OSTELIN F

Cada 100ml contiene: Vitamina A (como Palmitato) 833.300 UI; vitamina D (Ergocalciferol) 166.600 UI; vitamina C (Ácido ascórbico) 8,333 g; Fluoruro de sodio 0,184 g. Excipientes: Tocoferoles mixtos; Polisorbato 80; Glicerina; Metilparabeno; Propilparabeno; Sacarina sódica; Esencia de naranja líquida; Esencia de banana líquida; Hidróxido de sodio; Agua de ósmosis inversa.

Prevención y tratamiento de la hipovitaminosis A, C y D2. Prevención de las caries dentales.

OSTELIN F: cada 0,6ml (12 gotas) de la solución proporciona: vitamina A 5.000UI; vitamina C 50mg; vitamina D 1.000Ul y flúor (como fluoruro de sodio) 0,5mg. Las dosis recomendadas, salvo indicación especial del médico, son: lactantes y niños de hasta 3 años: 0,6ml (12 gotas) de solución, una vez al día. Niños mayores de 3 años: 1,2ml (24 gotas) de solución, una vez al día. El producto viene provisto con un gotero especial calibrado. Con dicho gotero la solución se puede administrar directamente en la boca o bien agregar a jugos de frutas u otros alimentos. Presenta 2 envases; uno superior que corresponde a 0,6ml (aproximadamente 12 gotas) y otro inferior que corresponde a 0,3ml (aproximadamente 6 gotas). El gotero provisto en el envase deberá ser utilizado exclusivamente con OSTELIN F Solución y no deberá mezclarse con otros productos en el momento de la administración. Un eventual cambio de coloración no afecta la calidad de la solución.

OSTELIN F está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad reconocida a alguno de sus componentes. Hipervitaminosis A. Hipervitaminosis D, hipercalcemia, osteodistrofia renal con hiperfosfatemia. Fluorosis dental. No debe administrarse flúor en poblaciones cuya agua potable lo contenga en más de 0,7 p.p.m.

Vitamina A: la ingestión de dosis excesivas en forma aguda o durante períodos prolongados puede dar lugar a toxicidad severa. Signos de sobredosis aguda: hemorragia gingival, somnolencia, visión doble, cefalea severa, irritabilidad severa, descamación de la piel y vómitos severos. Signos de sobredosis crónica: artralgias, desecación o agrietamiento de la piel, fiebre, anorexia, alopecia, cansancio, vómitos, hipomenorrea y máculas de color amarillo-naranja en las plantas de los pies, palmas de las manos o en la piel que rodea la nariz y los labios. La toxicidad revierte lentamente con la suspensión, pero puede persistir durante varias semanas. Vitamina C: generalmente están relacionados con la administración de dosis elevadas: diarrea, sofocación, enrojecimiento de la piel, cefalea, poliuria, náuseas, vómitos, calambres en el estómago. Litiasis renal (oxalatos), dolor lumbar, cólico renal. Vitamina D: síntomas tempranos de toxicidad de la vitamina D asociados con hipercalcemia: constipación, diarrea, sequedad de boca, cefalea, poliuria, principalmente nocturna, anorexia, sabor metálico, náuseas, vómitos, astenia inusual, debilidad. Síntomas tardíos de toxicidad de la vitamina D asociados con hipercalcemia: dolor óseo, orina turbia, hipertensión sanguínea, fotofobia o irritación de ojos, latidos cardíacos irregulares, prurito, letargo (somnolencia), dolor muscular, náuseas, vómitos, pancreatitis (epigastralgia severa), psicosis marcada (cambios mentales o del humor), pérdida de peso. Flúor: rash cutáneo (alérgico), ulceraciones en la boca y labios. Por la ingestión crónica excesiva puede presentarse constipación, anorexia, náuseas, vómitos, dolores óseos, rigidez, disminución de peso, manchas dentales de color blanco, pardo o negro (fluorosis, osteoesclerosis).

El flúor debe administrarse con precaución ante la prevalencia de fluorosis dental en la población local. No deben administrarse dosis superiores a las aconsejadas, pues el uso prolongado de dosis altas puede ocasionar fluorosis dental o producir veteados en los dientes. Con el objeto de prevenir accidentes por sobredosis, el envase de OSTELIN F contiene una cantidad de flúor menor que el máximo recomendado para administrar en una sola dosis. La vitamina A debe administrarse con precaución en: alcoholismo crónico, cirrosis, insuficiencia hepática, hepatitis viral e insuficiencia renal crónica. Por su contenido en vitamina C administrar con precaución en: diabetes mellitus, deficiencia de glucosa-6-fosfato dehidrogenasa, hemocromatosis, anemia sideroblástica, talasemia, hiperoxaluria, oxalosis, antecedentes de litiasis renal. Por su contenido en vitamina D debe considerarse la relación riesgo-beneficio en: ateroesclerosis, trastornos de la función cardíaca, hiperfosfatemia, deterioro en la función renal, sarcoidosis y otros trastornos posiblemente granulomatosos. Es un riesgo para la salud interrumpir el tratamiento o modificar la dosis indicada por el médico sin consultarlo. No debe administrarse en pacientes bajo tratamiento con disulfiram. Embarazo: salvo precisa indicación del médico no debe utilizarse ningún medicamento durante el embarazo.

Se han informado las siguientes interacciones con posible relevancia clínica: vitamina A: suplementos de calcio, colestiramina, colestipol, aceite mineral, neomicina oral, anticonceptivos orales, etretinato, isotretinoína, tetraciclinas, vitamina E. Vitamina C: anticoagulantes, cumarina o derivados de la indandiona, fosfato celulosa sódica, deferoxamina, disulfiram. Vitamina D: antiácidos conteniendo aluminio y magnesio, anticonvulsivantes (hidantoína, barbitúricos, primidona), calcitonina, etidronato, nitrato de galio, pamidronato, plicamicina, preparados conteniendo calcio, diuréticos tiazídicos (dosis altas), colestiramina, colestipol, aceite mineral, corticosteroides, glucósidos digitálicos, preparados conteniendo fósforo (dosis altas), otros análogos de la vitamina D2. Flúor: hidróxido de aluminio, iones de calcio, cloranfenicol.

Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 25°C. No congelar.

Los signos y síntomas de la sobredosis aguda incluyen hemorragia gingival, confusión o excitación inusual, vértigos o somnolencia, visión doble, cefalea severa, inestabilidad severa, enrojecimiento cutáneo, descamación de la piel, especialmente en labios y palmas, vómitos, náuseas, constipación o diarrea, sequedad de boca, sabor metálico, poliuria (principalmente nocturna), astenia y debilidad inusuales. La sobredosis aguda (por la vitamina A) también puede provocar en niños mayores y adultos hidrocefalia y aumento de la presión intracraneal (pseudotumor cerebral). Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247, Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777.

OSTELIN F Solución: envase conteniendo 30ml. Líquido viscoso, amarillo oscuro.