IRBESARTAN HCT MK

Antihipertensivo, antagonista de los receptores de angiotensina II, diurético, tiazidas.

Descripción

IRBESARTÁN + HIDROCLOROTIAZIDA MK® asocia un Antagonista de los Receptores de la angiotensina II (ARA II) como es el irbesartán y la hidroclorotiazida, un diurético antihipertensivo del grupo de las tiazidas, que actúa sobre el volumen sanguíneo a nivel renal y hace que disminuya la presión arterial. Esta asociación, se convierte en un medicamento ideal en aquellos pacientes que no responden adecuadamente a un ARA II como al irbesartán cuando se utiliza en monoterapia.

Composición

Cada Tableta de IRBESARTÁN + HIDROCLOROTIAZIDA MK® 150/12,5 mg contiene 150 mg de irbersartan con 12,5 mg de hidroclorotiazida, excipientes c.s. Cada Tableta de IRBESARTÁN + HIDROCLOROTIAZIDA MK® 300/12,5 mg contiene 300 mg de irbersartan con 12,5 mg de hidroclorotiazida, excipientes c.s. Cada Tableta de IRBESARTÁN + HIDROCLOROTIAZIDA MK® 300/25 mg contiene 300 mg de irbersartan con 25 mg de hidroclorotiazida, excipientes c.s.

Propiedades

Mecanismo de acción: El irbesartán bloquea los potentes efectos de vasoconstricción y de secreción de aldosterona realizados por la angiotensina II, esta acción la efectúa por antagonismo selectivo sobre los receptores AT1, localizados en las células del músculo liso vascular y en la glándula adrenal. El mecanismo del efecto antihipertensivo de las tiazidas no se ha esclarecido completamente. La hidroclorotiazida aumenta la excreción de sodio, cloro y agua al interferir con el transporte de los iones de sodio a través del epitelio tubular renal. Aumenta la excreción de potasio secundariamente al incrementar la cantidad de sodio en el sitio de intercambio de sodio-potasio en el túbulo distal. En dosis terapéuticas máximas todas las tiazidas son aproximadamente iguales en cuanto a su eficacia diurética. La coadministración con un fármaco antagonista de los receptores de la angiotensina II tiende a revertir la pérdida de potasio asociada con los diuréticos tiazídicos.

Indicaciones

IRBESARTÁN + HIDROCLOROTIAZIDA MK® está indicado en el tratamiento de la hipertensión esencial en estadíos avanzados. También puede ser utilizado en pacientes en los que las cifras tensionales no se hayan normalizado con monoterapia. IRBESARTÁN + HIDROCLOROTIAZIDA MK® también está indicado solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos (por ejemplo, agentes betabloqueadores, agentes bloqueadores de los canales del calcio de larga acción).

Dosis

La dosis usual inicial es una tableta de 150/12,5 mg, una vez al día. La dosis puede ser incrementada después de 1 a 2 semanas de terapia a una tableta de 300/25 mg una vez al día, según se requiera para el control de la presión arterial. Pacientes con depleción del volumen intravascular: A los pacientes con depleción grave del volumen y/o con depleción de sodio, como aquellos tratados con diuréticos o con hemodiálisis, se les debe corregir este trastorno antes de la administración del medicamento o considerar la administración de una dosis inicial menor. Cuando la presión arterial no se controla adecuadamente, se puede incrementar la dosis. En pacientes mayores o con deterioro renal o hepático por lo general no se requiere reducir las dosis, sin embargo, debido al contenido de hidroclorotiazida, no está recomendado en pacientes con deterioro renal severo (depuración de creatinina

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al medicamento o a cualquiera de los componentes o a otros fármacos derivados de la sulfonamida. Contraindicaciones relacionadas con la hidroclorotiazida: Insuficiencia renal grave (depuración de la creatina

Efectos secundarios

Los eventos adversos se han limitado a los reportados previamente con uno u otro principio activo por separado. La incidencia total de eventos adversos reportados con la combinación fue similar a la observada con placebo. En estudios realizados con irbesartán/hidroclorotiazida, la incidencia de eventos adversos no estuvo relacionada con la edad, el género o la raza. Otros eventos clínicos probablemente relacionados con el tratamiento que ocurrieron con una frecuencia de 0,5% a

