PROLUTON DEPOT

Progestágeno.

Composición

1 ml de Proluton Depot contiene 250 mg de caproato de hidroxiprogesterona. Lista de los componentes particulares: Benzoato de bencilo. Aceite de ricino.

Indicaciones

Aborto habitual o amenaza de aborto.

Dosis

Aplicación de Proluton Depot. Al igual que todas las soluciones oleosas, Proluton Depot se inyecta exclusivamente por vía intramuscular. Particularmente, se deberá evitar la inyección endovenosa. Según la experiencia, las reacciones de corta duración que se presentan rara vez durante o poco después de la inyección de soluciones oleosas (accesos de tos, necesidad de toser, dificultad respiratoria) pueden evitarse inyectando muy lentamente la solución. Aborto habitual o amenaza de aborto: De acuerdo con los conocimientos actuales, cualquier terapia con medicamentos en la etapa inicial del embarazo sólo deberá administrarse bajo una estricta indicación médica. Esto también es válido para la aplicación de preparados hormonales para mantener el embarazo como en el caso de Proluton Depot. Por consiguiente, Proluton Depot sólo deberá prescribirse en caso exista un gran deseo de tener hijos o en caso de antecedente de aborto en la anamnesis. A pesar de que no existe una comprobación segura de la efectividad de los progestágenos para mantener el embarazo luego de abortos previos, se podrá indicar un intento de tratamiento según la situación de cada caso particular. Proluton Depot podrá aplicarse para la profilaxis y terapia en caso de amenaza de aborto ya que éste nivela la falta de hormonas, inmoviliza el útero y estimula el crecimiento de un útero involucionado. Para alanzar esta meta y mantener el embarazo se deberá inyectar Proluton Depot durante un período prolongado y en dosis suficientes. En una terapia prolongada deberá controlarse la persistencia del embarazo a través de los exámenes correspondientes (por ejemplo: sonografía), así como de pruebas inmunológicas ya que, debido al efecto de inmovilización que provoca Proluton Depot sobre el útero, podría producirse la retención de la instalación del embrión ya fallecido. Aborto habitual: En tanto se haya comprobado el embarazo a través de un diagnóstico, se inyectará entre 250 - 500 mg de Proluton Depot en intervalos semanales durante los primeros meses (eventualmente también durante un período prolongado). Amenaza de aborto: Para introducir la terapia se inyectará de 2 a 3 veces por semana 500 mg de Proluton Depot por vía intramuscular hasta que se detenga el sangrado por lo cual se recomienda urgentemente el reposo absoluto. Luego se continuará con el tratamiento durante algunas semanas a una dosis de 250 mg dos veces por semana hasta que la paciente deje de presentar sangrado y molestias a pesar de la movilización. La decisión de tener que aplicar Proluton Depot profilácticamente durante un periodo más prolongado dependerá de cada caso en particular. Después de un tratamiento fallido para aborto inminente (abortus inninens) y de haber realizado el legrado necesario, existe la posibilidad de que se presente sangrado por supresión, entre 8 y 14 días después debido al efecto continuado de Proluton Depot que desaparece de forma gradual. Sin embargo, no es necesario adoptar medidas adicionales.

Contraindicaciones

Herpes gestacional (herpes gestationis) en la anamnesis. Presencia o antecedentes de tumores hepáticos. Hipersensibilidad a los benzoatos y al alcohol bencílico, así como hipersensibilidad previa contra el componente medicamentoso activo o contra algún otro componente.

Efectos secundarios

Véase también el contenido de "Advertencias". Rara vez pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad debido al alcohol bencílico. En casos aislados pueden presentarse reacciones cutáneas alérgicas (por ejemplo: prurito, urticaria, edemas), reacciones anafilactoides y reacciones en el lugar de aplicación de la inyección (por ejemplo: enrojecimiento, hinchazón, dolor).

Interacciones

Puede modificarse la necesidad de antidiabéticos orales o de insulina. Embarazo y lactancia: Embarazo: Los datos acerca de una gran cantidad de embarazos expuestos no descartan la presencia de efectos secundarios del caproato de hidroxiprogesterona sobre el embarazo o sobre la salud del feto / recién nacido. Sin embargo, hasta el momento no se cuenta con datos epidemiológicos específicos por lo cual no se puede descartar completamente el riesgo para el embrión o el feto. Es por ello que Proluton Depot se administrará durante el embarazo solo en caso de una indicación médica explícita (véase Indicaciones). Lactancia: Pequeñas cantidades de caproato de hidroxiprogesterona pasan a la leche materna. Aún no se ha estudiado el efecto sobre el lactante. Por tal motivo, no deberá darse de lactar mientras se esté administrando Proluton Depot. Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y maniobrar maquinarias: No se ha informado.

Conservación

Conservar a temperatura inferior a 30°C. Protéjase de la luz. Consérvese en medicamento en lugar adecuado y fuera del alcance de los niños.

Sobredosis

Los exámenes realizados en animales sobre la toxicidad aguda en caso de aplicación única arrojaron que Proluton Depot puede ser clasificado como una sustancia prácticamente no tóxica. Incluso al aplicar por error un múltiplo de la dosis prevista para la terapia, no se registró u riesgo agudo de toxicidad debido a ello.

Presentación

Ampolla por 1 mL.

Precio y ubicación

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