ROSUVINA es un medicamento fabricado por Laboratorios Legrand S.A. que contiene rosuvastatina, una sustancia que pertenece al grupo de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa, más conocidos como estatinas. Este fármaco se utiliza para reducir los niveles elevados de colesterol en la sangre, específicamente en casos de hipercolesterolemia (colesterol alto) y dislipidemia mixta, cuando la dieta y otros cambios en el estilo de vida no han sido suficientes para controlar estos niveles.
ROSUVINA está disponible en tres presentaciones (10 mg, 20 mg y 40 mg) en forma de tabletas recubiertas, y se toma generalmente una vez al día, con o sin alimentos, según lo indique el médico tratante. Como todo medicamento, su uso debe estar acompañado de supervisión médica, especialmente porque existen condiciones de salud y otros medicamentos que pueden afectar su seguridad y eficacia.
Este contenido es solo informativo y no reemplaza la consulta con un profesional de salud. Ante cualquier duda, consulte a su médico.
Advertencias importantes
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No debe utilizarse durante el embarazo ni la lactancia, ni por mujeres en edad fértil que no usen un método anticonceptivo adecuado.
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Está contraindicado en personas con enfermedad hepática activa o alteraciones persistentes en las transaminasas.
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No debe combinarse con ciclosporina ni usarse en pacientes con insuficiencia renal grave o miopatía.
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Puede causar mialgia, miopatía y, en casos raros, rabdomiolisis; se recomienda informar al médico ante dolor muscular inexplicable.
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El consumo excesivo de alcohol y el uso conjunto con fibratos (como gemfibrozilo) pueden aumentar el riesgo de efectos adversos musculares.
Composición
ROSUVINA LEGRAND® 10: Cada Tableta Recubierta contiene Rosuvastatina cálcica equivalente a Rosuvastastina 10 mg. ROSUVINA LEGRAND® 20: Cada Tableta Recubierta contiene Rosuvastatina cálcica equivalente a Rosuvastastina 20 mg. ROSUVINA LEGRAND® 40: Cada Tableta Recubierta contiene Rosuvastatina cálcica equivalente a Rosuvastastina 40 mg.
Farmacocinética
La rosuvastatina presenta una biodisponibilidad aproximada del 20%, logrando concentraciones máximas en 3 horas. No presenta un metabolismo extenso ya que el 92% se excreta por las heces como fármaco inalterado y el 8% como metabolito. Su excreción es principalmente por las heces (90%) y tan solo el 10% por vía urinaria. Su vida media de eliminación es de 20,8 horas.
Indicaciones
ROSUVINA LEGRAND® se encuentra indicada en pacientes con hipercolesterolemia primaria (Tipo IIa, incluyendo la hipercolesterolemia familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (Tipo IIb) como coadyuvante de una dieta, cuando resulta insuficiente la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos. También se encuentra indicada en hipercolesterolemia familiar homocigota, como coadyuvante de una dieta y de otros tratamiento hipolipemiantes, o si tales tratamientos son inadecuados.
Dosis
La dosis recomendada de ROSUVINA LEGRAND® en adultos es de 10-40 mg una vez al día, vía oral, con o sin los alimentos.
Contraindicaciones
Se contraindica su uso en: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del medicamento. Enfermedad hepática activa, lo cual incluye elevaciones persistentes e inexplicables de las concentraciones séricas de transaminasas, así como un aumento de dichas concentraciones a más de tres veces el límite superior normal. Insuficiencia renal grave. Pacientes con miopatía. Pacientes que reciben un tratamiento concomitante con ciclosporina. Durante el embarazo y la lactancia y en las mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo apropiado.
Efectos secundarios
Los efectos adversos más frecuentemente reportados son: dolor faríngeo, dolor abdominal, cefalea, mareos, náuseas, síntomas similares al resfriado, mialgias, astenia, estreñimiento o diarrea. Otros eventos adversos reportados y de incidencia poco frecuente son: reacciones alérgicas (prurito, erupción cutánea, urticaria), reacciones de hipersensibilidad (incluyendo angioedema), miopatía, rabdomiolisis, pancreatitis, alteraciones hematológicas (incluyendo trombocitopenia), alteraciones hepáticas, ictericia, alteración de las transaminasas, artralgias, alteración de la memoria, depresión, trastornos del sueño, ginecomastia.
