ULCOGANT

Cada 5 mL de suspensión contienen: Sucralfato: 1 g. Excipientes c.s. (contiene Sacarina Sódica)

Ulcogant® está indicado en adolescentes y adultos: Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales: alivio de síntomas, aceleración de la curación de las úlceras. Profilaxis de recaída de úlceras gástricas y duodenales. Tratamiento de esofagitis por reflujo de grados I y II de acuerdo con la clasificación de Savary y Miller. Notas: Se recomienda el diagnóstico endoscópico de esofagitis por reflujo. Se recomienda la determinación del estado de Helicobacter pylori en pacientes con úlceras gástricas y duodenales. En pacientes positivos para Helicobacter pylori el objetivo es eliminar la bacteria H. pylori por terapia de erradicación tanto como sea posible. Antes del tratamiento de las úlceras gástricas, se recomienda excluir una neoplasia potencial con ayuda de medidas adecuadas.

Úlcera duodenal: 2 x 2 ó 4 x 1 cucharadita de suspensión oral al día. Úlcera gástrica: 4 x 1 cucharadita de suspensión oral al día. Profilaxis de recaída de úlceras gástricas y duodenales: 2 x 1 cucharadita de suspensión oral al día. Esofagitis por reflujo: 4 x 1 cucharadita de suspensión oral al día. Forma de administración: Ulcogant® se toma mejor con el estómago vacío. En una administración de 4 x 1g, se toma una dosis única (1 g) antes de las comidas, la cuarta dosis en la noche a la hora de dormir; en una administración 2 x 2 g, se toma una dosis (2g) en la mañana al levantarse y una dosis en la noche al acostarse. Para aplicación de la suspensión oral, se debe usar la cuchara medidora que se adjunta en el dispositivo de cierre. Se puede tomar agua después de ingerir el medicamento. En la profilaxis de úlceras gástricas y duodenales se toma una dosis única (1 g) en la mañana al levantarse y una dosis en la noche al acostarse. Duración del tratamiento: Tratamiento de úlceras: Generalmente 4 a 6 (hasta 12) semanas. Profilaxis de recaída de úlceras gástricas y duodenales: La terapia debe continuarse durante 6-12 meses después de la curación de la úlcera gástrica o duodenal. Tratamiento de esofagitis por reflujo: Usualmente 6 a 12 semanas. Población Pediátrica: La seguridad y eficacia de Ulcogant en niños menores de 14 años de edad no han sido establecidas. Los datos disponibles actualmente se describen en la sección Propiedades farmacodinámicas.

Ulcogant® no debe ser utilizado en pacientes con: Hipersensibilidad a sucralfato o sal sódica metil 4 - hidroxibenzoato o sal sódica propil 4-hidroxibenzoato o cualquier otro de los excipientes. Ulcogant® no debe ser administrado intravenosamente.

La evaluación de las reacciones adversas se basa en la siguiente agrupación por frecuencias: Muy común: ≥1/10. Común: ≥1/100 a Trastornos del sistema inmune: Frecuencia desconocida: reacciones anafilácticas: Metil 4 - hidroxibenzoato y propil 4 - hidroxibenzoato como sales de sodio pueden inducir reacciones de hipersensibilidad, también reacciones tardías. Trastornos del sistema nervioso: Raro:Mareos. Trastornos gastrointestinales: Común: Estreñimiento. Poco Común: Náuseas, sequedad de boca. Raro: Sensación de llenura; formación de bezoares (ver sección Advertencias y precauciones especiales para el uso). Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Raro:erupción en la piel, prurito. Lesión, envenenamiento y complicaciones en el procedimiento: Frecuencia desconocida: encefalopatía, debido a la acumulación de aluminio en pacientes con insuficiencia renal.

En la terapia concomitante con tetraciclinas, tobramicina, colistina, amfotericina B, fenitoína, sulpirida, digoxina, cimetidina, ranitidina, ketoconazol, teofilina de liberación lenta, ácido quenodeoxicólico, ácido ursodeoxicólico y levotiroxina, se puede reducir la absorción de estos productos medicinales. Esto generalmente puede evitarse dejando un intervalo de tiempo adecuado entre la ingesta de Ulcogant y estos productos medicinales (por ejemplo, 2 horas). En el tratamiento concomitante de Ulcogant con las quinolonas fluorinadas norfloxacina y ofloxacina, Ulcogant no debe ingerirse antes de 2 horas después de estos antibióticos. La siguiente dosis de estos antibióticos luego no debe tomarse hasta 4 horas después de Ulcogant, debido a que su eficacia de antibiótico puede ser afectada significativamente. Se desconocen los intervalos de tiempo requeridos con otras quinolonas. Por lo tanto, no se recomienda su uso concurrente. Cuando se requiera, deben tomarse en cuenta las instrucciones del fabricante del antibiótico. No se puede excluir la influencia de Ulcogant sobre la absorción de los productos medicinales inhibidores de coagulación (anticoagulantes orales). Por lo tanto, la dosis del anticoagulante debe monitorearse con especial cuidado tanto al comienzo y al final del tratamiento con Ulcogant. El uso concomitante de Ulcogant y fármacos que contienen citrato de hidrógeno de potasio/sodio puede producir un aumento de absorción de aluminio y niveles elevados de aluminio en plasma.

Ulcogant suspensión no es necesaria ninguna condición especial de almacenamiento. No utilizar después de la fecha de vencimiento. Eliminación: No existen requisitos especiales.

Se desconocen los síntomas agudos de la sobredosis. Debido al componente de aluminio de Ulcogant, el lavado gástrico está indicado después de la ingesta de dosis excesivamente grandes.

Ulcogant® se presenta en cajas con un frasco x 200 mL de suspensión oral.