FEDYCLAR PLUS

Antialérgico. Descongestionante respiratorio.

Composición

Cada tableta de FEDYCLAR PLUS acción prolongada contiene: loratadina 10mg en la cubierta externa de la tableta, sulfato de pseudoefedrina 240mg en su núcleo, de modo que la loratadina se libera de forma inmediata mientras que la pseudoefedrina se libera lentamente del núcleo, permitiendo así una única administración diaria. Excipientes: hidroxipropilmetilcelulosa, matriz de liberación sostenida, además de película y pulidor; etilcelulosa, matriz de liberación sostenida; fosfato dibásico de calcio dihidratado, se emplea como elemento diluyente en la fórmula del producto; povidona, aglutinante; dióxido de silicio, aglutinante en el producto; estearato de magnesio, lubricante; polietilenglicol 400, plastificador; colorante.

Propiedades

La loratadina es un antihistamínico tricíclico potente, de segunda generación, no sedante, de acción prolongada, con actividad antagonista periférica selectiva de los receptores H1. El sulfato de pseudoefedrina, uno de los alcaloides naturales de la efedra, es un agente vasoconstrictor a-adrenérgico, que ejerce su efecto simpaticomimético de una manera indirecta, principalmente por la liberación de mediadores adrenérgicos a nivel de las terminaciones nerviosas postganglionares. Produce un efecto descongestionante gradual pero sostenido, lo que facilita la descongestión de la mucosa de las vías respiratorias superiores. Las membranas de la mucosa del tracto respiratorio se descongestionan mediante la acción ejercida sobre los nervios simpáticos. La combinación de loratadina con sulfato de pseudoefedrina controla los síntomas causados por la liberación de histamina y, a la vez, alivia la congestión nasal asociada a la rinitis alérgica y al resfriado común.

Indicaciones

La tableta FEDYCLAR PLUS acción prolongada, está indicada para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica y el resfriado común que cursen con congestión nasal, estornudos, rinorrea, prurito y lagrimeo. Se recomienda el uso de FEDYCLAR PLUS acción prolongada cuando se desee obtener tanto el efecto antihistamínico de la loratadina como el efecto descongestionante del sulfato de pseudoefedrina.

Dosis

Adultos y niños mayores de 12 años: una tableta de FEDYCLAR PLUS acción prolongada al día, ingerida completa y tomada junto a un vaso de agua. FEDYCLAR PLUS puede ser ingerida independientemente de las comidas. Pacientes con historia de dificultad para ingerir tabletas o estenosis gastrointestinal alta, o anormalidad de la peristalsis esofágica, no deberían utilizar este producto. (ver Precauciones y Reacciones adversas). No partir o triturar la tableta para no alterar la liberación de sus componentes.

Contraindicaciones

FEDYCLAR PLUS acción prolongada está contraindicado en aquellos individuos que presenten hipersensibilidad o idiosincrasia a sus componentes. También está contraindicado en pacientes bajo terapia con un inhibidor de la monoaminooxidasa (MAO) o dentro de los 14 días después de finalizada dicha terapia, en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, retención urinaria, hipertensión arterial severa, enfermedad grave de las arterias coronarias e hipertiroidismo.

Efectos secundarios

Los efectos adversos más frecuentemente informados en estudios clínicos, relacionados con FEDYCLAR PLUS acción prolongada, han sido la cefalea y la sequedad bucal. Otros efectos menos comunes informados han sido la somnolencia y el insomnio, que también se presentaron en forma comparable al placebo y a otros antihistamínicos controles de nueva generación. Otros efectos que se presentaron con poca frecuencia incluyen, en orden descendente de frecuencia, los siguientes: mareos, fatiga, anorexia, nerviosismo, náuseas, epistaxis, rinitis, desórdenes de las glándulas lacrimales, astenia, hipercinesia, constipación, dispepsia, palpitaciones, taquicardia, sed, agitación, irritabilidad, tos, disnea, irritación nasal y faringitis. La mayor parte de las reacciones adversas asociadas a FEDYCLAR PLUS acción prolongada fueron de leves a moderadas en severidad, exceptuando la cefalea, la cual en ocasiones se presentó de forma severa. Durante el mercadeo de loratadina, rara vez se ha informado de casos de alopecia, anafilaxis y anormalidades en la función hepática. Ha habido raros reportes, postmercadeo, de obstrucción mecánica del tracto gastrointestinal en pacientes que venían ingiriendo FEDYCLAR PLUS. En muchos de estos casos, los pacientes tenían historia previa de dificultad para ingerir tabletas, o presentaban estenosis gastrointestinal alta, o anormalidad en la peristalsis esofágica.