Precauciones

Como consecuencia de la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona se pueden esperar cambios en la función renal de los individuos susceptibles. En los pacientes cuya función renal depende de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (por ejemplo, pacientes hipertensos con estenosis de la arteria renal de uno o de ambos riñones, o pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave), el tratamiento con otros fármacos que afectan este sistema se ha asociado con oliguria y/o azoemia progresiva y (raramente) con insuficiencia renal aguda y/o el fallecimiento. No se puede excluir la posibilidad de que ocurra un efecto similar con el uso de un Antagonista de los Receptores de Angiotensina II. Los efectos antihipertensivos de los diuréticos tiazídicos pueden ser incrementados en pacientes postsimpatectomizados. Las tiazidas pueden disminuir la excreción urinaria de calcio y causar aumento intermitente leve del calcio sérico. La hipercalcemia intensa puede ser indicio de un hiperparatiroidismo oculto. Se debe suspender la administración de tiazidas antes de realizar pruebas de la función paratiroidea. El tratamiento con tiazidas se puede asociar con aumentos de las concentraciones del colesterol y de los triglicéridos, y en ciertos pacientes puede precipitar hiperuricemia y/o gota. En pacientes que están recibiendo tiazidas pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, con o sin antecedentes de alergia o de asma bronquial. Se ha reportado exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico durante el uso de tiazidas.

Interacciones

El irbesartán es metabolizado principalmente por CYP2C9; sin embargo, durante los estudios clínicos con esta sustancia, no se observaron interacciones farmacológicas significativas cuando se administró irbesartán en forma concomitante con warfarina (un fármaco metabolizado por CYP2C9). El irbesartán no afecta la farmacocinética de la digoxina o simvastatina La farmacocinética del irbesartán no se afecta por la administración concomitante de nifedipino o de hidroclorotiazida. Con base en la experiencia con el uso de otros fármacos que afectan el sistema renina-angiotensina-aldosterona, la administración de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de sal que contienen potasio, puede causar incremento de potasio sérico. Cuando se administran los siguientes fármacos simultáneamente con la hidroclorotiazida pueden ocurrir: Alcohol, barbitúricos, o narcóticos: Potencialización de la hipotensión ortostática. Medicamentos antidiabéticos (medicamentos orales e insulina): Puede ser requerido un ajuste a la dosis de los medicamentos antidiabéticos. Otros medicamentos antihipertensivos (bloqueadores adrenérgicos ganglionares o periféricos): Efecto aditivo o potencialización. Colestiramina: La absorción de la hidroclorotiazida es incompleta en la presencia de resinas de intercambio aniónico. Corticosteroides, ACTH: Depleción electrolítica, particularmente hipokalemia. Aminas presoras (por ejemplo norepinefrina): Posible respuesta disminuida a las aminas presoras. Relajantes musculoesqueléticos: Posible aumento de la respuesta a los relajantes musculares. Litio: No debe administrarse con diuréticos. Los medicamentos diuréticos disminuyen la depuración renal del litio y producen un aumento en el riesgo de toxicidad por litio. AINEs: En algunos pacientes, la administración de AINEs pueden reducir el efecto diurético, natriurético e hipertensivo, de los diuréticos tiazídicos. La hidroclorotiazida puede interactuar con diazóxido y debe ser monitoreada la glucosa sanguínea, los niveles séricos de ácido úrico y la presión sanguínea. Los fármacos empleados durante una cirugía que causen efectos relajantes musculares no despolarizantes, los preanestésicos y los anestésicos (por ejemplo, tubocurarina) pueden ser potenciados por la hidroclorotiazida. Un ajuste de la dosis puede ser necesario. Estos deben ser administrados en dosis reducidas y si es posible retirar la hidroclorotiazida una semana antes de la cirugía. Alteraciones en pruebas de laboratorio: En estudios clínicos controlados con irbesartán/hidroclorotiazida, clínicamente no ocurrieron cambios significativos en los parámetros de las pruebas de laboratorio.

Conservación

Recomendaciones generales: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

Presentación

IRBESARTÁN + HIDROCLOROTIAZIDA MK® 150/12,5 mg, caja por 14 tabletas (Reg. San. No. INVIMA 2010 M-0010325). IRBESARTÁN + HIDROCLOROTIAZIDA MK® 300/12,5 mg, caja por 14 tabletas (Reg. San. No. INVIMA INVIMA 2010M-0011091). IRBESARTÁN + HIDROCLOROTIAZIDA MK® 300/25 mg, caja por 14 tabletas (Reg. San. No. INVIMA 2010 M-0010408).

Precio y ubicación

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¿Para qué se usa IRBESARTAN HCT MK?

IRBESARTAN HCT MK se usa como Antihipertensivo, antagonista de los receptores de angiotensina II, diurético, tiazidas.

Laboratorio

Tecnoquímicas S.A.

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Dirección

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Cali, Colombia

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