LEVOCET

Cada comprimido recubierto contiene: diclorhidrato da levocetirizina. Excipientes cs.

Vía oral: el perfil farmacocinético de levocetirizina es el mismo de la cetirizina. Absorción: la levocetirizina es absorbida rápidamente por vía oral, alcanzando las máximos niveles plasmáticos al cabo de 0,9 horas y una concentración máxima plasmática de 270ng/ml (dosis única de 5mg) y 308ng/ml (dosis repetidas diarias de 5mg). El estado de equilibrio se alcanza a las 48 horas. La acción antihistamínica comienza al cabo de 1 hora, manteniéndose durante 24 horas. Los alimentos no modifican el grado de absorción oral, pero sí reducen y retrasan la Cmáx. Distribución: se une en un 90% a las proteínas plasmáticas. El volumen de distribución es de 0,4 l/kg. Metabolismo: es poco metabolizada (menos del 14% de la dosis), participando reacciones de oxidación (Q-dealquilación) y N-desalquilaclón (mediadas principalmente por el CYP 3A4). Los metabolitos carecen de actividad farmacológica. Eliminación: se excreta mayoritariamente con la orina (85,4%), en forma inalterada. Sólo una pequeña cantidad se excreta con las heces (12,9%). La semivida de eliminación es de 6,10 horas. En casos de insuficiencia renal, el aclaramiento total está reducido, por lo que se aconseja adecuar la dosis a los niveles de creatinina en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave. En anúricos con insuficiencia renal terminal, el clearance corporal total es 80% menor que en individuos sanos. En ancianos, se ha observado disminución del clearance total, probablemente relacionado con la reducción de la función renal debida a la edad.

Adultos y niños mayores de 6 años: la levocetirizina está indicada para el tratamiento profiláctico y sintomático de la rinitis alérgica perenne y estacional, de la rinitis vasomotora y de la conjuntivitis alérgica debido a alergenos de inhalación o de alimentos. Se usa para el alivio de los síntomas de reacciones de hipersensibilidad como urticaria crónica y de otras manifestaciones cutáneas alérgicas como eccemas de etiologías variadas: eccema atópico, eccemas de contacto, eccemas numulares, eccemas esteatósicos y por estasis. Alergias medicamentosas. Liquen plano: otras dermatosis acompañadas de prurito, así como el prurito aislado asociado a alteraciones metabólicos sistémicas (hepático, renal), alopático o senil.

Se administra por vía oral, de preferencia en la noche. Adultos y niños mayores de 6 años: 5mg (1 comprimido) cada 24 horas. En algunos casos puede ser necesario usar dosis de hasta 10mg diarios (2 comprimidos), especialmente en casos severos o cuadros crónicos. En estos casos, la dosis puede administrarse como dosis única, de preferencia en la noche o bien dividida en 2 dosis parciales, en la mañana y en la noche. Forma de administración: el comprimido se debe tomar entero, con un poco, de agua independientemente de las comidas (con o sin alimentos), preferentemente en 1 sola toma diaria. En pacientes con insuficiencia renal, se aconseja espaciar las dosis según los valores del clearance de creatinina, administrándolo cada 2 o 3 dias.

Hipersensibilidad al medicamento, a cetirizina, hidroxizina o a cualquier derivado piperazínico. Insuficiencia renal terminal con un aclaramiento de creatinina menor a 10ml/min. Este medicamento está contraindicado en pacientes con ataques agudos de asma.

Anticoagulantes orales (acenocumarol): posible potenciación de la toxicidad del anticoagulante, con riesgo de hemorragia por desplazamiento de su unión a proteínas plasmáticas. Teofilina: posible disminución (16%) del aclaramiento de cetirizina.

Conservar a temperatura ambiente, no superior a 30°C, en su envase original.

Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con el Centro de Toxicología del Hospital de Clínicas 1722.

Envases conteniendo 10 y 30 comprimidos recubiertos.