Precauciones
Se deben tener presentes las siguientes precauciones y advertencias: Se debe utilizar con precaución en pacientes con consumo excesivo de alcohol. Al igual que otros fármacos inhibidores de la HMG-CoA reductasa se puede producir mialgia, miopatía y rabdomiolisis, por lo cual se deben dar signos de alarma a los pacientes y realizar monitorización de la CK cuando se considere pertinente. Se debe prescribir con precaución en pacientes con factores de riesgo de miopatía. Al igual que otros inhibidores de la HMGCoA reductasa, se ha observado incremento en los niveles de HbA1c y glucosa sérica.
Interacciones
Los siguientes fármacos pueden incrementar el AUC de la rosuvastatina: ciclosporina, atazanavir, lopinavir, gemfibrozilo, eltrombopag, darunavir, itraconazol. La eritromicina puede disminuir el AUC de la rosuvastatina. Los antiácidos disminuyen la absorción de la rosuvastatina. Gemfibrozil, fenofibrato y otros ácidos fíbricos, incluyendo el ácido nicotínico, pueden aumentar el riesgo de miopatía.
Conservación
Condiciones de almacenamiento: Se recomienda mantener a temperatura ambiente a no más de 30°C, en lugar seco y protegido de la luz, durante el tiempo de vida útil estipulado en el empaque del producto. Mantener en un lugar seguro y fuera del alcance de los niños.
Sobredosis
En caso de sobredosis el paciente debe ser vigilado estrechamente para detectar posibles signos de toxicidad (ver Reacciones Adversas) y se debe aplicar el tratamiento de apoyo correspondiente en caso de considerarse necesario. Es poco probable que la hemodiálisis aporte algún beneficio.
Presentación
ROSUVINA LEGRAND® 10 (Rosuvastatina 10 mg), caja por 14 y por 28 tabletas recubiertas, Registro Sanitario INVIMA 2012M-0013463. ROSUVINA LEGRAND® 20 (Rosuvastatina 20 mg), caja por 14 y por 28 tabletas recubiertas, Registro Sanitario INVIMA 2012M-0013399. ROSUVINA LEGRAND® 40 (Rosuvastatina 40 mg), caja por 28 tabletas recubiertas, Registro Sanitario INVIMA 2012M-0013400.
Preguntas frecuentes sobre ROSUVINA
¿Para qué sirve ROSUVINA?
ROSUVINA se utiliza para tratar el colesterol alto (hipercolesterolemia) y la dislipidemia mixta, como complemento de una dieta adecuada, cuando otros tratamientos no farmacológicos no han sido suficientes.
¿Cómo se debe tomar ROSUVINA?
La dosis habitual en adultos es de 10 a 40 mg una vez al día, por vía oral, con o sin alimentos, según indicación médica.
¿Puedo tomar ROSUVINA si estoy embarazada?
No. ROSUVINA está contraindicada durante el embarazo y la lactancia, y en mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo adecuado.
¿Qué efectos secundarios puede causar ROSUVINA?
Los efectos más frecuentes incluyen dolor de garganta, dolor abdominal, dolor de cabeza, mareos, náuseas, síntomas similares al resfriado y dolores musculares. Con menor frecuencia pueden presentarse reacciones alérgicas, miopatía o alteraciones hepáticas.
¿Con qué medicamentos no debo combinar ROSUVINA?
Debe evitarse su combinación con ciclosporina. Otros medicamentos como atazanavir, lopinavir, gemfibrozilo, itraconazol y darunavir pueden aumentar los niveles de rosuvastatina en el cuerpo, por lo que su uso conjunto requiere supervisión médica.
Precio y ubicacion
Tenemos relaciones con diferentes laboratorios y es posible que Laboratorios Legrand S.A. nos haya dado informacion que nos permita aclararte donde se consigue ROSUVINA o cuanto cuesta ROSUVINA. Solo dejanos un comentario abajo o envíanos un mensaje usando nuestra seccion de contacto.
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Para que se usa ROSUVINA?
ROSUVINA se usa como Inhibidores de la HMG CoA reductasa.
