NASTIZOL L

Antihistamínico. Descongestivo.

Composición

Cada gragea: loratadina 5mg, sulfato de seudoefedrina 120mg. Cada 100ml de jarabe: loratadina 100mg, sulfato de seudoefedrina 1.200mg.

Farmacocinética

La loratadina, tras su administración oral, es rápida y bien absorbida en el tracto digestivo, experimentando una importante metabolización de primer pasaje. La loratadina es metabolizada en diferentes metabolitos, uno de los cuales (decarboxietoxiloratadina) es farmacológicamente activo y en gran parte responsable de la prolongada actividad del fármaco. La loratadina es fuertemente ligada a las proteínas plasmáticas (97% a 99%); su metabolito activo lo hace en menor proporción (73% a 76%). La vida media de distribución plasmática de la loratadina es de alrededor de una hora, y la vida media de eliminación de unas 12 horas; para el metabolito activo, estos tiempos se elevan a 2,3 horas y alrededor de 20 horas, respectivamente. Alrededor del 40% de la dosis es excretado en la orina y el 41% en las heces durante un período de 10 días, y esto principalmente bajo la forma de metabolitos conjugados. La loratadina y su metabolito activo son excretados en pequeñas cantidades en la leche materna. El sulfato de seudoefedrina, después de su administración oral, es rápida y completamente absorbido en el tracto digestivo. Comienza a actuar dentro de los 30 minutos siguientes a su administración y una dosis de 60mg tiene una duración de 4 a 6 horas. El sulfato de seudoefedrina experimenta una metabolización parcial a nivel hepático donde es transformado en metabolito inactivo por N-desmetilación. En el hombre y a un pH urinario de alrededor de 6, su vida media de eliminación varía de 5 a 8 horas. La sustancia y su metabolito son excretados por vía urinaria, eliminándose bajo forma inmodificada del 55% a 75% de la dosis administrada. La cinética de excreción es acelerada y la duración de acción disminuida, en caso de acidificación de la orina (pH=5). En caso de alcalinización de la orina, tiene lugar una reabsorción parcial. Se presume que la seudoefedrina atraviesa la barrera placentaria y la barrera hematoencefálica. La sustancia también puede pasar a la leche materna.

Indicaciones

Alivio sintomático de las manifestaciones nasales y extranasales asociadas con la rinitis alérgica y el resfrío común.

Dosis

La posología se adecuará al criterio médico y al cuadro clínico del paciente. Como posología media de orientación se aconseja. Grageas: adultos y niños mayores de 12 años: una gragea dos veces por día. Su uso no se recomienda en menores de 12 años. Jarabe: adultos y niños de 8 a 12 años con peso corporal mayor de 30kg: 5ml dos veces por día. Niños de 6 a 12 años con peso corporal menor o igual a 30kg: 2,5ml dos veces por día. Es aconsejable administrar el medicamento con el estómago vacío. En caso de insuficiencia hepática, administrar la mitad de la dosis recomendada.

Contraindicaciones

Pacientes con hipersensibilidad o idiosincrasia a cualquiera de los componentes, a agentes adrenérgicos o fármacos de similar estructura química. Tratamiento con IMAO (y hasta 14 días después de discontinuada su administración). Glaucoma de ángulo estrecho. Retención urinaria. Hipertensión severa. Coronariopatía grave. Hipertiroidismo.

Efectos secundarios

Comparando con el placebo, la incidencia de efectos adversos con la asociación loratadina-sulfato de seudoefedrina es similar, salvo el insomnio y la sequedad bucal que fueron más comunes con el compuesto activo. Otras reacciones adversas asociadas a la medicación y al placebo fueron cefalea y somnolencia. Las siguientes reacciones adversas han sido raras, en orden decreciente de frecuencia: nerviosismo, mareo, fatiga, náuseas, trastornos abdominales, anorexia, sed, taquicardia, faringitis, rinitis, acné, prurito, erupción cutánea, urticaria, artralgia, confusión, distonía, hiperquinesia, hipoestesia, disminución de la libido, parestesias, temblores, vértigo, rubor, hipotensión ortostática, aumento de la sudación, trastornos oculares, dolor de oído, tinnitus, anormalidades del paladar, agitación, apatía, depresión, euforia, paranoia, aumento del apetito, cambios en los hábitos intestinales, dispepsia, eructos, hemorroides, decoloración de la lengua, trastornos de la lengua, vómitos, alteraciones transitorias de la función hepática, deshidratación, aumento de peso, hipertensión, palpitaciones, migraña, broncospasmo, tos, disnea, epistaxis, congestión nasal, estornudos, irritación nasal, disuria, trastornos de la micción, nocturia, poliuria, retención urinaria, astenia, dolor de espalda, calambres, malestar y rigidez en las piernas. Durante la comercialización de la loratadina en raras ocasiones se informaron casos de alopecia, anafilaxis, anomalías de la función hepática y taquiarritmias supraventriculares.

