TECTA 40MG

Inhibidor de la bomba de protones.

Composición

Cada tableta de liberación retardada contiene 40 mg de pantoprazol (como pantoprazol magnésico dihidratado).

Indicaciones

Adultos y adolecentes mayores de 12 años: Esofagitis por reflujo. Adultos: Esofagitis por reflujo. Ulcera gástrica y duodenal. Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones patológicas de hipersecreción.

Dosis

Adultos y adolescentes mayores de 12 años. Esofagitis por reflujo, La dosis recomendada es una tableta de Tecta® 40 mg por día. En casos individuales la dosis se puede duplicar (aumentar a 80 mg de pantoprazol diarios) especialmente cuando no ha habido respuesta a otro tratamiento. Habitualmente se requiere un periodo de 4 semanas. Si esto no es suficiente, la curación habitualmente se logrará dentro de otras 4 semanas. Adultos: Úlcera gástrica: La dosis recomendada es una tableta de Tecta® 40 mg por día. En casos individuales la dosis se puede duplicar (aumentar a 80 mg de pantoprazol diarios) especialmente cuando no ha habido respuesta a otro tratamiento. Habitualmente se requiere un periodo de 4 semanas. Si esto no es suficiente, la curación habitualmente se logrará dentro de otras 4 semanas. Tratamiento de la úlcera duodenal: La dosis recomendada es una tableta de Tecta® 40 mg por día. En casos individuales la dosis se puede duplicar (aumentar a 80 mg de pantoprazol diarios) especialmente cuando no ha habido respuesta a otro tratamiento. Una úlcera duodenal generalmente se cura dentro de las 2 semanas siguientes. Si un periodo de 2 semanas de tratamiento no es suficiente, la curación se logrará, en casi todos los casos dentro de las 2 semanas siguientes. Síndrome Zollinger-Ellison y otras enfermedades hipersecretoras patológicas: Para el manejo a largo plazo del síndrome de Zollinger-Ellison y otras enfermedades hipersecretoras patológicas, los pacientes deben iniciar su tratamiento con una dosis diaria de 80 mg (2 tabletas de 40 mg Tecta®). A partir de entonces, la dosis se puede ajustar por encima o por debajo según sea necesario utilizando mediciones de la secreción del ácido gástrico como una guía. Con dosis por encima de los 80 mg diarios, la dosis se debe dividir y administrar dos veces al día. Un aumento temporal de la dosis por encima de los 160 mg de pantoprazol es posible pero no se debe aplicar más de lo necesario para el control adecuado del ácido. La duración del tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison y otras enfermedades hipersecretoras patológicas no está limitada y se debe adaptar de acuerdo con las necesidades clínicas. Poblaciones especiales de pacientes: Pacientes de la tercera edad: No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes de la tercera edad. Insuficiencia renal: No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal. Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática grave no se debe exceder una dosis diaria de 20 mg de pantoprazol. Por lo tanto, no se recomienda el uso de Tecta® 40 mg en este grupo de pacientes. Los pacientes con insuficiencia hepática grave pueden ser tratados con una dosis de 20 mg de pantoprazol sódico una vez al día. Pacientes pediátricos: No se recomienda el uso de 40 mg de pantoprazol en niños menores de 12 años de edad debido a los datos limitados sobre la seguridad y eficacia en este grupo etario. Método de administración: Administración oral. Las tabletas no se deben masticar o triturar, y se deben tragar enteras 1 hora antes de una comida con algo de agua.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos, o a cualquiera de los excipientes del producto.

