GILENYA

Cápsulas Duras de 0,5mg de Fingolimod (como Clorhidrato).

Gilenya está indicado como alternativo del manejo de la esclerosis múltiple recidivante remitente.

Adultos: Una cápsula de 0.5 mg por vía oral una vez al día. Niños y adolescentes: No está indicado (no se ha estudiado en esta población). Poblaciones especiales de pacientes: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal o en los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada ni en los pacientes de edad avanzada (cautela, pues la experiencia es escasa). Cuidado en los pacientes con insuficiencia hepática grave.

Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes.

Muy frecuentes ( > 10%): infecciones gripales, cefalea, diarrea, dolor de espalda, aumento de enzimas hepáticas, tos..Frecuentes (1 a 10%): bronquitis, sinusitis, gastroenteritis, infecciones por herpes labial, tiñas bradicardia, mareos, parestesia, migraña (jaqueca), astenia, eccema, alopecia, prurito, pérdida de peso, disnea, depresión, dolor de ojos, vista borrosa, hipertensión leucocitopenia, linfocitopenia. Menos frecuentes ( 1%), pero potencialmente graves: neumonía, edema macular.

No se recomienda su uso simultáneo con antiarrítmicos de clase Ia (como la quinidina o la procainamida) o de clase III (como la amiodarona o el sotalol). Cuidado con el uso concomitante de tratamientos antineoplásicos, inmunodepresores o inmunomoduladores y hasta 2 meses después de la finalización de la terapia. Cautela a la hora de sustituir un tratamiento con fármacos que ejercen efectos inmunitarios de larga duración, como el natalizumab o la mitoxantrona. No se recomienda el uso concomitante de vacunas atenuadas elaboradas con microbios vivos, otras vacunas pueden ser menos eficaces durante el tratamiento con Gilenya® y hasta dos meses después de la finalización de éste. Cuidado con el uso simultáneo de betabloqueantes al inicio del tratamiento.

GILENYATM Caja x 28 capsulas en Blíster PVC/PVDC x 14 capsulas cada Blíster. (Registro INVIMA 2011M-0012592).