LIREX

Tibolona.

Tibolona es un esteroide sintético, estructuralmente relacionado a noretinodrel. La tibolona posee un débil efecto estrogénico y propiedades androgénicas y progestacionales. Estudios comparativos efectuados en animales de experimentación han demostrado que la potencia estrogénica de la tibolona es alrededor de 1/50 en relación al etinil estradiol, su potencia progestogéna es 1/8 que la norestisterona. En dosis de 2,5mg. diarios no necesitan acompañarse de un progestágeno, de modo que la restauración del período no ocurre. Posee un efecto similar a los estrógenos sobre los bochornos y otros trastornos climatéricos, también ejerce efectos al igual que los estrógenos sobre la vagina y los huesos. La dosis oral es rápidamente absorbida, apareciendo en el plasma dentro de los 30 minutos y alcanzando concentraciones máximas a las 4 horas. Se metaboliza principalmente en el hígado en tres componentes que contribuyen al efecto farmacológico; dos de estos metabolitos tienen predominantemente actividad estrogénica, un tercer metabolito tiene predominantemente actividad progestagénica. La excreción ocurre vía orina y heces. La vida media de eliminación alcanza a 45 horas.

Tratamiento de los síntomas y/o trastornos asociados con la menopausia natural o quirúrgica.

La dosis habitual para el tratamiento de los síntomas vasomotores inducidos por la menopausia y en la prevención de la osteoporosis es de un comprimido (equivalente a 2,5mg de tibolona) al día administrada por vía oral, preferentemente a la misma hora. Puede administrarse ininterrumpidamente durante períodos prolongados de tiempo.

Hipersensibilidad al principio activo o algún componente de la formulación. Embarazo y lactancia: tumores hormono-dependientes conocidos o sospecha de éstos. Trastornos cardiovasculares o cerebrovasculares, por ejemplo tromboflebitis, procesos tromboembólicos o antecedentes de estas condiciones. Sangramientos vaginales no diagnosticados. Alteraciones hepáticas severas. Uso de la tibolona dentro de los primeros 12 meses de una menopausia natural no se recomienda debido a probables sangramientos vaginales. Deberá utilizarse con precaución en pacientes con hipercolesterolemia y alteración del test de tolerancia a la glucosa.

Sangramientos vaginales irregulares y spotting pueden ocurrir en el transcurso de la terapia con tibolona, especialmente durante los primeros meses de tratamiento y particularmente en aquellas mujeres con monopausia natural y si usan el medicamento dentro de los 12 meses de su último período menstrual. A diferencia de los cíclicos, la tibolona no suprime el sangramiento. Otros efectos adversos incluyen dolor de cabeza y migraña, cambios en el peso corporal, edema, vértigo, prurito, náusea, dolor abdominal, rash cutáneo y depresión. Molestias gastrointestinales, variaciones de la función hepática, aumento del crecimiento del vello facial, mareos, trastornos visuales (incluyendo visión borrosa), efectos sobre el sistema musculooesquelético tales como artralgia o mialgia. Existen reportes de hiperplasia y cáncer endometrial en pacientes tratados con tibolona, pero aún no se ha establecido la relación causa-efecto. También se ha reportado dermatitis seborreica, nerviosismo e insomnio.

Sobre una base teórica, todos aquellos medicamentos que inducen las enzimas hepáticas, tales como fenitoína, barbitúricos, carbamazepina y rifampicina podrían acelerar el metabolismo de la tibolona y disminuir su efecto. LIREX puede a su vez aumentar el efecto de los anticoagulantes orales. Puede disminuir la tolerancia a la glucosa y aumentar la necesidad de insulina o de otros antidiabéticos.

Envases con 30 comprimidos.