NEUROBION 5000

NEUROBION® 5.000: Cada gragea contiene: Vitamina B1 (nitrato de tiamina) 100 mg. Vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina) 100 mg. Vitamina B12 (cianocobalamina) 5.000 mcg. Excipientes c.s.p.

NEUROBION® 5.000: Auxiliar en el tratamiento de neuralgias y neuritis.

Uso oral - adulto. Una gragea tres veces al día, sin masticar, con una pequeña cantidad de líquido, después de las comidas. En casos graves, la dosis podrá aumentarse a criterio médico.

NEUROBION® 5.000 grageas no debe administrarse a pacientes con enfermedad de Parkinson que usan levodopa aislada y a personas con hipersensibilidad reconocida a cualquiera de los excipientes.

La administración de megadosis de piridoxina puede producir ciertos síndromes neuropáticos sensoriales; no obstante, los estudios histopatológicos no han demostrado la relación de estos síndromes con algún grado de degeneración neuronal. Con la suspensión del uso de piridoxina, la función neuronal mejora gradualmente hasta la completa recuperación del paciente. Alteraciones de las pruebas de laboratorio: la piridoxina puede provocar una reacción falso-positiva en el urobilinógeno utilizando reactivo de Ehrlich.

No debe administrarse durante el embarazo y la lactancia. Informe a su médico la ocurrencia de un embarazo durante el transcurso del tratamiento o después de su término. Informar al médico si está dando de lactar. En los pacientes con anemia macrocítica, causada por deficiencia de factor intrínseco o gastrectomía, no debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con NEUROBION® 5.000 grageas. Después de alcanzar valores hemáticos normales, la dosis de mantenimiento deberá establecerse individualmente, observándose un control continuo a través del hemograma. En los casos con compromiso del sistema nervioso podrá mantenerse las dosis iniciales, incluso después de normalización del cuadro sanguíneo, hasta que se obtenga una mejora del estado neurológico. Hay reportes de neuropatía inducida por la vitamina B6 cuando es utilizada a dosis altas (por encima de 2 g/día) e incluso con dosis menores de 1 g/día, sin embargo durante uso prolongado. La cianocobalamina no debe ser usada en pacientes con Atrofia Óptica Hereditaria de Leber, una vez que se haya reportado una atrofia rápida del nervio óptico en la administración a estos pacientes. Los pacientes con sospecha de estado carencial de esta vitamina deben ser sometidos a un diagnóstico preciso antes de ser expuestos a un tratamiento con este medicamento. Dosis superiores a 10 g/día de cianocobalamina pueden producir respuestas hematológicas en pacientes con deficiencia de folatos, al punto de que el uso indiscriminado de cianocobalamina puede encubrir un diagnóstico preciso. El uso de ácido fólico en el tratamiento de la anemia megaloblástica puede resultar en una recuperación hematológica, pero puede encubrir una deficiencia continua de vitamina B12 y permitir el desarrollo o progreso de una lesión neurológica. Este medicamento no debe utilizarse en casos graves de neuralgia y neuritis. Pacientes ancianos: No existen advertencias o recomendaciones especiales sobre el uso del producto en pacientes ancianos. Interrupción del tratamiento: No interrumpir el tratamiento sin el conocimiento de su médico. Ingesta concomitante con otras sustancias. La presencia de alimentos no perjudica la absorción del medicamento. Atención portadores de enfermedad celíaca o síndrome celíaco: Contiene gluten. Atención diabéticos: Contiene azúcar.

Existen reportes de que la tiamina puede aumentar el efecto de los bloqueadores neuromusculares, desconociéndose su significado clínico. La piridoxina refuerza la descarboxilación periférica de levodopa y reduce su eficacia en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. La administración concomitante de carbidopa con levodopa previene este efecto. No debe administrarse clorhidrato de piridoxina en dosis superiores a 5 mg por día en pacientes bajo tratamiento con levodopa únicamente. La administración de 200 mg al día de clorhidrato de piridoxina durante un mes produce disminución de las concentraciones séricas de fenobarbital y de fenitoína hasta en 50%. La cicloserina y la hidralazina son antagonistas de la vitamina B6 y la administración de la piridoxina reduce los efectos secundarios neuronales resultantes del uso de estos fármacos. El uso prolongado de penicilamina puede causar deficiencia de vitamina B6. La piridoxina puede disminuir las concentraciones plasmáticas de la ciclosporina, cuando se administran simultáneamente. La absorción de la vitamina B12 en el sistema gastrointestinal puede ser reducida por la administración de aminoglucósidos, colchicina, potasio en formulación de liberación prolongada, ácido aminosalicílico y sus sales, anticonvulsivantes (fenitoína, fenobarbital, primidona), irritación con cobalto en el intestino delgado y por la ingesta excesiva de alcohol durante más de dos semanas. La administración concomitante de neomicina y colchicina aumenta la mala absorción de vitamina B12. El ácido ascórbico puede destruir cantidades importantes de vitamina B12 y de factor intrínseco in vitro; por lo tanto, deberá tomarse en cuenta esta posibilidad al momento de la administración concomitante de dosis altas de ácido ascórbico y de vitamina B12 por vía oral. Se ha reportado que la prednisona intensificó la absorción de vitamina B12 y la secreción de factor intrínseco en pacientes con anemia perniciosa, pero no en pacientes con gastrectomía parcial o total, desconociéndose el significado clínico de estas observaciones. La administración concomitante de cloranfenicol y de vitamina B12 puede antagonizar la respuesta hematopoyética a la vitamina.

Conservar a temperatura ambiente (entre 15°C y 30°C). Proteger de la luz y la humedad.

No se ha reportado sobredosis de tiamina o de vitamina B12. La neuropatía sensorial y los otros síndromes neuropáticos sensoriales producidos por la administración de megadosis de piridoxina mejoran gradualmente con la descontinuación de la vitamina, lográndose la recuperación completa después de algún tiempo.

Envases que contienen 100 grageas.