• Solución al 5% de inmunoglobulina humana enriquecida con IgM, para aplicación IV
  • Colombia

PENTAGLOBIN 5%

Pentaglobin 5% es una solución de inmunoglobulina humana (anticuerpos que ayudan al organismo a defenderse de las infecciones) al 5%, enriquecida con IgM, que se administra por vía intravenosa. Su indicación es la sustitución de inmunoglobulinas en pacientes inmunodeficientes, es decir, personas cuyas defensas están disminuidas. La ficha también menciona su uso en la terapia de sepsis, una infección grave que afecta a todo el organismo.

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Composición

1ml de solución contiene: 50mg de proteínas. IgG=38mg, IgA=6mg, IgM=6mg. Otros ingredientes: iones sodio y cloruro, glucosa monohidrato, agua para inyección.

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Para qué sirve Solución al 5% de inmunoglobulina humana enriquecida con IgM, para aplicación IV.
Presentación Ampolla por 10 (Reg. San. No. INVIMA 2002M-012718-R1). Frascos por 50 y 100ml (Reg. San. N...
País Colombia

Antes de usarlo

  • No debe usarse si existe hipersensibilidad (alergia) a alguno de sus componentes.
  • Debe evitarse durante el embarazo y la lactancia, salvo que sea esencial, y solo bajo indicación médica.
  • No deben aplicarse vacunas de virus vivos hasta tres meses después de recibir la inmunoglobulina.
  • La velocidad de infusión debe observarse con atención, especialmente en pacientes agammaglobulinémicos o hipogammaglobulinémicos que reciben inmunoglobulinas por primera vez.
  • No debe mezclarse con otras soluciones o medicamentos, y no debe administrarse junto con gluconato de calcio en neonatos.
  • Utilice el producto inmediatamente después de abrirlo, porque de otra forma no se garantiza su esterilidad.

Sobre PENTAGLOBIN 5%

La dosis se calcula en mililitros por kilogramo de peso corporal (ml/kg PC) y varía según la edad y la condición del paciente. Por ejemplo, en recién nacidos y lactantes se indican 5 ml/kg al día durante tres días consecutivos. En niños y adultos para sustitución se indican de 3 a 5 ml/kg, con dosis de repetición según necesidad a intervalos semanales. La ficha también describe esquemas de infusión continua con perfusor (bomba que administra el líquido de forma lenta y constante). La pauta exacta debe definirla el médico.

Antes de administrarlo debe calentarse a temperatura ambiente o corporal. Solo deben infundirse soluciones claras, y una leve opalescencia (un aspecto ligeramente lechoso u opalino) es una característica del producto; ante cualquier duda, consulte al personal de salud. Puede diluirse en solución salina isotónica, pero no debe mezclarse con otras soluciones o medicamentos, porque los cambios en la concentración de electrólitos pueden provocar precipitación y desnaturalización de las proteínas (alteración de su estructura).

Después de recibir este medicamento no deben aplicarse vacunas de virus vivos, como las de parotiditis, sarampión, rubéola y fiebre amarilla, hasta pasados tres meses, porque los anticuerpos pueden afectar su efectividad. También se recomienda evitar pruebas serológicas de laboratorio hasta que los anticuerpos se hayan metabolizado, según su vida media (el tiempo que tardan en reducirse a la mitad en el organismo). Se presenta en ampolla por 10 y en frascos de 50 y 100 ml, y debe almacenarse entre +2 °C y +8 °C.

Composición

1ml de solución contiene: 50mg de proteínas. IgG=38mg, IgA=6mg, IgM=6mg. Otros ingredientes: iones sodio y cloruro, glucosa monohidrato, agua para inyección.

Farmacocinética

Después de la inyección IV, los anticuerpos contenidos en PENTAGLOBIN® 5% son distribuidos inmediatamente por el torrente circulatorio. Su vida media, su distribución en los espacios intra y extravascular y su paso a través de las barreras placentaria y hematoencefálica son similares a los de las inmunoglobulinas nativas.

Indicaciones

Sustitución de inmunoglobulinas en pacientes inmunodeficientes.

