PARIET

Antiulceroso.

Composición

Se presenta en tabletas que contienen 20 mg de rabeprazol sódico.

Indicaciones

Las tabletas de rabeprazol sódico están indicadas en el tratamiento de: úlcera gástrica benigna activa y úlcera anastomótica. Úlcera duodenal activa. Enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE) erosiva o ulcerativa o esofagitis por reflujo. Mantenimiento de la enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE). Tratamiento sintomático de la enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE sintomática). Síndrome de Zollinger-Ellison y otras afecciones hipersecretoras patológicas. En combinación con regímenes antibacterianos apropiados para la erradicación de la infección por Helicobacter pylori en pacientes con enfermedad acidopéptica.

Dosis

General: No se ha demostrado que la hora del día tenga ningún efecto significativo sobre la actividad del rabeprazol sódico. Adultos/pacientes de edad avanzada: Úlcera duodenal activa y úlcera gástrica benigna activa: La dosis oral recomendada tanto para la úlcera duodenal activa como para la úlcera gástrica benigna es 20 mg una vez al día por la mañana. La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa se cura en un plazo de 2 a 4 semanas. Algunos enfermos refractorios necesitan otras 4 semanas de tratamiento para lograr la curación. La mayoría de los pacientes con úlcera gástrica benigna activa se cura en un periodo de 6 semanas. Algunos enfermos refractorios pueden necesitar otras 6 semanas de tratamiento para conseguir la curación. Enfermedad erosiva o ulcerativa por reflujo gastroesofágico (ERGE): La dosis oral recomendada en esta afección es de 20 mg una vez al día durante 4 a 8 semanas. Tratamiento prolongado de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (tratamiento de mantenimiento de ERGE). Para tratamientos prolongados se puede emplear una dosis de mantenimiento de PARIET® 10 mg o 20 mg, una vez al día, según la respuesta del enfermo. Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática (ERGE sintomática): 10 mg o 20 mg una vez al día, si el paciente no sufre esofagitis. Si no se controlan los síntomas al cabo de cuatro semanas, se proseguirá el estudio del paciente. Una vez que hayan remitido los síntomas, el control posterior de los mismos se puede lograr con una pauta a demanda, basada en 10 mg una vez al día. Erradicación de H. pylori: Los pacientes con úlceras gastroduodenales o gastritis crónica causadas por una infección por H. pylori deben recibir tratamiento de erradicación con combinaciones apropiadas de antibióticos. Se recomienda una de las combinaciones siguientes, administrada durante 7 días. PARIET®, 20 mg dos veces al día + claritromicina, 500 mg dos veces al día, y amoxicilina, 1 g dos veces al día o; PARIET®, 20 mg dos veces al día + claritromicina, 500 mg dos veces al día, y metronidazol, 400 mg dos veces al día. Los mejores resultados de erradicación, que superan el 90%, se obtienen cuando el rabeprazol se emplea en combinación con claritromicina y amoxicilina. Para más información sobre los otros componentes del tratamiento de erradicación de H. pylori, véanse las Fichas técnicas de cada producto. Se ha demostrado que la erradicación de H. pylori con cualquiera de los regímenes mencionados cura las úlceras gástricas o duodenales sin necesidad de tratamiento ulceroso continuo. En el caso de las indicaciones que requieren tratamiento administrado una vez al día, PARIET® se debe tomar por la mañana, antes de comer; aunque se ha comprobado que ni la hora del día ni las comidas influyen en la actividad del rabeprazol sódico, esta pauta facilita el cumplimiento del tratamiento. Para la erradicación de H. pylori, PARIET® -en regímenes de combinación con dos antibióticos adecuados- debe tomarse dos veces al día. Es necesario advertir a los pacientes que PARIET® comprimidos no debe masticarse ni triturarse, sino que se debe tragar entero. Síndrome de Zollinger Ellison y otras afecciones hipersecretoras patológicas. Dosis: La dosis necesaria varía en cada paciente individual. Se han usado una dosis de arranque de 60 mg al día y dosis de hasta 100 mg al día, o 60 mg dos veces al día. Algunos pacientes pueden necesitar dosis divididas. Duración: La dosificación debe continuar todo el tiempo que se considere clínicamente necesario. Algunos pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison han sido tratados de forma continua con rabeprazol hasta por un año. Deterioro de la función renal y hepática: No es necesario hacer ajustes de la dosis en los pacientes con deterioro de la función renal. Los pacientes que tienen deterioro de leve a moderado de la función hepática experimentan una mayor exposición al rabeprazol sódico en cada dosis dada que los pacientes sanos. Hay que tener precaución en los pacientes con deterioro grave de la función hepática. Ancianos: No es preciso hacer ajustes de la dosis en los ancianos. Niños: No se recomienda el uso del rabeprazol sódico en los niños, ya que no existe experiencia con el empleo en este grupo.

