ZOLINZA

Antineoplásico.

Descripción

ZOLINZA (vorinostat) es un miembro de una nueva clase de agentes antineoplásicos llamados inhibidores de la histona deacetylasa (HDAC). HDACs catalizan la remoción de los grupos acetilo de los residuos de lisina de las proteínas, incluyendo las histonas.

Composición

Vorinostat, MSD.

Indicaciones

ZOLINZA esta indicado para el tratamiento de pacientes con linfoma de célula T cutánea (CTCL) quienes tienen enfermedad progresiva, persistente o recurrente después de dos terapias sistémicas.

Dosis

La dosis recomendada es 400 mg vía oral una vez al día con las comidas. Si los pacientes son intolerantes a la terapia, dosis subsiguientes deben ser reducidas a 300 mg vía oral una vez al día con las comidas. El esquema de dosis debe ser además reducido a 300 mg una vez al día con comidas por 5 días consecutivos cada semana, según necesidad. El tratamiento debe continuar hasta que no haya evidencia de progresión de la enfermedad o se presente toxicidad inaceptable. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (Ver Uso en edad avanzada).

Contraindicaciones

ZOLINZA esta contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a algún componente de este producto.

Precauciones

Gastrointestinal: Molestias Gastrointestinales, incluyendo nausea, vómito y diarrea han sido reportadas (Ver Efectos colaterales) lo cual puede requerir el uso de medicamentos antieméticos o antidiarreicos. Se debe administrar reemplazo de fluidos y electrolitos para prevenir deshidratación (Ver Efectos colaterales). Nausea, vómito y diarrea deberán ser adecuadamente controlados antes de iniciar la terapia con ZOLINZA. Hematológicos: El tratamiento con ZOLINZA esta asociado con trombocitopenia y anemia relacionadas con la dosis. Si el conteo de plaquetas y/o hemoglobina son severamente reducidos durante el tratamiento con ZOLINZA, la dosis deberá ser modificada o descontinuar la terapia. (Ver Precauciones, Pruebas de Laboratorio, Efectos colaterales y Dosificación). Vascular: Trombo-embolismo pulmonar y trombosis venosa profunda han sido reportados como experiencias adversas, los médicos deben estar alerta a los signos y síntomas de estos eventos, particularmente en pacientes con historia previa de eventos trombo-embólicos (Ver Efectos colaterales, Experiencias Adversas Serias). Hiperglicemia: Hiperglicemia ha sido observada en pacientes que han recibido ZOLINZA (Ver Efectos colaterales, Pruebas de laboratorio). La glucosa sérica debe ser monitoreada, especialmente en pacientes diabéticos o potencialmente diabéticos. Ajuste de la dieta y/o terapia anti-hiperglicémica puede ser necesario. Pruebas de Laboratorio: Monitoreo del conteo de células sanguíneas y de las pruebas de laboratorio, incluyendo electrolitos, glucosa y creatinina sérica debe ser realizado cada 2 semanas durante los 2 primeros meses de la terapia y luego mensualmente. Embarazo: No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas usando ZOLINZA. Mujeres que planeen tener bebé deben evitar el embarazo mientras estén tomando ZOLINZA. Si ZOLINZA es usado durante el embarazo, o si las pacientes quedan embarazadas mientras lo toman, las pacientes deben ser concientizadas del riesgo potencial para el feto. Lactancia: No se conoce si este medicamento es excretado en la leche humana. Debido a que muchas drogas son excretadas en la leche humana y al potencial de reacciones adversas serias con en los bebes lactantes, las mujeres deben ser aconsejadas de no lactar mientras están tomando ZOLINZA. Uso pediatrico: La Seguridad y efectividad de ZOLINZA en pacientes menores de 18 años no ha sido estudiada. Uso en pacientes de edad avanzada: En estudios clínicos, la seguridad y eficacia de ZOLINZA en pacientes de (≥65 años) fueron comparables con aquellas observadas en pacientes más jóvenes (

Interacciones

Anticoagulantes-Cumarínicos: Prolongación del tiempo de protrombina (PT) y de la Razón Normalizada internacional (INR) fueron observados infrecuentemente en pacientes que han recibido ZOLINZA concomitantemente con anticoagulante cumarínicos. Los médicos deben monitorear cuidadosamente el PT y el INR en pacientes a los que se les esta administrando concomitantemente ZOLINZA y derivados cumarínicos. Otros Inhibidores HDAC: ZOLINZA no debe ser administrado concomitantemente con otros inhibidores HDAC (e.g., acido valproico) las reacciones adversas específicas de esta clase pueden ser aditivas. Trombocitopenia severa (Grado 4) con sangrado gastrointestinal y anemia han sido reportadas con el uso concomitante de ZOLINZA y ácido valproico.

Sobredosis

No hay información específica disponible sobre el tratamiento de sobredosis de ZOLINZA. En estudios clínicos, la dosis más alta diaria ensayada fue 600 mg (una vez al día), 800 mg (400 mg dos veces al día) y 900 mg (300 mg tres veces al día). En cuatro pacientes quienes tomaron más de la dosis recomendada para el estudio (sin exceder la dosis más alta ensayada), no se reportaron experiencias adversas. Los efectos farmacológicos pueden ser prolongados luego de que los niveles séricos del activo vorinostat no estén más presentes. No se conoce si vorinostat es dializable. En el evento de sobredosis, es razonable emplear medidas de soporte e.g., remover material no absorbido del tracto gastrointestinal, emplear monitoreo clínico e instaurar terapia de soporte si es requerida.

Presentación

Caja por 1 frasco por 120 cápsulas. Registro Sanitario INVIMA 2008M- 0008959.

Precio y ubicación

Tenemos relaciones con diferentes laboratorios y es posible que Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. nos haya dado información que nos permita aclararte ¿dónde se consigue ZOLINZA? o ¿cuánto cuesta ZOLINZA?. Sólo déjanos un comentario abajo o envíanos un mensaje usando nuestra sección de contacto.