LUVOX

Antidepresivo.

Composición

Cada comprimido recubierto contiene 100 mg de maleato de fluvoxamina. Excipientes: Manitol, 303,000 mg; Almidón de maíz, 80,00 mg; Almidón pregelatinizado, 12,00 mg; Estearilfumarato sódico, 3,50 mg; Sílice coloidal anhidra, 1,50 mg; Talco, 0,40 mg; Dióxido de titanio, 2,10 mg; Hypromelosa, 5,60 mg; Macrogol 6000, 2,00 mg. Cada comprimido recubierto contiene 50 mg de maleato de fluvoxamina. Excipientes: Manitol, 151,50 mg; Almidón de maíz, 40,00 mg; Almidón pregelatinizado, 6,00 mg; Estearilfumarato sódico, 1,75 mg; Sílice coloidal anhidra, 0,75 mg; Talco, 0,30 mg; Dióxido de titanio, 1,50 mg; Hypromelosa, 4,10 mg; Macrogol 6000, 1,50 mg.

Indicaciones

Trastorno depresivo mayor (DSM IV). Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (DSM IV).

Dosis

Depresión: Adultos: La dosis de inicio recomendada es de 50 ó 100 mg al día, tomándola como dosis única en la noche. Es recomendable aumentar la dosis gradualmente hasta alcanzar la dosis efectiva. La dosis efectiva habitual es de 100 mg al día y deberá ser ajustada en base a la respuesta individual de cada paciente. Se han administrado dosis de hasta 300 mg al día. Dosis superiores a 150 mg deben ser administradas en dosis divididas. De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), los antidepresivos deben ser administrados por al menos 6 meses luego de la recuperación del primer episodio. Fluvoxamina a una dosis fija diaria de 100 mg es la dosis recomendada para la prevención de la recurrencia de la depresión. Niños/Adolescentes: Luvox no está indicado para el tratamiento del trastorno depresivo mayor en niños y adolescentes menores de 18 años. No se ha establecido la eficacia y seguridad de Luvox en el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) en pediatría (ver Advertencias). Trastorno obsesivo compulsivo: Adultos (mayores a 18 años): La dosis recomendada se sitúa entre 100 mg y 300 mg al día. Los pacientes deben iniciar el tratamiento con 50 mg al día por 3-4 días. La dosis debe ser incrementada gradualmente hasta alcanzar la dosis efectiva de hasta un máximo de 300 mg al dia. Las dosis de hasta 150 mg pueden administrarse como una única toma, con preferencia por la noche. Se recomienda que dosis diarias totales superiores a 150 mg se administren en 2 ó 3 tomas. Si se obtiene una buena respuesta terapéutica, deberá continuarse el tratamiento teniendo en cuenta la situación de cada paciente. Si no se observan mejoras dentro de las 10 semanas, el tratamiento con fluvoxamina deberá reconsiderarse. Si bien hasta la fecha no existen estudios sistemáticos que respondan a la pregunta acerca de la duración del tratamiento, dada la condición crónica del trastorno obsesivo compulsivo, parece razonable continuarlo hasta más allá de las 10 semanas en los pacientes que responden. Los ajustes de la dosis deben realizarse con cuidado teniendo en cuenta la situación del paciente con el fin de administrar la dosis mínima eficaz. La necesidad de tratamiento deberá revisarse periódicamente. Algunos psiquiatras defienden la asociación con terapia conductual en aquellos pacientes que han respondido positivamente al tratamiento farmacológico. Niños/Adolescentes (8-17 años): Se dispone de datos limitados en niños mayores de 8 años y adolescentes tratados con dosis de hasta 100 mg, dos veces al día, durante 10 semanas. La dosis inicial es de 25 mg al día, preferentemente a la hora de dormir, con incrementos de 25 mg cada 4-7 días, según se tolere, hasta alcanzar la dosis eficaz. La dosis efectiva usualmente se encuentra entre 50 mg y 200 mg por día. La dosis máxima en niños de 8 años en adelante/ adolescentes no debe sobrepasar los 200 mg/día. (Ver Propiedades farmacodinámicas y Propiedades farmacocinéticas). Se recomienda que dosis diarias superiores a 50 mg sean administradas en dos tomas. Si las dosis divididas no son iguales, la dosis mayor debe ser administrada por la noche al acostarse. Síntomas de abstinencia al cesar el tratamiento de fluvoxamina: Debe evitarse cesar el tratamiento de forma brusca. Cuando se interrumpa el tratamiento con fluvoxamina, la dosis se debe reducir gradualmente en un periodo de al menos una o dos semanas para reducir el riesgo de sufrir los síntomas de abstinencia (Ver Advertencias y Reacciones Adversas). Si se producen síntomas intolerables al disminuir la dosis o al dejar el tratamiento, debe considerarse el volver a la dosis prescrita previamente. Con posterioridad, el médico disminuirá la dosis, pero de forma más gradual. Insuficiencia hepática o renal: Los pacientes con insuficiencia hepática o renal deberán iniciar el tratamiento con una dosis baja y serán cuidadosamente monitoreados. Forma de administración: Los comprimidos deben tragarse con agua y sin masticar.

