IMIPENEM / CILASTATINA

Cada vial contiene imipenem estéril monohidrato equivalente a imipenem anhidro 500mg, cilastatina sódica estéril equivalente a cilastatina 500mg.

Alternativa en el manejo de infecciones localizadas o sistémicas severas o mixtas, producidas por gérmenes sensibles al imipenem.

Hipersensibilidad a los componentes y betalactámicos. Su uso no es recomendable en niños ni durante la lactancia.

Frecuentes: eosinofilia, tromboflebitis. Poco frecuentes: pancitopenia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, trombocitosis, alteraciones psíquicas, incluidas alucinaciones y estados confusionales, convulsiones, actividad mioclónica, mareos, somnolencia, hipotensión, urticaria, prurito, prueba de Coombs directa positiva.

Adminístrese con precaución durante el embarazo, en insuficiencia renal severa donde se requiere ajustes en la dosificación. En colitis o enfermedad gastrointestinal o en diarrea de origen no determinado. Se han notificado reacciones de hipersensibilidad (anafilácticas) graves y ocasionalmente mortales en pacientes que recibían tratamiento con betalactámicos. Uso en pacientes con enfermedad hepática: se debe vigilar la función hepática en los pacientes con antecedentes de trastornos hepáticos durante el tratamiento con imipenem/cilastatina. No se recomienda el uso simultáneo de imipenem/cilastatina y ácido valproico/valproato sódico. Se han notificado colitis asociada a antibióticos y colitis pseudomembranosa con imipenem/cilastatina y con casi todos los demás agentes antibacterianos y pueden ser desde leves hasta potencialmente mortales. Imipenem/cilastatina no está recomendado para la terapia de meningitis. Imipenem/cilastatina se acumula en pacientes con la función renal disminuida. Si la dosis no se ajusta a la función renal, pueden producirse reacciones adversas en el SNC. Se han notificado reacciones adversas en el SNC, como actividad mioclónica, estados confusionales o crisis convulsivas, especialmente cuando se superaron las dosis recomendadas de acuerdo con la función renal y el peso corporal. Estas experiencias se han notificado especialmente en pacientes con trastornos del SNC (p. ej., lesiones cerebrales o antecedentes de convulsiones) y/o compromiso de la función renal, en los que se podría producir acumulación de los fármacos administrados. Por tanto, se insta al cumplimiento estricto de las pautas de dosis recomendadas especialmente en estos paciente. Se debe evaluar neurológicamente a los pacientes si se producen temblores focales, mioclonías o crisis y se les debe instaurar un tratamiento con anticonvulsivantes, si no lo recibían ya. Si los síntomas del SNC continúan, debe reducirse o suspenderse la dosis de imipenem/cilastatina. Los pacientes con un aclaramiento de creatinina ≤ 5 ml/min/1,73 m2 no deben recibir imipenem/cilastatina a menos que se instaure hemodiálisis en el plazo de 48 horas. En pacientes en hemodiálisis, sólo se recomienda imipenem/cilastatina cuando el beneficio supera el riesgo potencial de crisis.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Polvo estéril para reconstituir a solución inyectable. Caja con un vial de 30mL. Registro sanitario: INVIMA 2011M-0012225.