Contraindicaciones

El rabeprazol sódico está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al rabeprazol sódico, los benzimidazoles sustituidos o cualquiera de los excipientes empleados en la formulación. Embarazo. Lactancia. Menores de doce (12) años. Riesgo de generar niveles bajos de magnesio sérico (hipomagnesemia) en pacientes tratados con este fármaco durante períodos prolongados de tiempo, no se recomienda su uso concomitante con clopidogrel. En caso de ser necesario consulte con su médico.

Interacciones

Sistema citocromo P450: Como ocurre con otros miembros del grupo de los inhibidores de la bomba de protones (IBP), el rabeprazol sódico se metaboliza a través del sistema de metabolización hepático del citocromo P450 (CYP450). Estudios en sujetos sanos han confirmado que el rabeprazol sódico no experimenta interacciones clínicamente significativas con los medicamentos analizados, como warfarina, fenitoína, teofilina o diazepam, metabolizados por el sistema CYP450. Interacciones debidas a Inhibición de la secreción ácida gástrica: El rabeprazol sódico produce una inhibición profunda y duradera de la secreción ácida gástrica. Puede ocurrir una interacción con compuestos cuya absorción dependa del pH, lo cual ha motivado una investigación de las posibilidades de dicha interacción. La administración simultánea de rabeprazol sódico indujo una disminución del 33% de los niveles de ketoconazol y un aumento del 22% de los niveles mínimos de digoxina en sujetos normales. Por tanto, es posible que haya que vigilar a algunos pacientes a fin de determinar si conviene ajustar la dosis cuando estos medicamentos se toman concomitantemente con PARIET®. Atazanavir: La administración conjunta de atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg con omeprazol (40 mg una vez al día) o atazanavir 400 mg con lansoprazol (60 mg una vez al día) a voluntarios sanos provocó una disminución considerable de la exposición a atazanavir. La absorción de atazanavir depende del pH. A pesar de que no se ha estudiado la administración conjunta con rabeprazol, se esperan resultados similares con otros inhibidores de la bomba de protones. Por lo tanto, no deben administrarse IBP, como rabeprazol, conjuntamente con atazanavir. Antiácidos: En ensayos clínicos se han empleado antiácidos simultáneamente con PARIET®, y en un estudio específico diseñado para definir esta interacción, no se apreciaron interacción clínica significativa con gel de hidróxido de aluminio. Alimentos: No se han registrado interacciones de relevancia clínica con las comidas. Cyclosporina: Estudios in vitro con microsomas hepáticos humanos han indicado que el rabeprazol sódico se metaboliza por las isoenzimas de CYP450 (CYP2C19 y CYP3A4). En dichos estudios y en las concentraciones plasmáticas humanas previstas, el rabeprazol no induce ni inhibe la CYP3A4; y aunque los estudios in vitro no siempre predicen la situación in vivo, estos resultados denotan que no cabe esperar interacciones entre el rabeprazol y la ciclosporina. Metotrexato: Reportes de caso, estudios publicados de farmacocinética de la población, y análisis retrospectivos sugieren que la administración concomitante de PPIs y metotrexato (de primera instancia en dosis altas; ver la información para prescribir de metotrexato) puede elevar y prolongar los niveles séricos de metotrexato y/o su metabolito hidroximetotrexato. Sin embargo, ningún estudio formal de interacción de fármaco entre metotrexato y PPIs ha sido conducido. Embarazo y lactancia: No se dispone de datos de la inocuidad del rabeprazol en el embarazo humano. Estudios de reproducción realizados en ratas y conejos no han revelado indicios de alteración de la fertilidad o de daño para el feto con el rabeprazol sódico, aunque en ratas se produce una escasa transferencia fetoplacentaria. PARIET® está contraindicado durante la gestación. No se sabe si el rabeprazol sódico se excreta en la leche humana. No se han efectuado estudios en mujeres lactantes. Sin embargo, el rabeprazol sódico se excreta en las secreciones mamarias de la rata. Así pues, PARIET® no debe emplearse durante la lactancia. Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria: Si el estado de alerta se deteriora debido a somnolencia, se recomienda evitar la conducción de vehículos y la operación de maquinaria compleja; sin embargo, con base en las propiedades farmacológicas y el perfil de eventos adversos observados en los estudios clínicos, es poco probable que el rabeprazol sódico pueda causar alteración del desempeño en la conducción de vehículos o comprometer la destreza para operar maquinarias.

