VILIPEN

Meropenem en Polvo estéril para reconstituir a solución inyectable (500mg).

Mecanismo de acción: al igual que otros antibióticos b-lactámicos la actividad antibacteriana se produce mediante la inhibición de la síntesis de la pared bacteriana. Su efecto es usualmente bactericida. Su actividad antibacteriana incluye gérmenes grampositivos y gramnegativos aerobios y algunas cepas de bacterias anaerobias. Es un antibiótico muy estable ante la presencia de b-lactamasas.

Distribución: se distribuye ampliamente en todos los fluidos y tejidos corporales. Se distribuye también en la placenta y en la leche materna. Se une a las proteínas plasmáticas en un 2%. Metabolismo: se metaboliza en escasa proporción en el hígado y al menos uno de sus metabolitos es farmacológicamente activo. Eliminación: se elimina por vía renal. El 70% de la dosis administrada es eliminada sin metabolizar por la orina. Vida media: 1 hora en adultos con función renal normal. En los niños de 3 meses a 2 años la vida media es de 1,5 horas. Uso en poblaciones especiales: mujeres gestantes: el meropenem se encuentra clasificado en la categoría de riesgo B para su uso durante el embarazo. Lactancia: se distribuye a la leche materna, úsese con precaución. Pacientes ancianos: no hay datos que sugieran que debe ajustarse la dosis en pacientes ancianos sanos; sin embargo, debe recordarse que la eliminación del fármaco puede estar disminuida y generar incrementos en las concentraciones plasmáticas del meropenem. Pacientes con insuficiencia renal: cuando la función renal está disminuida se reduce la velocidad de la eliminación y se incrementa la vida media del meropenem. Se recomienda reducir la dosis en pacientes con función renal alterada Clcr Pacientes con insuficiencia hepática: no es necesario realizar ajustes en la dosis. Seguridad del meropenem: eventos adversos frecuentes: reacciones gastrointestinales (diarrea, náusea, estreñimiento y vómito). Reacciones locales (dolor en el sitio de la inyección, flebitis y tromboflebitis). También se han descrito reacciones como anemia, rash, prurito, sepsis, apnea, shock, glositis y candidiasis oral.

Antibiótico alternativo para el tratamiento de infecciones graves producidas por gérmenes sensibles al meropenem. Uso exclusivo por el especialista.

Reconstitución de la suspensión: reconstituya la suspensión solo en el momento previo a iniciar el tratamiento. Reconstituir los viales que contienen 500mg o 1g con 10 o 20ml, respectivamente, de agua estéril para inyección para proporcionar una solución que contiene aproximadamente 50mg/ml. El vial debe agitarse hasta que la disolución se produzca y después se debe dejar reposar hasta que la solución sea completamente transparente. Si se va a realizar una infusión IV esta debe diluirse en una solución intravenosa compatible como dextrosa en agua destilada o solución salina normal.

Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, niños menores de 3 meses, embarazo y lactancia. Precaución: pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a otro carbapenem y betalactámicos. Pacientes con daño hepático, insuficiencia renal.

Aminoglucósidos: se ha documentado un efecto sinergia in vitro contra las pseudomonas.Probenecid: reduce la eliminación e incrementa las concentraciones plasmáticas del meropenem. Acido valproico: las concentraciones séricas pueden reducirse a concentraciones subterapéuticas incrementando el riesgo de convulsiones.

Polvo para reconstituir a solución IV (500mg/20ml): caja por 1 vial de vidrio incoloro tipo 1 por 20ml (Reg. San. No. INVIMA 2006M-0005922). Polvo para reconstituir a solución IV (1.000mg/30ml): caja por 1 vial vidrio incoloro tipo 1 por 30ml (Reg. San. No. INVIMA 2006M-0005624).