Anestésico Local.
Cada 100 ml de DURACAINE 0,5% CON EPINEFRINA contiene: Bupivacaína clorhidrato 0,5 g; Epinefrina (como bitartrato) 500 mcg. Excipientes: Cloruro de sodio; Ácido cítrico anhidro; Metabisulfito de sodio; Agua para inyectables; c.s.
Anestesia quirúrgica en adultos y niños mayores de 12 años. Alivio del dolor agudo en adultos y niños mayores de 12 años. Bloqueo nervioso prolongado donde no se requiere un nivel de relajación muscular elevado, por ejemplo, en obstetricia, para el alivio del dolor postoperatorio, anestesia epidural, así como bloqueos terapéuticos y de diagnóstico.
DURACAINE CON EPINEFRINA sólo debe ser utilizada por médicos con experiencia en anestesia regional o bajo su supervisión. Debe utilizarse la dosis más baja posible para la anestesia adecuada. Para evitar la inyección intravascular accidental, es importante tener mucho cuidado. Se recomienda una aspiración cuidadosa antes y durante la inyección de la dosis total. La dosis total debe inyectarse lentamente, 25-50 mg/minuto o en dosis divididas con contacto verbal continuo con el paciente y verificación de la frecuencia cardíaca. En la inyección epidural, se recomienda una dosis de prueba de 3-5 ml de DURACAINE CON EPINEFRINA. La inyección intravascular accidental puede conducir a un aumento a corto plazo en la frecuencia cardiaca, por ejemplo, y la inyección intratecal accidental puede causar signos de bloqueo raquídeo. Si se presentan síntomas tóxicos, la inyección debe interrumpirse inmediatamente. Las dosis a continuación son orientativas y la dosificación deberá ajustarse de acuerdo al grado de bloqueo y a la condición general del paciente. Bloqueo terapéutico: 1-40 ml de DURACAINE CON EPINEFRINA 2,5 mg/ml + 5 mcg/ml (2,5-100 mg de clorhidrato de bupivacaína), por ejemplo bloqueo del trigémino 1-5 ml de DURACAINE CON EPINEFRINA 2,5 mg/ml + 5 mcg/ml (2,5 a 12,5 mg de clorhidrato de bupivacaína), bloqueo estrellado 10-20 ml de DURACAINE CON EPINEFRINA 2,5 mg/ml + 5 mcg/ml (25-50 mg de clorhidrato de bupivacaína). Para anestesia epidural continua administrar inicialmente 20 ml de DURACAINE CON EPINEFRINA 2,5 mg/ml + 5 mcg/ml (50 mg de clorhidrato de bupivacaína), luego 6-10-16 ml de DURACAINE CON EPINEFRINA 2,5 mg/ml + 5 mcg/ml (15-25-40 mg de clorhidrato de bupivacaína) cada 4-6 horas, dependiendo del número requerido de segmentos anestesiados y la edad del paciente. Para bloqueo intercostal administrar 2-3 ml de DURACAINE CON EPINEFRINA 5 mg/ml + 5 mcg/ml (10-15 mg de clorhidrato de bupivacaína) por intersticio. Bloqueo mayor para procedimientos quirúrgicos (por ejemplo, anestesia epidural, sacra y del plexo braquial): 15-20-30 ml de DURACAINE CON EPINEFRINA 5 mg/ml + 5 mcg/ml (75-100-150 mg de clorhidrato de bupivacaína). Anestesia obstétrica: Las dosis son dosis iniciales, que pueden repetirse cada dos a tres horas según sea necesario. La anestesia epidural (para parto vaginal y extracciones con vacío): 6-8-10 ml de DURACAINE CON EPINEFRINA 2,5 mg/ml + 5 mcg/ml o DURACAINE CON EPINEFRINA 5 mg/ml + 5 mcg/ml (15-50 mg de clorhidrato de bupivacaína). Anestesia caudal (para parto vaginal y extracciones con vacío): 6-8-10 ml de DURACAINE CON EPINEFRINA 2,5 mg/ml + 5 mcg/ml o DURACAINE CON EPINEFRINA 5 mg/ml + 5 mcg/ml (15-50 mg de clorhidrato de bupivacaína). Bloqueo pudendo (de cada lado): 5-10 ml DURACAINE CON EPINEFRINA 2,5 mg/ml + 5 mcg/ml o DURACAINE CON EPINEFRINA 5 mg/ml + 5 mcg/ml (12,5-50 mg de clorhidrato de bupivacaína). Dosis máximas recomendadas: DURACAINE CON EPINEFRINA 5 mg/ml + 5 mcg/ml: 30 ml (150 mg de clorhidrato de bupivacaína). La dosis máxima recomendada en cualquier momento se calcula sobre la base de 2 mg por kg de peso corporal y es un máximo de 150 mg dentro de un período de 4 horas. La dosis máxima permitida en 24 horas es de 400 mg (80 ml de DURACAINE CON EPINEFRINA 5 mg/ml + 5 mcg/ml). La dosis total debe ser corregida para la edad del paciente, su constitución y otras circunstancias relevantes. Pacientes pediátricos de 1 a 12 años: La seguridad y eficacia de la solución para inyección de DURACAINE CON EPINEFRINA de 5 mg/ml y 5 mcg/ml en niños de NB: Debe tomarse en cuenta el riesgo de efectos sistémicos de adrenalina con grandes volúmenes de soluciones que contienen adrenalina.
Hipersensibilidad a los principios activos, a agentes anestésicos locales de tipo amida o a alguno de los excipientes. Bupivacaína no debe utilizarse para anestesia regional intravenosa (bloqueo de Bier). Bupivacaína no debe utilizarse para la anestesia epidural en pacientes con hipotensión pronunciada como en shock cardiogénico y shock hipovolémico. La inyección de bupivacaína que contiene adrenalina en áreas con arterias terminales (por ejemplo, el bloqueo del pene, el método de Oberst del bloqueo digital) puede causar necrosis isquémica de los tejidos.
Los efectos secundarios causados por el medicamento en sí pueden ser difíciles de distinguir de los efectos fisiológicos del bloqueo nervioso (por ejemplo, caída de la presión arterial, bradicardia), eventos causados directamente por el pinchazo de la aguja (por ejemplo, daño nervioso) o causados indirectamente por el pinchazo de la aguja (por ejemplo, absceso epidural). El daño neurológico es una consecuencia rara pero bien conocida de la anestesia regional, en particular en la anestesia epidural y raquídea. Para obtener información acerca de los síntomas y el tratamiento de la toxicidad sistémica aguda, ver Sobredosis.Población pediátrica: Los efectos secundarios en los niños son similares a los de los adultos, pero los primeros signos de toxicidad de los anestésicos locales en niños pueden ser difíciles de detectar en casos donde el bloqueo se da bajo sedación o anestesia general.
1 frasco ampolla x 20 ml (con conservador).
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