ASMACRON DILAT

Por cada 5 mL: Ambroxol clorhidrato 7,5 mg. Clenbuterol clorhidrato 0,005 mg. Excipientes c.s.p. Por cada 100 mL: Ambroxol clorhidrato 150 mg. Clenbuterol clorhidrato 0,10 mg. Excipientes c.s.p.

ASMACRON® DILAT Jarabe tiene acción mucolítica expectorante broncodilatadora que en dosis usuales está indicado en el tratamiento de desórdenes pulmonares que cursan con secreciones bronquiales incrementadas, asma bronquial y enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Via de administración: Oral. Dosis usual pediátrica: A menos que el médico prescriba lo contrario: Lactantes hasta 8 meses (4-8 Kg de peso corporal): 2,5 mL (1/2 cucharadita), 2 veces al día. Niños de 8 a 24 meses (8-12 Kg de peso corporal): 5 mL (1 cucharadita), 2 veces al día. Niños de 2 a 4 años (12-6 Kg de peso corporal): 7,5 mL (1 1/2 cucharadita), 2 veces al día. Niños de 4 a 6 años (16-22 Kg de peso corporal): 10 mL (2 cucharaditas), 2 veces al día. Niños de 6 a 12 años (22-35 Kg de peso corporal): 15 mL (3 cucharaditas), 2 veces al día. Dosis usual adultos y niños mayores de 12 años: 15 a 20 mL (3 o 4 cucharaditas), 3 a 4 veces al día.

Conocida hipersensibilidad al clenbuterol, ambroxol o bromhexina y/o cualquier otro de los componentes del preparado. Úlcera péptica activa. Primer trimestre del embarazo y en estado de lactancia. Enfermedad cardiovascular: angina de pecho, infarto, infarto cardíaco reciente, arritmias, taquicardias, insuficiencia cardíaca, insuficiencia coronaria, enfermedad degenerativa del corazón, estenosis aórtica subvalvular hipertrófica idiopática, hipertensión arterial, enfermedad cerebrovascular. Diabetes mellitus. Cetoacidosis. Hipertiroidismo. Tirotoxicosis. Enfermedad de Parkinson.

Debido a la sustancia activa clenbuterol clorhidrato, inicialmente pueden presentarse efectos sobre el sistema nervioso central traducidos como fatiga, palpitaciones, tremor, vértigo, nerviosismo y dolor de cabeza, que desaparecen al continuar el tratamiento, por lo general después de una a dos semanas como máximo. Debido a la presencia del ambroxol clorhidrato se han producido reacciones gastrointestinales (náuseas, hipersalivación y estreñimiento) y alérgicas (dermatitis por contacto) muy rara vez.

Embarazo: Estudios en animales han demostrado ausencia de efectos teratogénicos. Sin embargo, debido a la falta de datos en humanos, no se aconseja la prescripción de ambroxol y clenbuterol durante el primer trimestre de embarazo. Lactancia: No se ha establecido la seguridad. En caso de ser medicación esencial para la paciente se recomienda suspender la lactancia durante el tratamiento. Estudios experimentales en animales con la administración de ambroxol han mostrado una acumulación incrementada de complejos fosfolipídicos en los pneumocitos granulares fetales, en los espacios alveolares y en el fluido traqueal. Los análisis de orina pueden mostrar un número de anormalidades químicas, producidas por el sistema hematopoyético, hígado y riñones en pacientes que han mostrado una significativa exposición al producto.

Anestésicos volátiles: La administración de dosis altas de clenbuterol, especialmente en pacientes con enfermedad cardíaca preexistente, puede incrementar el riesgo de severas arritmias ventriculares, debido a que los anestésicos sensibilizan al corazón a los efectos simpaticomiméticos. Antidepresivos, diuréticos usados como antihipertensivos: El clenbuterol puede reducir el efecto antihipertensivo de estos fármacos. Medicamentos estimulantes del sistema nervioso central: El uso simultáneo puede producir estimulación aditiva del sistema nervioso central, pudiendo ocasionar nerviosismo, irritabilidad, insomnio e incluso convulsiones y arritmias cardiacas. Cocaína: Puede incrementar los efectos cardiovasculares de la cocaína. Digitálicos: Pueden incrementar el riesgo de arritmias cardiacas. Levodopa: Puede incrementar el riesgo de arritmias cardiacas. Puede ser necesario reducir la dosis de clenbuterol. Beta-bloqueadores: La acción de los b-bloqueadores puede ser capaz de anular la acción del clenbuterol y viceversa.

Almacenar en lugar fresco y seco, a temperatura no mayor a 30°C. Evitar la refrigeración. Venta con receta médica.

A la fecha no se han reportado casos de intoxicación por sobredosis de ambroxol en humanos. En caso de sobredosificación accidental con clorhidrato de clenbuterol se debe tener presente los siguientes fenómenos ß-miméticos: temblor de manos, intranquilidad, leve descenso de presión sistólica y diastólica, taquicardia, palpitaciones. Tratamiento: Aplicar b-bloqueadores, los síntomas de sobredosificación desaparecen de manera muy rápida, es conveniente que el tratamiento se realice de una forma acumulativa y en corto plazo en relación con el cuadro clínico. Al respecto es preciso señalar que el efecto del clenbuterol puede prolongarse más allá del efecto del antagonista y por consiguiente podría ser necesaria una nueva aplicación del b-bloqueador.

ASMACRON DILAT Jarabe, Frasco x 120 mL.