NIMODILAT PLUS

Nimodipina 30mg, citicolina (como sal sódica) 100mg.

La nimodipina se absorbe rápidamente por vía oral. Se ignora el efecto del alimento sobre la absorción. Tiene una unión a proteínas de 98%, y se metaboliza en hígado con un intenso metabolismo de primer paso, que reduce su biodisponibilidad al 13%. Alcanza su concentración plasmática pico en 60 minutos, y tiene una vida media de 1 a 2 horas. Por vía parenteral (IV), alcanza el pico plasmático en 7 minutos y su vida media es de 60 minutos. El metabolismo hepático del fármaco genera metabolitos inactivos. Se elimina por vía renal, sólo menos del 1% sin cambios. Estudios en animales han demostrado que la citicolina se absorbe lenta y completamente, con una eliminación por vía urinaria y fecal baja, lo que provoca niveles sanguíneos sostenidos. La biodisponibilidad de la vía oral respecto de la intravenosa es prácticamente de uno. Después de la administración parenteral se transforma a nivel celular en fosforilcolina y 5'CMP. Experimentalmente la citicolina atraviesa la barrera hematoencefálica alterada.

Insuficiencia cerebrovascular aguda y crónica, déficit neurológico isquémico, secuelas posaccidente vascular encefálico. Pre y poscirugía cerebrovascular. Traumatismos craneales recientes y sus secuelas. Síntomas de déficit circulatorio cerebral: mareos, acúfenos, vértigos, amnesia, irritabilidad de carácter, desorientación, trastornos de la memoria, incapacidad de concentración.

Insuficiencia cerebrovascular crónica: 1 comprimido, tres veces por día, con un intervalo no menor a 4 horas. Los comprimidos deben ingerirse sin masticar, lejos de las comidas. Accidente cerebrovascular isquémico: 1 a 2 comprimidos cada 4 horas. El tratamiento debe comenzar precozmente luego de la hemorragia, y mantenerse durante todo el tiempo que persista el riesgo de vasospasmo.

Embarazo y lactancia. Hipersensibilidad a la nimodipina o citicolina. Pacientes con hipertonía del parasimpático.

NIMODILAT PLUS es generalmente bien tolerado a las dosis indicadas. Los efectos colaterales son por lo general leves. En algunos pacientes pueden observarse: Ap. cardiovascular: taquicardia, enrojecimiento facial (flush), hipotensión arterial, dolor precordial. Ap. gastrointestinal: molestias gastrointestinales, náuseas, aumento de transaminasas, fosfatasa alcalina y GGT. SNC: cefalea, mareos. A dosis mayores a las indicadas, pueden manifestarse excitación leve y discreta acción estimulante parasimpática.

Interacciones medicamentosas: b-bloqueantes: el uso de b-bloqueantes puede producir ocasionalmente hipotensión excesiva e insuficiencia cardíaca. a1-bloqueantes: aumentan el riesgo de hipotensión ortostática severa. Otros vasodilatadores (a-metildopa) o bloqueantes cálcicos: se potencia el efecto hipotensor. L-dopa: la citicolina potencia los efectos de la L-dopa. Carcinogénesis y teratogénesis: no se conocen efectos teratogénicos ni carcinogénicos en humanos. Embarazo: no se han realizado estudios controlados en mujeres embarazadas. NIMODILAT PLUS sólo puede ser utilizado en mujeres embarazadas cuando, a juicio del médico, sus beneficios superen el potencial riesgo para el feto. Lactancia: NIMODILAT PLUS se considera contraindicado durante la lactancia. Pediatría: la seguridad y eficacia en niños no ha sido establecida. Ancianos: NIMODILAT PLUS podría aumentar su vida media en el anciano. Insuficiencia hepática y renal: en ambas circunstancias NIMODILAT PLUS aumenta su vida media debido a una eliminación más lenta.

Los síntomas y signos de una sobredosis son predominantemente cardiovasculares: hipotensión arterial y taquicardia. El tratamiento de una sobredosis reciente consiste en el rescate del medicamento mediante lavado gástrico y administración de carbón activado (si la administración fue por vía oral) y soporte hemodinámico adecuado. La hemodiálisis no es útil debido a la alta unión a proteínas de la nimodipina.

Env. con 30 y 60 comp. rec.