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Cada monodosis contiene: antígeno proteico de superficie de hepatitis B. 2,000mg, aluminio (como hidróxido de aluminio) 0,500mg, cloruro de sodio (máximo) 9,000mg, fosfato disódico dihidrato (máximo) 0,980mg, fosfato monosódico dihidrato (máximo) 0,710mg, timerosal 0,050mg, agua para inyección csp 1,000ml.

Puede ser administrada sin riesgo a mujeres embarazadas, ya que la vacuna contiene partículas no infectantes de HBsAg. Hipersensibilidad al material de partida de este recombinante o a cualquiera de los componentes de la vacuna y al timerosal contenido como conservador. Enfermedad cardiovascular con compromiso severo. Enfermedad febril. La dosis normal del adulto o hasta 4 veces el número de dosis puede ser requerida para inducir protección con anticuerpos inmune comprometidos.

Incidencias más comunes: sensibilidad en el sitio de la inyección, fatiga, fiebre 37°C o más, jaqueca, vértigo. En el lugar de la inyección: induración, eritema, prurito, esquimosis, sensibilidad, calor.

Como en el caso de cualquier otra vacuna percutánea, deberá disponerse de epinefrina para uso inmediato en el caso de producirse una reacción anafilactoidea. Cualquier infección seria activa es razón suficiente para demorare el uso de la vacuna, excepto cuando el facultativo considere que el no vacunar entraña un riesgo mayor. Se deberá ser cauteloso, tomando los recaudos necesarios, toda vez que se administre la vacuna a individuos con compromiso cardiopulmonar severo y a otros en quienes una reacción febril o sistémica pudiera significar algún riesgo. Embarazo: la vacuna contiene partículas no infectantes de HbsAg, pudiendo ser administrada sin riesgo a mujeres embarazadas. Uso pediátrico: la vacuna ha demostrado ser usualmente bien tolerada y altamente inmunogénica en lactantes y niños de todas las edades. Los recién nacidos también tienen buena respuesta; los anticuerpos transferidos por la madre no interfieren con la respuesta inmunitaria activa a la vacuna.

1 jeringa prellenada descartable estéril x 1ml (uniject).