatorios no hormonales. Esto se debe a que estas sustancias son fácilmente excretadas por lo riñones. Considerando la corta duración de la vida media de diclofenaco, se puede esperar un gran margen de seguridad. El tratamiento de la sobredosis y de la intoxicación aguda consiste, esencialmente, en medidas de soporte y tratamiento sintomático si surgiesen complicaciones (hipotensión, depresión respiratoria, insuficiencia renal, convulsiones, irritación).

Dolo Neurobion® Forte Solución inyectable: Envases que contienen una ampolla I (2mL) y una ampolla II (1mL) y tres ampollas I (2 mL) y tres ampollas II (1 mL). Venta con Receta Médica.

Dolo Neurobion® FORTE tabletas al contar con Diclofenaco entre sus componentes, posee una sustancia activa perteneciente al grupo de los denominados antiinflamatorios-analgésicos no esteroides así como la vitamina B1, B6 y B12 para reforzar el componente analgésico del Diclofenaco.

Es aconsejable controlar la función hepática y renal, así como el recuento de células hemáticas de forma periódica cuando se administra durante períodos prolongados. Debe administrarse con cautela en pacientes geriátricos. Se establecerá una estrecha vigilancia médica en pacientes con antecedentes de enfermedad ácido - péptica, colitis ulcerativa, Enfermedad de Crohn. A consecuencia de la inhibición del flujo sanguíneo renal que produce la supresión de la síntesis de prostaglandinas, Dolo Neurobion® FORTE tabletas se administrará con particular precaución en enfermos portadores de la función cardíaca o renal comprometidas, en aquéllos que reciben tratamiento con diuréticos y pacientes sometidos a intervenciones quirúrgicas mayores.