Contraindicaciones

Luvox está contraindicado en combinación con tizanidina y los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) (ver Interacciones). El tratamiento con fluvoxamina puede iniciarse: dos semanas después de finalizar un tratamiento con un IMAO irreversible, ó al día siguiente de finalizar un tratamiento con un IMAO reversible (p.ej.moclobemida, linezolida). Debe esperarse al menos una semana entre la interrupción de la medicación con fluvoxamina y la administración de cualquier IMAO. Hipersensibilidad al ingrediente activo o a cualquiera de los excipientes.

Efectos secundarios

Los efectos adversos, observados en los ensayos clínicos con las frecuencias listadas más abajo, con frecuencia están relacionadas con la enfermedad y no necesariamente relacionadas con el tratamiento. Frecuencia estimada: Muy Frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100, Síntomas de abstinencia al cesar la terapia de fluvoxamina: La suspensión de la fluvoxamina (especialmente cuando es abrupta) comúnmente conduce a síntomas de supresión. Por lo tanto, es aconsejable una suspensión gradual disminuyendo paulatinamente la dosis cuando el tratamiento con fluvoxamina ya no sea más necesario (Ver Dosificación y Advertencias).

Interacciones

Inhibidores de la Monaminooxidasa: Fluvoxamina no debe administrarse en combinación con IMAOs, incluyendo linezolida, debido al riesgo de síndrome serotoninérgico (ver Contraindicaciones). Fluvoxamina es un potente inhibidor de CYP1A2 y, en menor proporción, de CYP2C y CYP3A4. Antidepresivos Tricíclicos: Se ha descrito una elevación de los niveles plasmáticos en equilibrio de aquellos antidepresivos tricíclicos (p. ej. clomipramina, imipramina, amitriptilina) y neurolépticos (p. ej. clozapina, olanzapina, quetiapina) que se metabolizan básicamente a través del citocromo P450 1A2 cuando se administran conjuntamente con fluvoxamina. Si se inicia un tratamiento con fluvoxamina, deberá considerarse una reducción en la dosis de estos fármacos. Drogas con estrecho índice terapéutico: Los pacientes que reciban conjuntamente fluvoxamina y fármacos con estrecho margen terapéutico (tales como tacrina, teofilina, metadona, mexiletina, fenitoína, carmazepina y ciclosporina) deben ser cuidadosamente monitoreados, cuando estas drogas se metabolizan exclusivamente o mediante una combinación de las CYP inhibidas por la fluvoxamina. Si fuera necesario, se recomienda ajustar la dosis de estos fármacos. Casos de incremento de efectos secundarios: Se han descrito casos aislados de toxicidad cardíaca al administrar tioridazina junto con fluvoxamina. Es probable que los niveles plasmáticos de cafeína aumenten con la administración concomitante de fluvoxamina. Por lo tanto, los pacientes que tomen grandes cantidades de bebidas con cafeína deben disminuir su ingesta cuando se administre fluvoxamina y se manifiesten efectos adversos (tales como temblor, palpitaciones, náuseas, inquietud, insomnio). Terfenadina, astemizol, cisaprida, sildenafil (ver Advertencias). Efecto de la fluvoxamina sobre el metabolismo oxidativo de otras drogas: La fluvoxamina puede inhibir el metabolismo de fármacos metabolizados por determinadas isoenzimas del citocromo P450 (CYP). Los estudios in vitro e in vivo han demostrado una fuerte inhibición de CYP1A2 y CYP2C19 y, en menor grado, de CYP2C9, CYP2D6 y CYP3A4. Los medicamentos que son en gran parte metabolizados a través de estas isoenzimas se eliminan en forma más lenta y pueden tener concentraciones plasmáticas más elevadas cuando se coadministran con la fluvoxamina. El tratamiento concomitante de fluvoxamina y estos medicamentos debe iniciarse con ó ajustarse a la dosis más baja del rango posológico. Deben controlarse las concentraciones plasmáticas, los efectos o efectos adversos de los fármacos administrados concomitantemente y reducirse su dosis si fuera necesario. Esto es especialmente importante para fármacos con un índice terapéutico estrecho. Casos de incremento de concentraciones plasmáticas: Dado que las concentraciones plasmáticas de ropinirol pueden verse aumentadas en el tratamiento combinado con fluvoxamina, provocando así un riesgo de sobredosis, puede ser necesario controlar y reducir la posología de ropinirol durante la administración conjunta y tras el retiro de fluvoxamina. Dado que las concentraciones en plasma de propanolol aumentan en combinación con Fluvoxamina, puede ser necesario reducir la dosis de propanolol. Warfarina: En la administración conjunta con fluvoxamina, se han registrado aumentos significativos de la concentración plasmática de warfarina y en el tiempo de protrombina. Benzodiazepinas: Es probable que se incrementen los niveles plasmáticos de las benzodiacepinas (p. ej. triazolam, midazolam, alprazolam, y diazepam) con metabolismo oxidativo con la coadministración de fluvoxamina. La dosificación de estas benzodiacepinas se reducirá durante la coadministración con fluvoxamina. Glucuronidación: La fluvoxamina no altera las concentraciones plasmáticas de digoxina. Excreción renal: La fluvoxamina no altera las concentraciones plasmáticas de atenolol. Interacciones farmacodinámicas: Los efectos serotoninérgicos de la fluvoxamina pueden potenciarse cuando se usa en combinación con otros agentes serotoninérgicos (incluidos triptanos, tramadol, ISRS y preparaciones de hypericum) (ver Advertencias). Se ha utilizado fluvoxamina en combinación con litio para el tratamiento de pacientes graves y resistentes a la medicación. Sin embargo, el litio (y posiblemente el triptófano) potencia los efectos serotoninérgicos de fluvoxamina. La combinación debe usarse con precaución en pacientes con depresión grave y resistente a la medicación. Puede aumentar el riesgo de hemorragia en pacientes tratados con anticoagulantes orales y fluvoxamina, por lo que deberán ser estrechamente monitoreados.Al igual que ocurre con otros fármacos psicotrópicos, los pacientes deben evitar el consumo de bebidas alcohólicas mientras tomen fluvoxamina. Fertilidad, embarazo y lactancia: Embarazo: Los datos epidemiológicos han sugerido que el uso de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) durante el embarazo, en particular al final del embarazo, puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido (HPPN). El riesgo observado fue de aproximadamente 5 casos por 1000 embarazos. En la población general se producen 1 ó 2 casos de HPPN por 1000 embarazos. Luvox no debe ser usado durante el embarazo a menos que la condición clínica de la mujer requiera tratamiento con fluvoxamina. Se han descrito casos aislados de síntomas de abstinencia en el recién nacido, tras el uso de fluvoxamina al final del embarazo. Algunos recién nacidos experimentan dificultades para comer y/o respirar, ataques, inestabilidad en la temperatura, hipoglucemia, temblor, tono de músculo anormal, nerviosismo, cianosis, irritabilidad, letargo, somnolencia, vómitos, dificultad para dormir y lloros constantes después de la exposición a ISRS en el tercer de trimestre y pueden requerir una hospitalización prolongada. Lactancia: Fluvoxamina se excreta por la leche materna en pequeñas cantidades. Por este motivo, no debe ser administrada en mujeres lactantes. Fertilidad: Los estudios de toxicidad para la función reproductora en animales han demostrado que la fluvoxamina altera la fertilidad masculina y femenina. Se desconoce la importancia de estos hallazgos en los seres humanos. La fluvoxamina no debe administrarse a pacientes que intentan concebir a menos que el estado clínico de la paciente requiera tratamiento con fluvoxamina. Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria: Dosis de hasta 150 mg de fluvoxamina no afectaron la capacidad psicomotriz asociada a la habilidad de conducir o manejar maquinaria en voluntarios sanos. No obstante, se ha descrito somnolencia durante el tratamiento con fluvoxamina. Por consiguiente, se recomienda precaución hasta que la respuesta individual a la medicación no haya sido establecida. Luvox puede producir sedación, mareos. Por consiguiente, se debe indicar a los pacientes que si experimentan sedación ó mareos, deben evitar la realización de tareas potencialmente peligrosas, como conducir ó utilizar máquinas.