Precauciones

Empleo en pediatría: aún no se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en su forma de grageas en niños menores de 12 años y en su forma de jarabe en niños menores de 6 años. Embarazo y lactancia: la inocuidad del producto durante el embarazo no ha sido establecida hasta el presente, razón por la cual sólo se lo empleará si el beneficio materno potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Tanto la loratadina como el sulfato de seudoefedrina se excretan en la leche materna; en consecuencia, se decidirá si se interrumpe la lactancia o la administración del producto.

Interacciones

La loratadina no potencia los efectos del alcohol, como ha sido demostrado en los estudios de desempeño psicomotor. Si se administran simpaticomiméticos a pacientes que reciban IMAO pueden producirse reacciones hipertensivas (incluyendo crisis hipertensivas). Los agentes simpaticomiméticos pueden reducir los efectos antihipertensivos de la metildopa, la mecanilamina, la reserpina y los alcaloides del veratro. Asimismo pueden interactuar con los bloqueantes betaadrenérgicos. El uso simultáneo de seudoefedrina con digital puede incrementar la actividad del marcapaso ectópico. Los antiácidos acrecientan la absorción de la seudoefedrina; en cambio, el caolín la disminuye. Interacción con pruebas de laboratorio: antes de realizar pruebas cutáneas, suspender durante 48 horas la administración de antihistamínicos, ya que pueden impedir o disminuir la aparición de reacciones que, de otro modo, serían positivas a los indicadores de reactividad dérmica. El agregado in vitro de seudoefedrina a sueros que contienen la isoenzima cardíaca MB de la creatinfosfoquinasa sérica, inhibe gradualmente la actividad de la enzima. La inhibición se completa en 5 horas.

Conservación

Grageas: conservar al abrigo del calor (no mayor de 30°C) y de la humedad excesiva. Jarabe: conservar al abrigo del calor (no mayor de 30°C).

Sobredosis

Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano. Las manifestaciones de la sobredosis pueden variar de la depresión del SNC (sedación, apnea, disminución del estado de alerta, cianosis, coma, colapso cardiovascular) a la estimulación del mismo (insomnio, alucinaciones, temblores, convulsiones) o muerte. También se incluyen euforia, excitación, taquicardia, palpitaciones, sed, sudación, náuseas, mareos, tinnitus, ataxia, visión borrosa e hipertensión o hipotensión. En los niños, la estimulación es particularmente probable, así como manifestaciones de tipo atropínico (boca seca, pupilas fijas y dilatadas, rubor, hipertermia y síntomas gastrointestinales). Los simpaticomiméticos a dosis altas pueden provocar mareos, cefalea, náuseas, vómitos, sudación, sed, taquicardia, precordialgia, palpitaciones, dificultades en la micción, debilidad y tensión muscular, ansiedad, inquietud e insomnio: puede presentarse una psicosis tóxica con delirios y alucinaciones. Algunos pacientes pueden desarrollar arritmias cardíacas, colapso circulatorio, convulsiones, coma e insuficiencia respiratoria. La DL50 para la asociación loratadina-sulfato de seudoefedrina resultó superior a 525 y 1.839mg/kg en ratones y ratas, respectivamente. El tratamiento consiste en provocar el vómito, aunque éste se haya producido espontáneamente. Lo más indicado es administrar jarabe de ipecacuana, aunque el vómito no debe inducirse si hay alteración de la conciencia. El efecto de la ipecacuana se facilita con la actividad física y la administración de 240 a 360ml de agua. Repetir la dosis de ipecacuana si la emesis no se produce en 15 minutos. Evitar la aspiración, sobre todo en los niños. Después de la emesis, administrar carbón activado en suspensión en agua para absorber la droga remanente en el estómago. Si el vómito no pudo provocarse o hay contraindicaciones para ello, efectuar lavado gástrico con solución salina fisiológica, sobre todo en niños. En adultos puede emplearse agua corriente. Pero antes de la siguiente instilación debe extraerse el mayor volumen posible del líquido administrado previamente. Puede apelarse al empleo de catárticos salinos. No se sabe si el producto puede dializarse. Tras el tratamiento de urgencia, continuar el control clínico. El tratamiento es sintomático y de sostén. No utilizar analépticos. La hipotensión puede tratarse con vasoconstrictores; las convulsiones, con barbitúricos de acción corta, diazepam o paraldehído, la hiperpirexia (en los niños, sobre todo) puede requerir baños con agua tibia o una manta hipotérmica. La apnea se trata con asistencia ventilatoria.

Presentación

10 grageas. 60ml de jarabe.

Precio y ubicación

Tenemos relaciones con diferentes laboratorios y es posible que Laboratorios Bagó del Paraguay S.A. nos haya dado información que nos permita aclararte ¿dónde se consigue NASTIZOL L? o ¿cuánto cuesta NASTIZOL L?. Sólo déjanos un comentario abajo o envíanos un mensaje usando nuestra sección de contacto.