Conservación

No almacenarse a temperaturas superiores a 30°C. No requiere refrigeración. Después de abrirlo, hay que conservar el medicamento en el envase original (bolsita de aluminio) y caduca a los 3 meses de su abertura inicial. Manténgase fuera del alcance de los niños.

Sobredosis

Datos de estudios en animales: La DL50 del rabeprazol sódico después de la administración oral de una dosis única superó los 1000 mg/kg en ratones, 51 > 1300 mg/kg en ratas. La dosis letal del rabeprazol sódico después de la administración oral de una dosis única superó los 2000 mg/kg en perros, (aproximadamente 2.500 a 5.000 veces la dosis recomendada para los seres humanos, es decir, 20 mg/día), y es > 200 mg/kg en ratones 46 y > 150 mg/kg en ratas,47 por inyección intravenosa única. Los niveles plasmáticos pico que son de 8 a 37 veces la concentración máxima humana (Cmáx = 427 ng/ml) 5 después de la primera dosis oral de 100 mg/kg en ratones,49 300 mg/kg en ratas 50 y 25 mg/kg en perros. Síntomas de sobredosis: La experiencia con sobredosis deliberada o accidental es limitada. No hubo experiencia con grandes sobredosis con rabeprazol. Se han recibido pocos informes de sobredosificación accidental con comprimidos de rabeprazol de liberación retardada. No hubo signos ni síntomas clínicos asociados con ninguna sobredosis informada. Los pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison han sido tratados con comprimidos de hasta 180 mg de rabeprazol de liberación retardada por día. No se conoce ningún antídoto específico para rabeprazol. Rabeprazol se une extensivamente a las proteínas y no se puede dializar fácilmente. En caso de sobredosificación, el tratamiento debe ser sintomático y de respaldo. Tratamiento: No se conoce ningún antídoto específico. Rabeprazol sódico se une extensivamente a las proteínas 52,53,54 y, por lo tanto, no se puede dializar fácilmente. Como en cualquier caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático y se deben utilizar las medidas de respaldo generales.

Presentación

PARIET® 20 mg, Tabletas en caja de 14 (Reg. San. INVIMA 2010M-14276-R1).

Precio y ubicación

Tenemos relaciones con diferentes laboratorios y es posible que Janssen-Cilag S.A. nos haya dado información que nos permita aclararte ¿dónde se consigue PARIET? o ¿cuánto cuesta PARIET?. Sólo déjanos un comentario abajo o envíanos un mensaje usando nuestra sección de contacto.