Dosis

1) Recién nacidos y lactantes: 5ml/kg PC/día por tres (3) días consecutivos. 2) Niños y adultos: a) Terapia sepsis: 5ml/kg PC/día por 3 días consecutivos, repetir según el curso clínico. b) Sustitución en inmunosuprimidos o deficiencia secundaria de anticuerpos: 3-5ml/kg PC. Dosis de repetición según necesidad a intervalos semanales. Recién nacidos y lactantes: 1,7ml/kg/hora con perfusor. Niños y adultos: 0,4ml/kg/hora; alternativamente; para los primeros 100ml 0,4ml/kg/hora y seguir con 0,2ml/kg/hora continuamente hasta alcanzar los 15ml/kg en 72 horas. Calentar a temperatura ambiente o corporal antes de administrar. Infundir solamente soluciones claras. La opalescencia es una característica del producto. Observar atentamente la velocidad de infusión, particularmente en pacientes agama o hipogamaglobulinémicos que reciben inmunoglobulinas por primera vez. Utilizar inmediatamente después de abrir, pues de otra forma no se garantiza la esterilidad y apirogenicidad del producto.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los componentes. Debe evitarse su administración durante el embarazo y la lactancia al menos que sea esencial hacerlo. No aplicar vacunas de virus vivos hasta después de tres meses de administrada la inmunoglobulina.

Interacciones

No se debe administrar PENTAGLOBIN® 5% concomitantemente con gluconato de calcio en neonatos, por la posibilidad de efectos indeseables. PENTAGLOBIN® 5% puede ser diluido en solución salina isotónica; sin embargo, no debe ser mezclado con otras soluciones o medicamentos, ya que el cambio en la concentración de electrólitos puede ocasionar precipitación y desnaturalización de las proteínas contenidas en el preparado. Evitar la aplicación de vacunas de virus vivos (parotiditis, sarampión, rubéola y fiebre amarilla) hasta tres meses después de la aplicación de PENTAGLOBIN® 5%, pues su efectividad puede verse afectada por los anticuerpos contenidos en PENTAGLOBIN® 5%. Evitar tomar pruebas serológicas de laboratorio hasta el metabolismo de los anticuerpos contenidos en el preparado, según la vida media de éstos.

Conservación

Almacenar entre +2° y +8°C.

Presentación

Ampolla por 10 (Reg. San. No. INVIMA 2002M-012718-R1). Frascos por 50 y 100ml (Reg. San. No. INVIMA 2002M-012811-R1, INVIMA 2002M-012719-R1).

Preguntas frecuentes sobre PENTAGLOBIN 5%

¿Para qué sirve Pentaglobin 5%?
Se usa para sustituir inmunoglobulinas (anticuerpos) en pacientes inmunodeficientes, es decir, personas con defensas disminuidas. La ficha también menciona su uso en la terapia de sepsis, una infección grave que afecta a todo el organismo. Consulte con su médico para saber si es adecuado en cada caso.
¿Cada cuántos días se aplica Pentaglobin 5%?
La ficha indica 5 ml/kg de peso al día durante tres días consecutivos en recién nacidos y lactantes. En niños y adultos para sustitución se indican de 3 a 5 ml/kg, con dosis de repetición según necesidad a intervalos semanales. La pauta exacta la decide el médico según la condición de cada paciente.
¿Se puede aplicar una vacuna después de Pentaglobin 5%?
Las vacunas de virus vivos, como las de parotiditis, sarampión, rubéola y fiebre amarilla, no deben aplicarse hasta tres meses después de recibir este medicamento. Esto se debe a que los anticuerpos pueden afectar su efectividad. Consulte con su médico o farmacéutico sobre el calendario de vacunación.
¿Cómo se debe conservar Pentaglobin 5%?
Debe almacenarse entre +2 °C y +8 °C. Una vez abierto, debe utilizarse inmediatamente, porque de otra forma no se garantiza la esterilidad del producto.
¿Se puede usar Pentaglobin 5% durante el embarazo o la lactancia?
La ficha indica que debe evitarse durante el embarazo y la lactancia, salvo que sea esencial hacerlo. La decisión corresponde al médico, quien evaluará el beneficio y el riesgo en cada caso.
¿Se puede mezclar Pentaglobin 5% con otros medicamentos?
No debe mezclarse con otras soluciones o medicamentos, porque puede provocar precipitación y alteración de las proteínas. La ficha indica que puede diluirse solo en solución salina isotónica. Tampoco debe administrarse junto con gluconato de calcio en neonatos.

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2 preguntas sobre PENTAGLOBIN 5%

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Irma Salinas pregunta:

Necesito 7 dosis Donde lo puedo comprar en Ciudad de México?

Paulina Diaz pregunta:

Necesito comprar 4 ampolla de pentaglobin 5ml. Cual es el precio y donde puedo comprarlo. Gracias

Yasmin Jerez responde:

Buenas tardes, Si aun lo necesitas me puedes escribir

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