Interacciones

Los estudios de interacción se han realizado con pantoprazol sódico. No se prevé que existan diferencias en las interacciones medicamentosas entre el pantoprazol magnésico y el pantoprazol sódico. El contenido de magnesio de una tableta de 40 mg es insignificantemente bajo, y por lo tanto muy por debajo de la cantidad de magnesio ingerido con los alimentos o los suplementos dietarios. Farmacocinética de Medicamentos con Absorción Dependiente del pH*: El pantoprazol puede interferir con la absorción de otros medicamentos en donde el pH gástrico es un determinante importante de la biodisponibilidad oral. Inhibidores de Proteasas del VIH: No se recomienda la administración concomitante de pantoprazol con inhibidores de proteasas del VIH, por lo que la absorción es dependiente del pH ácido intragástrico, tales como atazanavir, nelfinavir, debido a la reducción significativa en su biodisponibilidad. Metotrexato: La administración concomitante con dosis altas de metotrexato puede elevar y prolongar los niveles en suero de metotrexato y/o su metabolito, lo que puede dar a lugar a toxicidades por metotrexato. Otros Estudios de Interacción: El pantoprazol es ampliamente metabolizado en el hígado mediante el sistema de enzimas del citocromo P450. La vía metabólica principal es la desmetilación por el CYP2C19 y otras vías metabólicas que incluyen la oxidación por el CYP3A4. Los estudios de interacción con medicamentos metabolizados también por estas vías, como la carbamazepina, diazepam, glibenclamida, nifedipina, fenitoína, y un anticonceptivo oral que contiene levonorgestrel y etinilestradiol no revelaron interacciones clínicamente significativas. Una interacción de pantoprazol con otros medicamentos o compuestos, que son metabolizados utilizando el mismo sistema de enzima, no se puede excluir. Los resultados de un rango de estudios de interacción demostraron que el pantoprazol no afecta el metabolismo de los principios activos metabolizados por el CYP1A2 (tales como la cafeína, teofilina), el CYP2C9 (tales como el piroxicam, diclofenaco, naproxeno), el CYP2D6 (tales como el metoprolol), el CYP2E1 (tales como el etanol) y no interfiere con la absorción de la digoxina relacionada con la p-glicoproteína. No se observaron interacciones con antiácidos administrados concomitantemente. Los estudios de interacción también han sido realizados administrando pantoprazol de forma concomitante con los antibióticos respectivos (claritromicina, metronidazol, amoxicilina). No se encontraron interacciones clínicamente relevantes. Clopidogrel: La administración concomitante de pantoprazol y clopidogrel en sujetos sanos no tuvo un efecto clínicamente importante en la exposición al metabolito activo del clopidogrel o la inhibición plaquetaria inducida por clopidogrel. No es necesario el ajuste de la dosis del clopidogrel cuando se administra con una dosis aprobada de pantoprazol. Medicamentos que Inhiben o Inducen al CYP2C19 (Tacrolimus, Fluvoxamina): La administración concomitante de pantoprazol y tacrolimus puede aumentar los niveles de tacrolimus en sangre entera, especialmente en los pacientes con trasplantes que son metabolizadores intermedios o deficientes de CYP2C19. Los inhibidores de CYP2C19, tal como la fluvoxamina, probablemente podrían aumentar la exposición sistémica al pantoprazol. Anticoagulantes Cumarínicos (fenoprocumón o warfarina): La administración concomitante con warfarina o fenoprocumón no afectó la farmacocinética de la warfarina, el fenoprocumón o el INR. Sin embargo, ha habido informes de aumento del INR y del tiempo de protrombina en pacientes que están recibiendo PPI y warfarina o fenoprocumón concomitantemente. El aumento del INR y del tiempo de protrombina puede llevar a una hemorragia anormal e incluso la muerte. Los pacientes tratados con pantoprazol y warfarina o fenoprocumón pueden necesitar ser controlados en cuanto al incremento del INR y del tiempo de protrombina. Embarazo y lactancia: La cantidad de información con respecto al uso de pantoprazol en mujeres embarazadas es inexistente o limitada. Los estudios en animales demostraron toxicidad reproductiva. El riesgo potencial en seres humanos se desconoce. No se debe administrar pantoprazol durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Lactancia: Los estudios en animales han demostrado la excreción de pantoprazol en la leche materna. Se ha reportado la excreción en la leche materna. Por lo tanto, se debe tomar una decisión sobre si continuar/interrumpir la lactancia o continuar/interrumpir el tratamiento con pantoprazol teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con pantoprazol en la mujer. Efectos sobre la capacidad para conducir y usar maquinarias: No se prevé que pantoprazol afecte de forma adversa la capacidad para conducir o usar maquinarias. Se pueden producir reacciones adversas al medicamento tales como mareos y trastornos visuales (Si se ven afectados, los pacientes no deben conducir u operar maquinarias.

Conservación

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Sobredosis

La exposición sistémica con hasta 80 mg de pantoprazol magnésico administrado oralmente fue bien tolerada. Como el pantoprazol se une ampliamente a las proteínas, no es fácilmente dializable. En caso de presentar una sobredosis con signos clínicos de intoxicación, además del tratamiento sintomático y de apoyo, no se pueden hacer recomendaciones terapéuticas específicas.

Presentación

Caja por 14 y 28 Tabletas Registro Sanitario: INVIMA 2012M-0012987.

Precio y ubicación

Tenemos relaciones con diferentes laboratorios y es posible que Takeda S.A.S. nos haya dado información que nos permita aclararte ¿dónde se consigue TECTA 40MG? o ¿cuánto cuesta TECTA 40MG?. Sólo déjanos un comentario abajo o envíanos un mensaje usando nuestra sección de contacto.