Precauciones

Los agentes simpaticomiméticos se deben utilizar con precaución en pacientes con glaucoma, hipertrofia prostática u obstrucción del cuello de la vejiga, enfermedad cardiovascular, presión intraocular aumentada o diabetes mellitus. Los agentes simpaticomiméticos se deben utilizar con precaución en pacientes bajo terapia digitálica. Los mismos agentes pueden causar estimulación del sistema nervioso central, excitabilidad, convulsiones o colapso cardiovascular acompañado de hipotensión. En pacientes de 60 o más años de edad, existe una mayor posibilidad de que los agentes simpaticomiméticos causen reacciones adversas como confusión, alucinación, convulsiones, depresión del SNC y muerte. Por lo tanto, se debe tener precaución al administrar una formulación de larga duración a pacientes de edad avanzada. A los pacientes con deficiencia hepática severa se les debe administrar una dosis inicial menor, ya que posiblemente presenten una menor depuración de la loratadina; se recomienda una dosis interdiaria inicial. Pacientes con historia de dificultad para ingerir tabletas o estenosis gastrointestinal alta, o anormalidad de la peristalsis esofágica, no deberían utilizar este producto. Abuso del fármaco y dependencia: no existen informes sobre abuso en cuanto al empleo de la loratadina o la posibilidad de dependencia. Como otros estimulantes del snc, el sulfato de pseudoefedrina presenta un potencial de abuso y el incremento de la dosis puede, en última instancia, producir toxicidad. La brusca suspensión del medicamento puede ser seguida de depresión. Uso pediátrico: aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de FEDYCLAR PLUS acción prolongada en niños menores de 12 años. Uso durante el embarazo y madres en período de lactación: no se ha establecido la seguridad del uso de FEDYCLAR PLUS acción prolongada durante el embarazo; por lo tanto, sólo debe ser usado si los beneficios potenciales para la madre justifican el riesgo potencial que representa para el feto. Dado que, tanto la loratadina como el sulfato de pseudoefedrina son excretados en la leche materna, se debe decidir si discontinuar la lactancia o discontinuar la administración del producto.

Interacciones

Según las mediciones efectuadas mediante estudios de capacidad psicomotora, la loratadina no causa potenciación cuando se administra junto con alcohol. En estudios clínicos controlados se han reportado incrementos en las concentraciones plasmáticas de loratadina con el uso concomitantemente de ketaconazol, eritromicina o cimetidina, sin evidencia de cambios clínicos significativos (incluyendo parámetros electrocardiográficos). Otras drogas conocidas que inhiban el metabolismo hepático deben ser coadministradas con precaución hasta que los estudios de interacciones sean definitivamente completados. La administración de drogas simpaticomiméticas en pacientes que reciben inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) puede producir reacciones de hipertensión, incluyendo crisis hipertensiva. Los efectos antihipertensivos de la metildopa, mecamilamina, reserpina y alcaloides derivados del veratro, pueden disminuir con los simpaticomiméticos. También los agentes bloqueadores betaadrenérgicos pueden interactuar con los simpaticomiméticos. Cuando se administre el sulfato de pseudoefedrina junto con digital, puede aumentar la actividad ectópica del marcapaso. Los antiácidos aumentan la tasa de absorción del sulfato de pseudoefedrina, mientras que el caolín la disminuye. Interacciones entre las drogas y pruebas de laboratorio: se debe discontinuar la administración de antihistamínicos aproximadamente 48 horas antes de efectuar ensayos cutáneos, ya que estas drogas pueden evitar o disminuir una reacción positiva a un indicador de reactividad dérmica. La adición in vitro de pseudoefedrina a sueros que contienen isoenzima MB cardíaca de fosfoquinasa de creatina sérica inhibe en forma progresiva la actividad enzimática. Esta inhibición es completa a las seis horas.

Presentación

Envase con 5 tabletas de acción prolongada con 10mg/240mg (loratadina/pseudoefedrina) E.F.29.333.

Precio y ubicación

Tenemos relaciones con diferentes laboratorios y es posible que Schering Plough C.A. nos haya dado información que nos permita aclararte ¿dónde se consigue FEDYCLAR PLUS? o ¿cuánto cuesta FEDYCLAR PLUS?. Sólo déjanos un comentario abajo o envíanos un mensaje usando nuestra sección de contacto.