EZETIMIBA

Cada tableta contiene ezetimibe 10mg.

Hipercolesterolemia primaria, hipercolesterolemia familiar homozigota y citosterolemia.

Embarazo y lactancia, niños menores de 16 años, insuficiencia hepática leve a moderada.

Frecuente: dolor abdominal; diarrea; flatulencia, fatiga. Poco frecuente: aumento de la ALT y/o AST; aumento de la CPK en sangre; aumento de la gamma glutamiltransferasa; análisis de función hepática anormal, tos, dispepsia; reflujo gastroesofágico; náusea, artralgia; espasmos musculares; cervicalgia, apetito disminuido, acaloramiento; hipertensión, dolor torácico, dolor.

Su uso concomitante con estatinas requiere evaluación hepática. No se recomienda su uso concomitante con fibratos por cuanto no se ha evaluado dicha asociación, ni con otros secuestrantes como la colesteramina o colestipol, por cuanto puede disminuir su eficacia. Cuando se administre junto a una estatina, deben realizarse pruebas de función hepática al inicio del tratamiento y seguir las recomendaciones de la estatina a este respecto. En la experiencia post-comercialización, se han comunicado casos de miopatía y rabdomiólisis. Dado que no se conocen los efectos del aumento de la exposición a ezetimiba en los pacientes con deterioro hepático moderado o grave, no se recomienda su administración. Se debe tener precaución cuando se inicia el tratamiento en pacientes que reciben ciclosporina. Las concentraciones de ciclosporina deben vigilarse en pacientes que estén recibiendo ezetimiba y ciclosporina. Si se añade ezetimiba a warfarina, a otro anticoagulante cumarínico o a fluindiona, el cociente internacional normalizado (INR) debe vigilarse adecuadamente.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Caja por 7, 14, 15, 20, 28 y 30 tabletas. Registro sanitario: INVIMA 2011M-0011929.