Conservación

Conservar a temperatura ambiente hasta 25°C.

Sobredosis

Síntomas: Los síntomas incluyen trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarrea), somnolencia y mareos. Se han comunicado también efectos cardiovasculares (taquicardia, bradicardia, hipotensión), trastornos de la función hepática, convulsiones y coma. La fluvoxamina tiene un margen de seguridad amplio en la sobredosificación. Desde su comercialización, los casos de muerte por sobredosificación atribuidos a fluvoxamina únicamente son extremadamente raros. La dosis máxima que se conoce ingerida por un paciente es de 12 g. Dicho paciente se recuperó totalmente. Ocasionalmente, se han registrado casos de sobredosificación más graves con fluvoxamina en combinación con otros fármacos. Tratamiento: No hay antídoto específico para la fluvoxamina. En caso de sobredosificación, se procederá inmediatamente al lavado de estómago y se instaurará un tratamiento sintomático. Se recomienda también el uso repetido de carbón activado, acompañado en caso de ser necesario de un laxante osmótico. Es poco probable que la diuresis forzada o la diálisis puedan resultar beneficiosas. Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez - Tel: (011) 4962?6666/2247. Hospital A. Posadas- Tel: (011) 4654-6648/4658-7777.

Presentación

Luvox 50 mg: envases conteniendo 15, 20, 30, 50, y 100 comprimidos recubiertos, la última presentación de uso hospitalario. Luvox 100 mg: envases conteniendo 15, 20, 30, 100 y 120 comprimidos recubiertos, las últimas dos presentaciones de uso hospitalario.

Precio y ubicación

Tenemos relaciones con diferentes laboratorios y es posible que Abbott Laboratories Argentina S.A. nos haya dado información que nos permita aclararte ¿dónde se consigue LUVOX? o ¿cuánto cuesta LUVOX?. Sólo déjanos un comentario abajo o envíanos un mensaje usando nuestra sección de contacto.